신생아의 말초 삽입 중심 카테터 삽입 부위 및 합병증 발생률
2023년 5월 17일 업데이트: Amuchou Soraisham, University of Calgary
말초삽입 중심정맥카테터 삽입부위와 신생아 합병증 발생률
본 연구는 신생아 중환자실에 입원한 신생아에서 PICC 삽입 부위와 PICC 제거를 필요로 하는 합병증 사이에 연관성이 있는지 조사하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amuchou Soraisham, MD
- 전화번호: 403-944-8101
- 이메일: amuchou.soraisham@ahs.ca
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N2T9
- 모병
- Foothills Medical Centre
-
연락하다:
- Amuchou Soraisham, MD, DM, FRCPC
- 전화번호: 403-944-8101
- 이메일: amuchou.soraisham@ahs.ca
-
연락하다:
- Harish Amin, MBBS, FRCPC
- 전화번호: 403-955-7513
- 이메일: harish.amin@ahs.ca
-
수석 연구원:
- Amuchou Soraisham, MD
-
부수사관:
- Sumesh Thomas, MD
-
부수사관:
- Harish Amin, MD
-
부수사관:
- Kim Pearson, RN
-
부수사관:
- Norma Oliver, RN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Foothills Medical Center 및 Alberta Children's Hospital Neonatal Intensive Care Unit (NICU)에 입원한 모든 재태 연령의 신생아
- NICU 치료의 일환으로 계획된 말초 삽입 중심 정맥 카테터(PICC) 라인 삽입
- 상체(배꼽 위)와 하체 모두 정맥 접근 가능
제외 기준:
- 잠재적 삽입 부위의 국소 감염
- 삽입 부위의 혈관종, 림프관종 또는 기형
- 주요 염색체 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상지 삽입
상지에 삽입된 말초 삽입 중앙 정맥 캐더(PICC)
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PICC 삽입 위치는 무작위로 비교됩니다.
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실험적: 하지 삽입
하지에 삽입된 말초 삽입 중앙 정맥 캐더(PICC)
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PICC 삽입 위치는 무작위로 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과는 PICC 제거를 필요로 하는 합병증의 존재입니다.
기간: 학습 완료를 통해 4주 이내
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라인 침윤은 카테터 팁 영역 주변의 연조직으로 유체가 유출되는 것으로 정의됩니다.
라인 폐색은 유체를 주입할 수 없는 것으로 정의되어 라인이 제거됩니다.
정맥염은 카테터 삽입 부위에서 표재성 정맥을 따라 발달하는 선형의 붉은 줄무늬의 존재로 정의됩니다.
선 관련 혈전증은 PICC 부위에 근접한 해부학적 위치에서 폐쇄성 혈전의 초음파 입증 증거로 정의됩니다. CLABSI는 질병 통제 센터 정의 26에 따라 정의됩니다. (2) 감염의 다음 임상 징후(발열, 저체온증, 무호흡 또는 서맥) 중 하나 및 (3) 감염 시작 시점 또는 시작 전 48시간 이내에 중심 카테터의 존재.
생명을 위협하는 주요 합병증에는 흉막 삼출, 심낭 삼출 및 심장 압전, 후복막 혈관외 유출이 포함됩니다.
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학습 완료를 통해 4주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과는 삽입 후 합병증까지 걸리는 시간입니다.
기간: 학습 완료를 통해 4주 이내
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이것은 PICC 라인 삽입과 삽입 후 합병증의 첫 번째 감지 사이의 간격으로 정의되며 일 단위로 표시됩니다.
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학습 완료를 통해 4주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amuchou Soraisham, MD, University Of Calgary
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 19일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REB17-2371
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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