- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03474484
Calprotectina I soro como um marcador de diagnóstico
20 de setembro de 2018 atualizado por: St. Olavs Hospital
Calprotectina I em Soro como Marcador Diagnóstico de Pneumonia em Pacientes Hospitalizados com Exacerbação Aguda de DPOC
A infecção do trato respiratório inferior é a causa mais comum de exacerbações agudas da doença pulmonar obstrutiva crônica (AECOPD).
Pacientes diagnosticados com pneumonia além de uma EADPOC apresentam manifestações clínicas e laboratoriais mais graves da doença, aumento da morbidade hospitalar e pior prognóstico.
Os médicos têm buscado novos biomarcadores que, juntamente com avaliações clínicas, possam melhorar a precisão do diagnóstico de pneumonia em pacientes com EADPOC. O objetivo do presente estudo é comparar a precisão da calprotectina com procalcitonina (PCT), proteína C-reativa (PCR) e contagem de glóbulos brancos (WBC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
113
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Trøndelag
-
Trondheim, Trøndelag, Noruega, 7006
- Department of Thoracic and Occupational Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes admitidos no Departamento de Medicina Torácica do Trondheim University Hospital (TUH) devido a uma EADPOC, idade > 18 anos.
(UE).
Os pacientes foram examinados na Unidade de Emergência e incluídos no estudo se tivessem diagnóstico de DPOC previamente confirmado por espirometria de acordo com os critérios GOLD e EADPOC confirmado clinicamente
Descrição
Critério de inclusão:
- Exacerbação aguda clinicamente confirmada da doença pulmonar obstrutiva crônica (AECOPD)
- Diagnóstico de DPOC previamente confirmado por espirometria de acordo com os critérios GOLD.
Critério de exclusão:
- doença maligna conhecida
- bronquiectasia
- colonização bacteriana crônica das vias aéreas
- tratamento com um medicamento imunossupressor ou tratamento prolongado com antibióticos.
- não examinado com radiografia de tórax na admissão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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np-AECOPD
Pacientes com evidência de exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica (AEDPOC) e infiltrado pulmonar na radiografia de tórax na admissão
|
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p-AECOPD
Pacientes com evidência de exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica (AEDPOC) sem infiltrado pulmonar na radiografia de tórax na admissão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de calprotectina no soro
Prazo: Alteração na concentração sérica desde o início até 48 horas
|
Kit ELISA (MRP8/14 ELISA)
|
Alteração na concentração sérica desde o início até 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Anne h. Henriksen, md phd, St Olavs Hospital HF
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
14 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
14 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
22 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20171496/REK midt
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dependendo dos requisitos da revista onde os resultados deste estudo serão publicados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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