양측성 뇌성마비 소아에서 손-팔 양손 집중 훈련(HABIT)의 효과
2020년 2월 4일 업데이트: MARINA B BRANDAO, Federal University of Minas Gerais
손-팔 양손 집중 훈련(HABIT)이 양측성 뇌성마비 아동의 손 기능 및 일상 기능에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
HABIT(Hand-Arm Bimanual Intensive Training)은 일측성 뇌성마비(CP)가 있는 어린이의 손 기능과 일상 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
양측 CP가 있는 어린이는 활동을 수행하기 위해 손을 조정하는 데 어려움을 겪을 수도 있습니다.
따라서 HABIT은 이러한 개인에게 잠재적인 개입이 될 수 있습니다.
우리는 전통적인 작업 치료(OT)와 비교하여 양측성 CP를 가진 아동의 손 기능 및 일상 기능에 대한 HABIT의 효과를 조사하고자 합니다.
우리의 가설은 HABIT을 받은 아이들이 기존의 OT에 비해 손재주와 일상 기능에서 더 큰 개선을 보일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 무작위 대조 시험. 연구 참여자 및 환경: 브라질 벨루 오리존치에 있는 Associação Mineira de Reabilitação에서 모집한 양측 CP를 가진 40명의 어린이.
절차: 연구에 포함된 후 아동은 개입 그룹(n=20) 또는 통제 그룹(n=20)에 무작위로 배정됩니다. 개입 그룹의 어린이는 90시간(6시간/일; 5일/주, 3주)의 손-팔 양손 집중 훈련(HABIT)을 받는 반면 통제 그룹의 어린이는 작업 치료(OT)의 일반적인 빈도를 유지합니다. ) 세션(45분/세션, 주 2회, 3주 동안), 기능 훈련, 스트레칭 및 감각 자극에 중점을 둡니다. 모든 참가자는 개입 기간 전후와 개입 후 6개월(후속 조치)에 그룹 할당에 대해 눈가림된 검사관에 의해 평가됩니다.
통계 분석: 분산의 2(그룹) x 3(평가) 분석은 그룹, 평가 및 그룹 x 평가 상호 작용의 효과를 0.05로 설정된 유의 수준으로 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측 CP의 의학적 진단;
- 4세에서 17세 사이의 연령;
- 수준 I에서 III까지 범위의 수동 능력 분류 시스템(MACS)
- 구두 지시를 이해하는 능력.
제외 기준:
- 연구의 이전 6개월 동안 상지에서 보툴리눔 독소 또는 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 습관
손-팔 양손 집중 훈련 90시간 프로토콜 - 하루 6시간; 주 5일, 3주간
|
성공을 달성하고 양손 사용을 장려하기 위해 아동의 능력, 손상 및 개선에 따라 개별적으로 선택된 개별화된 양손 활동 제공.
작업 난이도는 아동의 개선에 따라 난이도나 속도의 수준을 높이는 데 중점을 두고 등급이 매겨집니다.
우리는 전체 작업 연습(활동의 맥락에서 연속적인 움직임의 순서 지정), 부분 작업 연습(반복적인 시간 순서로 작업의 특정 구성 요소 연습) 및 개별화된 기능적 목표 훈련을 사용합니다.
|
|
활성 비교기: 기존 작업 요법(OT)
주 2회(45분), 3주간 제공
|
아이들은 재활 센터에서의 일상적인 변화 없이 치료사와 함께 작업 치료 세션을 유지하게 됩니다.
기능 훈련, 스트레칭 및 감각 자극과 같은 전략이 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 목표
기간: 6 개월
|
캐나다 직업 성과 측정(COPM) - 성과 및 만족도 척도(각 척도 범위는 1-10, 더 높은 가치, 더 나은 결과)
|
6 개월
|
|
일상적인 기능
기간: 6 개월
|
Pediatric Evaluation Disability Inventory (PEDI) [척도: (1)자가 관리 기능: 0-63 범위; 더 높은 가치, 더 나은 결과; (2) 자가 관리에서 간병인 지원: 0-40 범위; 더 높은 값, 더 나은 결과]
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손재주
기간: 6 개월
|
JTTHF(Jebsen Taylor Test of Hand Function): 6가지 손 기능 활동을 완료하는 데 걸리는 시간 - 점수는 활동을 완료하는 데 걸린 시간의 합으로 구성됩니다. 0-1080 범위; 더 높은 값, 더 나쁜 결과)
|
6 개월
|
|
양손 사용
기간: 6 개월
|
양손 평가 - 양손 손 기능의 점수: 0~100% 범위의 점수(높은 값, 더 나은 결과)
|
6 개월
|
|
손재주
기간: 6 개월
|
BBT(Box & Blocks Test) - 1분 동안 전송되는 블록의 수(설정된 최대 최소값 없음, 더 높은 값, 더 나은 결과)
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marina B Brandão, Doctor, Federal University of Minas Gerais
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Charles J, Gordon AM. Development of hand-arm bimanual intensive training (HABIT) for improving bimanual coordination in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Nov;48(11):931-6. doi: 10.1017/S0012162206002039.
- de Brito Brandao M, Gordon AM, Mancini MC. Functional impact of constraint therapy and bimanual training in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Am J Occup Ther. 2012 Nov-Dec;66(6):672-81. doi: 10.5014/ajot.2012.004622.
- Gordon AM, Hung YC, Brandao M, Ferre CL, Kuo HC, Friel K, Petra E, Chinnan A, Charles JR. Bimanual training and constraint-induced movement therapy in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Oct;25(8):692-702. doi: 10.1177/1545968311402508. Epub 2011 Jun 23.
- Bleyenheuft Y, Ebner-Karestinos D, Surana B, Paradis J, Sidiropoulos A, Renders A, Friel KM, Brandao M, Rameckers E, Gordon AM. Intensive upper- and lower-extremity training for children with bilateral cerebral palsy: a quasi-randomized trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Jun;59(6):625-633. doi: 10.1111/dmcn.13379. Epub 2017 Jan 30.
- Brandao MB, Ferre C, Kuo HC, Rameckers EA, Bleyenheuft Y, Hung YC, Friel K, Gordon AM. Comparison of Structured Skill and Unstructured Practice During Intensive Bimanual Training in Children With Unilateral Spastic Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Jun;28(5):452-61. doi: 10.1177/1545968313516871. Epub 2013 Dec 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .