Os efeitos do treinamento intensivo bimanual mão-braço (HABIT) em crianças com paralisia cerebral bilateral
4 de fevereiro de 2020 atualizado por: MARINA B BRANDAO, Federal University of Minas Gerais
Os efeitos do treinamento intensivo bimanual mão-braço (HABIT) na função manual e funcionamento diário de crianças com paralisia cerebral bilateral: um estudo controlado randomizado
Foi demonstrado que o treinamento intensivo bimanual mão-braço (HABIT) resulta em melhorias na função manual e no funcionamento diário de crianças com paralisia cerebral unilateral (PC).
Crianças com PC bilateral também podem apresentar dificuldades para coordenar as mãos para realizar atividades.
Assim, o HABIT pode ser uma intervenção potencial para esses indivíduos.
Pretendemos examinar os efeitos do HABIT na função manual e no funcionamento diário de crianças com PC bilateral em comparação com a terapia ocupacional (OT) convencional.
Nossa hipótese é que as crianças que recebem o HABIT apresentarão maiores melhorias na destreza manual e funcionamento diário em comparação com OT convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado. Participantes e local do estudo: Quarenta crianças com PC bilateral recrutadas na Associação Mineira de Reabilitação, Belo Horizonte, Brasil.
Procedimentos: Após serem incluídas no estudo, as crianças serão aleatoriamente designadas para um grupo de intervenção (n=20) ou um grupo controle (n=20). As crianças do grupo intervenção receberão 90 horas (6 horas/dia; 5 dias/semana, 3 semanas) de Treinamento Intensivo Bimanual Mão-Braço (HABIT), enquanto as crianças do grupo controle manterão sua frequência habitual de Terapia Ocupacional (TO ) sessões (45 minutos/sessão, 2 vezes por semana, durante 3 semanas), com enfoque no treino funcional, alongamento e estimulação sensorial. Todos os participantes serão avaliados por um examinador cego para a alocação dos grupos antes e após o período de intervenção, bem como 6 meses após a intervenção (follow-up).
Análise Estatística: Uma análise de variância 2 (grupos) x 3 (avaliações) testará os efeitos do grupo, avaliação e interação grupo x avaliação com um nível de significância definido em 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico médico de PC bilateral;
- Idade entre 4 e 17 anos;
- Sistema de Classificação de Habilidades Manuais (MACS) variando dos níveis I a III;
- Capacidade de compreender instruções verbais.
Critério de exclusão:
- Toxina botulínica ou cirurgia em membros superiores nos últimos 6 meses do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HÁBITO
Protocolo de 90 horas de Treinamento Intensivo Mão-Braço Bimanual - 6 horas/dia; 5 dias/semana, durante 3 semanas
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Oferta de atividades bimanuais individualizadas, escolhidas individualmente de acordo com as habilidades, deficiências e melhorias da criança, a fim de alcançar o sucesso e incentivar o uso bimanual.
A dificuldade da tarefa é graduada, com foco no aumento do nível de dificuldade ou velocidade, de acordo com a evolução da criança.
Usamos prática de tarefa inteira (sequenciar movimentos sucessivos no contexto de atividades), prática de tarefa parcial (prática de componentes específicos da tarefa em uma sequência repetitiva de tempo) e treinamento de objetivo funcional individualizado.
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Comparador Ativo: Terapia Ocupacional Convencional (TO)
Oferta de 2 sessões/semana (45 minutos), durante 3 semanas
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As crianças manterão as sessões de terapia ocupacional com seus terapeutas, sem nenhuma alteração em sua rotina no centro de reabilitação.
São utilizadas estratégias como treinamento funcional, alongamento e estimulação sensorial.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Metas funcionais
Prazo: 6 meses
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Medida canadense de desempenho ocupacional (COPM) - escalas de desempenho e satisfação (cada escala varia de 1 a 10; valores mais altos, melhores resultados)
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6 meses
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Funcionamento diário
Prazo: 6 meses
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Inventário de Incapacidade de Avaliação Pediátrica (PEDI) [Escalas: (1) habilidades funcionais de autocuidado: variando de 0-63; valores mais altos, melhores resultados; (2) assistência do cuidador no autocuidado: variando de 0 a 40; valores mais altos, melhor resultado]
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Destreza manual
Prazo: 6 meses
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Jebsen Taylor Test of Hand Function (JTTHF): tempo para completar 6 atividades de função manual - pontuação compreende a soma do tempo para completar as atividades; variando de 0-1080; valores mais altos, pior resultado)
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6 meses
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Uso bimanual da mão
Prazo: 6 meses
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Avaliação de ambas as mãos - pontuação da função manual bimanual: pontuação variando de 0 a 100% (valores mais altos, melhor resultado)
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6 meses
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Destreza manual
Prazo: 6 meses
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Box & Blocks Test (BBT) - número de blocos que são transportados durante 1 minuto (não há máximo-mínimo estabelecido, valores maiores, melhor resultado)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marina B Brandão, Doctor, Federal University of Minas Gerais
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Charles J, Gordon AM. Development of hand-arm bimanual intensive training (HABIT) for improving bimanual coordination in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Nov;48(11):931-6. doi: 10.1017/S0012162206002039.
- de Brito Brandao M, Gordon AM, Mancini MC. Functional impact of constraint therapy and bimanual training in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Am J Occup Ther. 2012 Nov-Dec;66(6):672-81. doi: 10.5014/ajot.2012.004622.
- Gordon AM, Hung YC, Brandao M, Ferre CL, Kuo HC, Friel K, Petra E, Chinnan A, Charles JR. Bimanual training and constraint-induced movement therapy in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Oct;25(8):692-702. doi: 10.1177/1545968311402508. Epub 2011 Jun 23.
- Bleyenheuft Y, Ebner-Karestinos D, Surana B, Paradis J, Sidiropoulos A, Renders A, Friel KM, Brandao M, Rameckers E, Gordon AM. Intensive upper- and lower-extremity training for children with bilateral cerebral palsy: a quasi-randomized trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Jun;59(6):625-633. doi: 10.1111/dmcn.13379. Epub 2017 Jan 30.
- Brandao MB, Ferre C, Kuo HC, Rameckers EA, Bleyenheuft Y, Hung YC, Friel K, Gordon AM. Comparison of Structured Skill and Unstructured Practice During Intensive Bimanual Training in Children With Unilateral Spastic Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Jun;28(5):452-61. doi: 10.1177/1545968313516871. Epub 2013 Dec 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HABIT_BilateralCP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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