双手强化训练 (HABIT) 对双侧脑瘫患儿的影响
2020年2月4日 更新者：MARINA B BRANDAO、Federal University of Minas Gerais
双手强化训练 (HABIT) 对双侧脑瘫患儿手部功能和日常功能的影响：一项随机对照试验
双手强化训练 (HABIT) 已被证明可以改善单侧脑瘫 (CP) 儿童的手部功能和日常功能。
患有双侧脑瘫的儿童也可能难以协调双手进行活动。
因此，HABIT 可能是对这些人的潜在干预。
我们打算与传统的职业治疗 (OT) 相比，检查 HABIT 对双侧 CP 儿童手部功能和日常功能的影响。
我们的假设是，与传统 OT 相比，接受 HABIT 的儿童在手的灵巧性和日常功能方面会有更大的改善。
研究概览
详细说明
研究设计：随机对照试验。 研究参与者和环境：从巴西贝洛奥里藏特的 Associação Mineira de Reabilitação 招募了 40 名患有双侧 CP 的儿童。
程序：儿童被纳入研究后，将被随机分配到干预组（n=20）或对照组（n=20）。 干预组的孩子将接受 90 小时（6 小时/天；5 天/周，3 周）的双手强化训练 (HABIT)，而对照组的孩子将保持他们通常的职业治疗 (OT) 频率) 课程（45 分钟/课程，每周两次，持续 3 周），专注于功能训练、伸展运动和感官刺激。 在干预期前后以及干预后 6 个月（随访），所有参与者都将由对分组分配不知情的检查员进行评估。
统计分析：2（组）x 3（评估）的方差分析将测试组、评估和组 x 评估相互作用的影响，显着性水平设置为 0.05。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双侧CP的医学诊断；
- 年龄介于 4 至 17 岁之间；
- 手动能力分类系统 (MACS)，范围从 I 级到 III 级；
- 理解口头指令的能力。
排除标准：
- 在研究的前 6 个月内进行过上肢肉毒杆菌毒素注射或手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：习惯
90 小时双手强化训练协议 - 6 小时/天； 5 天/周，持续 3 周
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提供个性化的双手活动，根据孩子的能力、障碍和改进单独选择，以取得成功并鼓励双手使用。
任务难度分级，重点是根据孩子的进步提高难度或速度。
我们使用整体任务练习（在活动背景下对连续动作进行排序）、部分任务练习（在重复的时间序列中练习任务的特定组成部分）和个性化的功能目标训练。
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有源比较器：传统职业治疗 (OT)
提供 2 节课/周（45 分钟），持续 3 周
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孩子们将继续与他们的治疗师一起进行职业治疗，而他们在康复中心的日常工作没有任何改变。
使用功能训练、拉伸和感官刺激等策略。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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职能目标
大体时间：6个月
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) - 绩效和满意度量表（每个量表范围为 1-10；值越高，结果越好）
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6个月
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日常运作
大体时间：6个月
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儿科评估残疾量表 (PEDI) [量表：(1) 自我护理功能技能：范围从 0-63；更高的价值，更好的结果； (2)照顾者自理协助：0-40；更高的价值，更好的结果]
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手工灵巧度
大体时间：6个月
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Jebsen Taylor 手部功能测试 (JTTHF)：完成 6 项手部功能活动的时间 - 分数包括完成活动的时间总和；范围从0-1080；更高的价值，更差的结果）
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6个月
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双手使用
大体时间：6个月
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双手评估——双手功能评分：评分范围为 0 到 100%（数值越高，结果越好）
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6个月
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手工灵巧度
大体时间：6个月
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Box & Blocks Test (BBT) - 1 分钟内传输的块数（没有确定的最大最小值，值越高，结果越好）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marina B Brandão, Doctor、Federal University of Minas Gerais
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Charles J, Gordon AM. Development of hand-arm bimanual intensive training (HABIT) for improving bimanual coordination in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Nov;48(11):931-6. doi: 10.1017/S0012162206002039.
- de Brito Brandao M, Gordon AM, Mancini MC. Functional impact of constraint therapy and bimanual training in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Am J Occup Ther. 2012 Nov-Dec;66(6):672-81. doi: 10.5014/ajot.2012.004622.
- Gordon AM, Hung YC, Brandao M, Ferre CL, Kuo HC, Friel K, Petra E, Chinnan A, Charles JR. Bimanual training and constraint-induced movement therapy in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Oct;25(8):692-702. doi: 10.1177/1545968311402508. Epub 2011 Jun 23.
- Bleyenheuft Y, Ebner-Karestinos D, Surana B, Paradis J, Sidiropoulos A, Renders A, Friel KM, Brandao M, Rameckers E, Gordon AM. Intensive upper- and lower-extremity training for children with bilateral cerebral palsy: a quasi-randomized trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Jun;59(6):625-633. doi: 10.1111/dmcn.13379. Epub 2017 Jan 30.
- Brandao MB, Ferre C, Kuo HC, Rameckers EA, Bleyenheuft Y, Hung YC, Friel K, Gordon AM. Comparison of Structured Skill and Unstructured Practice During Intensive Bimanual Training in Children With Unilateral Spastic Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Jun;28(5):452-61. doi: 10.1177/1545968313516871. Epub 2013 Dec 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月5日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2019年3月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月21日
首次发布 (实际的)
2018年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月4日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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