Calprotectine I Serum als diagnostische marker
20 september 2018 bijgewerkt door: St. Olavs Hospital
Calprotectine I in serum als diagnostische marker van longontsteking bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met acute COPD-exacerbatie
Infectie van de onderste luchtwegen is de meest voorkomende oorzaak van acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (AECOPD).
Patiënten bij wie naast een AECOPD de diagnose longontsteking is gesteld, ervaren ernstigere klinische en laboratoriumziektemanifestaties, verhoogde morbiditeit in het ziekenhuis en slechtere uitkomst.
Clinici hebben gezocht naar nieuwe biomarkers die samen met klinische beoordelingen de diagnostische nauwkeurigheid van longontsteking bij patiënten met AECOPD kunnen verbeteren. Het doel van de huidige studie is om de nauwkeurigheid van calprotectine te vergelijken met procalcitonine (PCT), C-reactief proteïne (CRP) en aantal witte bloedcellen (WBC).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
113
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Trøndelag
-
Trondheim, Trøndelag, Noorwegen, 7006
- Department of Thoracic and Occupational Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn opgenomen op de afdeling Thoraxgeneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Trondheim (TUH) vanwege een AECOPD, leeftijd > 18 jaar.
(EU).
De patiënten werden onderzocht op de Spoedeisende Hulp en opgenomen in de studie als ze een COPD-diagnose hadden die eerder was bevestigd door spirometrie volgens de GOLD-criteria en een klinisch bevestigde AECOPD
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinisch bevestigde acute exacerbatie van chronische obstructieve longaandoening (AECOPD)
- COPD-diagnose eerder bevestigd door spirometrie volgens de GOLD-criteria.
Uitsluitingscriteria:
- bekende kwaadaardige aandoening
- bronchiëctasie
- chronische bacteriële kolonisatie van de luchtwegen
- behandeling met een immunosuppressivum of langdurige behandeling met antibiotica.
- niet onderzocht met een thoraxfoto bij opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
np-AECOPD
Patiënten met tekenen van acute exacerbatie van chronische obstructieve longaandoening (AECOPD) en longinfiltraat op thoraxfoto bij opname
|
|
p-AECOPD
Patiënten met tekenen van acute exacerbatie van chronische obstructieve longaandoening (AECOPD) zonder longinfiltraat op thoraxfoto bij opname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Calprotectineconcentratie in serum
Tijdsspanne: Verandering in serumconcentratie vanaf baseline tot 48 uur
|
ELISA-kit (MRP8/14 ELISA)
|
Verandering in serumconcentratie vanaf baseline tot 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Anne h. Henriksen, md phd, St Olavs Hospital HF
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 april 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
14 september 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
14 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20171496/REK midt
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Afhankelijk van de vereisten van het tijdschrift waar de resultaten van deze studie zullen worden gepubliceerd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .