Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalepitoisen plasmahoidon tehokkuuden arviointi androgeenisen hiustenlähtöön

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tutkimusryhmä arvioi verihiutalepitoisen plasmahoidon, osallistujan omasta kehosta peräisin olevan erityisen verituotteen, tehokkuutta androgeenisen hiustenlähtönä (tunnetaan myös miesten hiustenlähtönä) naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Androgeeninen hiustenlähtö eli miestyyppinen hiustenlähtö vaikuttaa sekä miehiin että naisiin. Tälle hiustenlähtökuviolle on tyypillistä tyypillisesti päänahan harventuminen ja/tai M:n muotoinen hiusviiva miehillä tai hajanainen oheneminen kauttaaltaan naisilla. Verihiutalerikas plasma (PRP) -hoitoa on hiljattain tutkittu hiusten nuorentamishoitona potilailla, joilla on ei-inflammatorinen hiustenlähtö. Vaikka vaikutusmekanismia ei tunneta hyvin, PRP:n uskotaan edistävän angiogeneesiä ja lisäävän verenkiertoa karvatuppien ympärillä verihiutaleperäisen kasvutekijän (PDGF), transformoivan kasvutekijän (TGF) ja verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) kautta. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, parantaako kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan annettu PRP kliinisiä tuloksia ja elämänlaatua naisilla, joilla on androgeeninen hiustenlähtö. Tämä on satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, puolipää, yhden keskuksen kliininen tutkimus, johon rekrytoidaan kuusitoista koehenkilöä, joilla on androgeeninen hiustenlähtö. Dermatologian elämänlaatuindeksiä arvioidaan useissa aikapisteissä. Sairauden vakavuus mitataan käyttämällä kaljuuntumisen vakavuustyökalua (SALT), hiustenlähtötiheyttä ja laajuuspistettä (ALODEX); Trichoscan-kuvia tallennetaan osallistujien kliinisen edistymisen dokumentoimiseksi. Haittatapahtumat kirjataan jokaisella käynnillä, hoito keskeytetään, jos jollakin koehenkilöllä on vakava haittatapahtuma. Hoitokäynnit tehdään lähtötilanteessa 4 viikkoa (1 kuukausi), 8 viikkoa (2 kuukautta) ja 12 viikkoa (3 kuukautta). Hoitoton seurantakäynti tehdään 24 viikon (6 kuukauden) kohdalla. Tutkimusryhmä olettaa, että PRP parantaa DLQI:tä, suolaa, ALODEXia, hiusten määrää (karvojen lukumäärä/0,65 cm2), hiusten tiheyttä (karvojen lukumäärä/cm2), hiusten halkaisijaa, anageenin ja telogeenin suhdetta sekä vellus-hiusten suhdetta loppuhiuksiin. naisilla, joilla on androgeeninen hiustenlähtö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
        • Wake Forest University Baptist Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen ≥ 18-vuotias lähtötilanteessa.
  • Androgeenisen hiustenlähtödiagnoosin dokumentointi yhden tai useamman kliinisen piirteen osoittamana
  • Ei tällä hetkellä millään hiustenlähtöhoidolla tai on käynyt 2 viikon huuhtoutumisjakson, jos hän on äskettäin käyttänyt lääkitystä hiustenlähtöön
  • Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Sellaisen tilan tai poikkeavuuden esiintyminen, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun.
  • sinulla on infektio, metastaattinen sairaus tai tietty ihosairaus (esim. Psoriasis), joka voi pahentua tai levitä injektioiden myötä
  • Diagnoosi veri- tai verenvuotohäiriö
  • Diagnoosi anemia
  • Tällä hetkellä antikoagulanttihoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Lähtötilanteessa potilaat satunnaistetaan joko ryhmään A tai ryhmään B. Ryhmä A saa PRP:tä päänahan vasemmalle puolelle ja lumelääkettä (suolaliuosta) päänahan oikealle puolelle.
Biologinen: Verihiutalerikas plasma vasen puoli
Ryhmä A saa PRP:tä päänahan vasemmalle puolelle ja lumelääkettä (suolaliuosta) päänahan oikealle puolelle.
Kokeellinen: Ryhmä B
Lähtötilanteessa potilaat satunnaistetaan joko ryhmään A tai ryhmään B. Ryhmä B saa PRP:tä päänahan oikealle puolelle ja lumelääkettä (suolaliuosta) päänahan vasemmalle puolelle.
Biologinen: Verihiutalerikas plasma oikea puoli
Ryhmä B saa PRP:tä päänahan oikealle puolelle ja lumelääkettä (suolaliuosta) päänahan vasemmalle puolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alopecia-työkalun (SALT) vakavuuden muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Alopecia-työkalun (SALT) vakavuuden muutos lähtötilanteesta.

SUOLA-pisteytys – Tämä laskelma perustuu pisteytysjärjestelmään. Päänahka on jaettu seuraaviin 4 alueeseen:

Vertex: 40 % (0,4) päänahan pinta-alasta. Hiuspohjan oikea profiili: 18 % (0,18) päänahan pinta-alasta. Päänahan vasen profiili: 18 % (0,18) päänahan pinta-alasta. Päänahan takaosa: 24 % (0,24) päänahan pinta-alasta. Prosenttiosuus hiustenlähdöstä millä tahansa näistä alueista on prosenttiosuus hiustenlähtöön kerrottuna kyseisen alueen päänahan pinta-alan prosentteilla.

SUOLA-pistemäärä on kaikkien edellä mainittujen alueiden hiustenlähdön prosentuaalinen summa. Esimerkiksi jos prosentuaalinen hiustenlähtö kärjessä, oikeanpuoleisessa profiilissa, vasemmassa profiilissa ja takaosassa on 20, 30, 40 ja 50 %; sitten SUOLA-pisteet = (20 × 0,4) = (30 × 0,18) + (40 × 0,18) + (50 × 0,24) = 8 + 5,4 + 7,2 + 12 = 32,6 Alempi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hiusten määrässä (karvojen määrä / 0,65 cm^2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos hiusten määrässä (karvojen määrä / 0,65 cm^2), arvioituna Trichoscanilla
6 kuukautta
Muutos hiusten tiheydessä (karvojen määrä/cm^2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos hiusten tiheydessä (karvojen lukumäärä/cm^2), arvioituna Trichoscanilla
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hiusten halkaisijassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos hiusten halkaisijassa, arvioituna Trichoscanilla
6 kuukautta
Anageenin ja telogeenin suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Anageenin ja telogeenin välinen suhde Trichoscanin avulla arvioituna
6 kuukautta
Vellus-hiusten ja terminaalien hiusten suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vellus Hair ja Terminal Hair Ratio, arvioituna Trichoscanin kautta
6 kuukautta
Muutos ihotautien elämänlaatuindeksissä (DLQI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Muutos ihotautien elämänlaatuindeksissä (DLQI)

Esitetään 10 kysymystä liittyen oireisiin ja tunteisiin, päivittäiseen toimintaan, vapaa-aikaan, työhön ja kouluun, henkilökohtaisiin suhteisiin ja hoitoon.

Jokaisen vastauksen pisteytys on seuraava:

Erittäin paljon pisteytetty 3 Paljon pisteytetty 2 vähän pisteytetty 1 ei ollenkaan pisteytetty 0 ei relevantti pisteytetty 0 Vastaamaton kysymys pisteytetty 0 Kysymys 7: "estetty työskentely tai opiskelu" pisteytetty 3 DLQI lasketaan lisäämällä kunkin kysymyksen pisteet. Enimmäispistemäärä on 30 ja vähimmäispistemäärä 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän elämänlaatu heikkenee.

DLQI-pisteiden merkitys 0-1 = ei lainkaan vaikutusta potilaan elämään 2-5 = pieni vaikutus potilaan elämään 6-10 = kohtalainen vaikutus potilaan elämään 11-20 = erittäin suuri vaikutus potilaan elämään 21-30 = erittäin suuri vaikutus potilaan elämään
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Rita Pichardo, MD, Wake Forest University School of Medicine, Department of Dermatology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00045844

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa