Les effets de l'entraînement intensif bimanuel main-bras (HABIT) chez les enfants atteints de paralysie cérébrale bilatérale
4 février 2020 mis à jour par: MARINA B BRANDAO, Federal University of Minas Gerais
Les effets de l'entraînement intensif bimanuel main-bras (HABIT) sur la fonction de la main et le fonctionnement quotidien des enfants atteints de paralysie cérébrale bilatérale : un essai contrôlé randomisé
Il a été démontré que l'entraînement intensif bimanuel main-bras (HABIT) améliore la fonction de la main et le fonctionnement quotidien des enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale (PC).
Les enfants atteints de PC bilatérale peuvent également présenter des difficultés à coordonner leurs mains pour effectuer des activités.
Ainsi, HABIT peut être une intervention potentielle pour ces personnes.
Nous avons l'intention d'examiner les effets de HABIT sur la fonction de la main et le fonctionnement quotidien des enfants atteints de PC bilatérale par rapport à l'ergothérapie (OT) conventionnelle.
Notre hypothèse est que les enfants recevant HABIT présenteront des améliorations plus importantes de la dextérité manuelle et du fonctionnement quotidien par rapport à l'ergothérapie conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé. Participants à l'étude et cadre : Quarante enfants atteints de PC bilatérale recrutés à l'Associação Mineira de Reabilitação, Belo Horizonte, Brésil.
Procédures : Après avoir été inclus dans l'étude, les enfants seront assignés au hasard à un groupe d'intervention (n=20) ou à un groupe témoin (n=20). Les enfants du groupe d'intervention recevront 90 heures (6 heures/jour; 5 jours/semaine, 3 semaines) d'entraînement intensif bimanuel main-bras (HABIT) tandis que les enfants du groupe témoin maintiendront leur fréquence habituelle d'ergothérapie (OT ) séances (45 minutes/séance, 2 fois par semaine, pendant 3 semaines), axées sur l'entraînement fonctionnel, les étirements et la stimulation sensorielle. Tous les participants seront évalués par un examinateur en aveugle à l'attribution des groupes avant et après la période d'intervention, ainsi que 6 mois après l'intervention (suivi).
Analyse statistique : Une analyse de variance 2 (groupes) x 3 (évaluations) testera les effets de l'interaction groupe, évaluation et groupe x évaluation avec un niveau de signification fixé à 0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic médical de CP bilatérale ;
- Âge entre 4 et 17 ans;
- Système de classification des capacités manuelles (MACS) allant des niveaux I à III ;
- Capacité à comprendre des instructions verbales.
Critère d'exclusion:
- Toxine botulique ou chirurgie des membres supérieurs au cours des 6 mois précédents de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HABITUDE
Protocole de 90 heures d'Entraînement Intensif Bimanuel Main-Bras - 6 heures/jour ; 5 jours/semaine, pendant 3 semaines
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Fourniture d'activités bimanuelles individualisées, choisies individuellement en fonction des capacités, des déficiences et des améliorations de l'enfant afin d'atteindre le succès et d'encourager l'utilisation bimanuelle.
La difficulté des tâches est graduée, en se concentrant sur l'amélioration du niveau de difficulté ou de vitesse, selon les améliorations de l'enfant.
Nous utilisons la pratique de la tâche entière (séquencement des mouvements successifs dans le contexte des activités), la pratique de la tâche partielle (pratique des composantes spécifiques de la tâche dans une séquence répétitive de temps) et l'entraînement individualisé à l'objectif fonctionnel.
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Comparateur actif: Ergothérapie conventionnelle (OT)
Prestation de 2 séances/semaine (45 minutes), pendant 3 semaines
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Les enfants maintiendront les séances d'ergothérapie avec leurs thérapeutes, sans aucun changement dans leur routine au centre de réadaptation.
Des stratégies telles que l'entraînement fonctionnel, les étirements et la stimulation sensorielle sont utilisées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectifs fonctionnels
Délai: 6 mois
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) - échelles de rendement et de satisfaction (chaque échelle allant de 1 à 10 ; valeurs plus élevées, meilleurs résultats)
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6 mois
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Fonctionnement quotidien
Délai: 6 mois
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Pediatric Evaluation Disability Inventory (PEDI) [Échelles : (1) compétences fonctionnelles en matière d'auto-soins : allant de 0 à 63 ; des valeurs plus élevées, de meilleurs résultats ; (2) aide aux soins personnels des soignants : allant de 0 à 40 ; valeurs plus élevées, meilleur résultat]
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dextérité manuelle
Délai: 6 mois
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Test Jebsen Taylor de la fonction de la main (JTTHF) : temps nécessaire pour effectuer 6 activités de la fonction de la main - le score comprend la somme du temps nécessaire pour effectuer les activités ; allant de 0 à 1080 ; valeurs plus élevées, moins bon résultat)
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6 mois
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Utilisation manuelle bimanuelle
Délai: 6 mois
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Évaluation des deux mains - score de la fonction bimanuelle de la main : score allant de 0 à 100 % (valeurs plus élevées, meilleur résultat)
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6 mois
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Dextérité manuelle
Délai: 6 mois
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Box & Blocks Test (BBT) - nombre de blocs transportés pendant 1 minute (il n'y a pas de max-min établi, des valeurs plus élevées, un meilleur résultat)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marina B Brandão, Doctor, Federal University of Minas Gerais
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Charles J, Gordon AM. Development of hand-arm bimanual intensive training (HABIT) for improving bimanual coordination in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Nov;48(11):931-6. doi: 10.1017/S0012162206002039.
- de Brito Brandao M, Gordon AM, Mancini MC. Functional impact of constraint therapy and bimanual training in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Am J Occup Ther. 2012 Nov-Dec;66(6):672-81. doi: 10.5014/ajot.2012.004622.
- Gordon AM, Hung YC, Brandao M, Ferre CL, Kuo HC, Friel K, Petra E, Chinnan A, Charles JR. Bimanual training and constraint-induced movement therapy in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Oct;25(8):692-702. doi: 10.1177/1545968311402508. Epub 2011 Jun 23.
- Bleyenheuft Y, Ebner-Karestinos D, Surana B, Paradis J, Sidiropoulos A, Renders A, Friel KM, Brandao M, Rameckers E, Gordon AM. Intensive upper- and lower-extremity training for children with bilateral cerebral palsy: a quasi-randomized trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Jun;59(6):625-633. doi: 10.1111/dmcn.13379. Epub 2017 Jan 30.
- Brandao MB, Ferre C, Kuo HC, Rameckers EA, Bleyenheuft Y, Hung YC, Friel K, Gordon AM. Comparison of Structured Skill and Unstructured Practice During Intensive Bimanual Training in Children With Unilateral Spastic Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Jun;28(5):452-61. doi: 10.1177/1545968313516871. Epub 2013 Dec 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2018
Première publication (Réel)
23 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HABIT_BilateralCP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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