남성형 탈모증 치료에서 혈소판 풍부 혈장 요법의 효능 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Research Coordinator
- 전화번호: 336-716-2903
- 이메일: irichard@wakehealth.edu
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
- Wake Forest University Baptist Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기준선 방문 시 18세 이상의 여성.
- 하나 이상의 임상적 특징으로 입증되는 남성형 탈모증 진단 문서
- 현재 탈모 치료를 받고 있지 않거나, 최근에 탈모 치료를 받고 있는 경우 2주간 휴약 기간을 거쳤습니다.
- 피험자로부터 얻은 서면 동의서 및 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 연구자의 의견에 따라 환자의 안전 또는 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 이상이 존재합니다.
- 감염, 전이성 질환 또는 특정 피부 상태(예: 주사로 악화되거나 퍼질 수 있는 건선
- 혈액 또는 출혈 장애로 진단됨
- 빈혈 진단
- 현재 항응고제 치료 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
기준선 방문에서 피험자는 그룹 A 또는 그룹 B로 무작위 배정됩니다. 그룹 A는 두피 왼쪽에 PRP를, 오른쪽 두피에 위약(식염수)을 투여합니다.
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그룹 A는 두피 왼쪽에 PRP를, 오른쪽 두피에 플라시보(식염수)를 투여합니다.
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실험적: 그룹 B
기준선 방문에서 피험자는 그룹 A 또는 그룹 B로 무작위 배정됩니다. 그룹 B는 두피 오른쪽에 PRP를, 왼쪽 두피에 위약(식염수)을 투여합니다.
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그룹 B는 두피 오른쪽에 PRP를, 왼쪽 두피에 플라시보(식염수)를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 SALT(Severity of Alopecia Tool)의 변화
기간: 6 개월
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베이스라인에서 SALT(Severity of Alopecia Tool)의 변화. SALT 점수 - 이 계산은 점수 시스템을 기반으로 합니다. 두피는 다음 4가지 영역으로 나뉩니다. 정수리: 두피 표면적의 40%(0.4). 두피의 우측 프로필: 두피 표면적의 18%(0.18). 두피의 왼쪽 프로필: 두피 표면적의 18%(0.18). 두피 후면: 두피 표면적의 24%(0.24). 이러한 부위의 탈모 백분율은 탈모 백분율에 해당 부위의 두피 표면적 백분율을 곱한 것입니다. SALT 점수는 위에서 언급한 모든 영역에서 탈모 비율의 합계입니다. 예를 들어 정수리, 오른쪽 옆모습, 왼쪽 옆모습 및 뒷모습의 탈모 비율이 각각 20, 30, 40 및 50%인 경우; SALT 점수 = (20 ´ 0.4) = (30 ´ 0.18) + (40 ´ 0.18) + (50 ´ 0.24) = 8+5.4+7.2+12 = 32.6 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모발수 변화(모발수/0.65cm^2)
기간: 6 개월
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모발 수의 변화(모발 수/0.65cm^2), Trichoscan으로 평가
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6 개월
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모발 밀도 변화(모발수/cm^2)
기간: 6 개월
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Trichoscan을 통해 평가한 모발 밀도의 변화(모발 수/cm^2)
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모발 직경의 변화
기간: 6 개월
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Trichoscan을 통해 평가된 모발 직경의 변화
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6 개월
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성장기 대 휴지기 비율
기간: 6 개월
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Trichoscan을 통해 평가된 성장기 대 휴지기 비율
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6 개월
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연모 대 말단 모발 비율
기간: 6 개월
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Trichoscan을 통해 평가된 Vellus Hair 대 Terminal Hair 비율
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6 개월
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피부과 삶의 질 지수(DLQI) 변화
기간: 6 개월
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피부과 삶의 질 지수(DLQI) 변화 증상 및 감정, 일상 활동, 여가, 직장 및 학교, 대인 관계 및 치료에 관한 10가지 질문을 합니다. 각 답변의 점수는 다음과 같습니다. 매우 많이 득점 3 많이 득점 2 약간 득점 1 전혀 득점 안함 0 관련 없음 득점 0 질문에 답하지 않은 질문 득점 0 질문 7: "취업 또는 학업 방해" 득점 3 DLQI는 각 질문의 점수를 더하여 계산됩니다. 최대 점수는 30점이고 최소 점수는 0점입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 손상된 것입니다. DLQI 점수의 의미 0-1 = 환자의 삶에 전혀 영향 없음 2-5 = 환자의 삶에 작은 영향 6-10 = 환자의 삶에 보통 영향 11-20 = 환자의 삶에 매우 큰 영향 21-30 = 매우 큰 영향 환자의 삶에 |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rita Pichardo, MD, Wake Forest University School of Medicine, Department of Dermatology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00045844
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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