Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Calprotectin I Serum som en diagnostisk markør

20. september 2018 oppdatert av: St. Olavs Hospital

Calprotectin I i serum som en diagnostisk markør for lungebetennelse hos pasienter innlagt på sykehus med akutt KOLS-eksaserbasjon

Nedre luftveisinfeksjon er den vanligste årsaken til akutte forverringer av kronisk obstruktiv lungesykdom (AECOPD). Pasienter diagnostisert med lungebetennelse i tillegg til en AECOPD opplever mer alvorlige kliniske og laboratoriemessige sykdomsmanifestasjoner, øker sykelighet på sykehus og dårligere resultat. Klinikere har søkt etter nye biomarkører som sammen med kliniske vurderinger kan forbedre den diagnostiske nøyaktigheten av lungebetennelse hos pasienter med AECOPD. Målet med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten av calprotectin med procalcitonin (PCT), C-reaktivt protein (CRP) og antall hvite blodlegemer (WBC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

113

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Trøndelag
      • Trondheim, Trøndelag, Norge, 7006
        • Department of Thoracic and Occupational Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt ved avdeling for thoraxmedisin ved Trondheim universitetssykehus (TUH) på grunn av AECOPD, alder > 18 år. (EU). Pasientene ble undersøkt ved Akuttmottaket og inkludert i studien dersom de hadde en KOLS-diagnose tidligere bekreftet ved spirometri i henhold til GOLD-kriteriene og en klinisk bekreftet AECOPD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk bekreftet akutt forverring av kronisk obstruktiv lungelidelse (AECOPD)
  • KOLS-diagnose tidligere bekreftet ved spirometri i henhold til GOLD-kriteriene.

Ekskluderingskriterier:

  • kjent ondartet sykdom
  • bronkiektasi
  • kronisk bakteriell kolonisering av luftveiene
  • behandling med et immundempende medikament eller langtidsbehandling med antibiotika.
  • ikke undersøkt med røntgen thorax ved innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
np-AECOPD
Pasienter med tegn på akutt forverring av kronisk obstruktiv lungelidelse (AECOPD) og lungeinfiltrat på røntgen thorax ved innleggelse
p-AECOPD
Pasienter med tegn på akutt forverring av kronisk obstruktiv lungelidelse (AECOPD) uten lungeinfiltrat på røntgen thorax ved innleggelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kalprotektinkonsentrasjon i serum
Tidsramme: Endring i serumkonsentrasjon fra baseline til 48 timer
ELISA-sett (MRP8/14 ELISA)
Endring i serumkonsentrasjon fra baseline til 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbeidspartnere

Norwegian University of Science and Technology

Etterforskere

  • Studieleder: Anne h. Henriksen, md phd, St Olavs Hospital HF

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

14. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20171496/REK midt

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Avhengig av kravene fra tidsskrift hvor resultatene av denne studien vil bli publisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere