评估富血小板血浆治疗雄激素性脱发的疗效
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Research Coordinator
- 电话号码：336-716-2903
- 邮箱：irichard@wakehealth.edu
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27104
- Wake Forest University Baptist Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 基线访问时年龄≥18 岁的女性。
- 由一项或多项临床特征证明的雄激素性脱发诊断文件
- 目前未接受任何脱发治疗，或者如果最近服用脱发药物，则已经经历了 2 周的清除期
- 从受试者处获得的书面知情同意书以及受试者遵守研究要求的能力
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 研究者认为会危及患者安全或数据质量的状况或异常情况的存在。
- 有感染、转移性疾病或某些皮肤病（即。 牛皮癣）可能因注射而恶化或扩散
- 被诊断患有血液或出血性疾病
- 诊断为贫血
- 目前正在进行抗凝治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
在基线访问时，受试者将被随机分配到 A 组或 B 组。A 组将在头皮左侧接受 PRP，在头皮右侧接受安慰剂（盐水溶液）。
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A 组将在头皮左侧接受 PRP，在头皮右侧接受安慰剂（生理盐水）。
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实验性的：B组
在基线访问时，受试者将被随机分配到 A 组或 B 组。B 组将在头皮右侧接受 PRP，在头皮左侧接受安慰剂（盐水溶液）。
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B 组将在头皮右侧接受 PRP，在头皮左侧接受安慰剂（盐水溶液）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脱发严重程度工具 (SALT) 相对于基线的变化
大体时间：6个月
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脱发严重程度工具 (SALT) 相对于基线的变化。 SALT 评分 - 此计算基于评分系统。 头皮分为以下4个区域： 顶点：头皮表面积的 40% (0.4)。 头皮右侧轮廓：头皮表面积的 18% (0.18)。 头皮左侧轮廓：头皮表面积的 18% (0.18)。 头皮后部：头皮表面积的 24% (0.24)。 这些区域的脱发百分比是脱发百分比乘以该区域头皮表面积的百分比。 SALT评分是上述所有区域脱发百分比的总和。 例如，如果头顶、右侧、左侧和后部的脱发百分比分别为 20%、30%、40% 和 50%；那么，SALT 分数 = (20 ´ 0.4) = (30 ´ 0.18) + (40 ´ 0.18) + (50 ´ 0.24) = 8+5.4+7.2+12 = 32.6 分数越低表示结果越好。 |
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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头发数量变化（头发数量/0.65cm^2）
大体时间：6个月
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头发数量的变化（头发数量/0.65cm^2），通过Trichoscan评估
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6个月
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头发密度变化（头发数量/cm^2）
大体时间：6个月
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毛发密度的变化（毛发数量/cm^2），通过毛发扫描评估
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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头发直径的变化
大体时间：6个月
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毛发直径的变化，通过 Trichoscan 评估
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6个月
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生长期与休止期之比
大体时间：6个月
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Anagen to Telogen Ratio，通过Trichoscan评估
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6个月
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毫毛与终毛之比
大体时间：6个月
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Vellus Hair to Terminal Hair Ratio，通过Trichoscan评估
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6个月
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皮肤科生活质量指数 (DLQI) 的变化
大体时间：6个月
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皮肤科生活质量指数 (DLQI) 的变化 提出了 10 个问题，涉及症状和感觉、日常活动、休闲、工作和学校、人际关系和治疗。 每个答案的得分如下： 非常多得分 3 很多得分 2 很少得分 1 完全没有得分 0 不相关得分 0 未回答的问题得分 0 问题 7：“阻止工作或学习”得分 3 DLQI 是通过将每个问题的得分相加来计算的。 最高得分为 30 分，最低得分为 0 分。得分越高，生活质量受损越多。 DLQI 分数的含义 0-1 = 对患者生活没有任何影响 2-5 = 对患者生活影响很小 6-10 = 对患者生活有中等影响 11-20 = 对患者生活影响很大 21-30 = 影响极大对病人的生命 |
6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rita Pichardo, MD、Wake Forest University School of Medicine, Department of Dermatology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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