Calprotectin I Serum som en diagnostisk markør
20. september 2018 opdateret af: St. Olavs Hospital
Calprotectin I i serum som en diagnostisk markør for lungebetændelse hos patienter indlagt med akut KOL-eksacerbation
Nedre luftvejsinfektion er den mest almindelige årsag til akutte eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom (AECOPD).
Patienter diagnosticeret med lungebetændelse ud over en AECOPD oplever mere alvorlige kliniske og laboratoriemæssige sygdomsmanifestationer, øget sygelighed på hospitalet og dårligere resultat.
Klinikere har søgt efter nye biomarkører, der sammen med kliniske vurderinger kan forbedre den diagnostiske nøjagtighed af lungebetændelse hos patienter med AECOPD. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af calprotectin med procalcitonin (PCT), C-reaktivt protein (CRP) og antal hvide blodlegemer (WBC).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
113
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Trøndelag
-
Trondheim, Trøndelag, Norge, 7006
- Department of Thoracic and Occupational Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på afdelingen for thoraxmedicin på Trondheim Universitetshospital (TUH) på grund af en AECOPD, alder > 18 år.
(EU).
Patienterne blev undersøgt på Akutafdelingen og inkluderet i undersøgelsen, hvis de havde en KOL-diagnose, der tidligere var bekræftet ved spirometri efter GOLD-kriterierne og en klinisk bekræftet AECOPD
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk bekræftet akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (AECOPD)
- KOL-diagnose tidligere bekræftet ved spirometri i henhold til GOLD-kriterierne.
Ekskluderingskriterier:
- kendt ondartet sygdom
- bronkiektasi
- kronisk bakteriel kolonisering af luftvejene
- behandling med et immunsuppressivt lægemiddel eller langtidsbehandling med antibiotika.
- ikke undersøgt med røntgen thorax ved indlæggelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
np-AECOPD
Patienter med tegn på akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (AECOPD) og lungeinfiltrat på røntgenbillede af thorax ved indlæggelse
|
|
p-AECOPD
Patienter med tegn på akut forværring af kronisk obstruktiv lungelidelse (AECOPD) uden lungeinfiltrat på røntgen af thorax ved indlæggelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Calprotectin koncentration i serum
Tidsramme: Ændring i serumkoncentration fra baseline til 48 timer
|
ELISA-kit (MRP8/14 ELISA)
|
Ændring i serumkoncentration fra baseline til 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Anne h. Henriksen, md phd, St Olavs Hospital HF
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. april 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
14. september 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
14. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2018
Først opslået (FAKTISKE)
22. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20171496/REK midt
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Afhængig af kravene fra tidsskriftet, hvor resultaterne af denne undersøgelse vil blive offentliggjort
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .