Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerisesti asennetun keskuskatetrin asennuskohta ja komplikaatioiden määrä vastasyntyneillä

keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Amuchou Soraisham, University of Calgary

Perifeerisesti asennetun keskuslaskimokatetrin asennuskohta ja komplikaatioiden määrä vastasyntyneillä

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko PICC-asennuskohdan ja PICC-poistoa vaativien komplikaatioiden välillä yhteyttä vastasyntyneiden teho-osastolle otettujen vastasyntyneiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
        • Rekrytointi
        • Foothills Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amuchou Soraisham, MD
        • Alatutkija:
          • Sumesh Thomas, MD
        • Alatutkija:
          • Harish Amin, MD
        • Alatutkija:
          • Kim Pearson, RN
        • Alatutkija:
          • Norma Oliver, RN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 4 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaiken ikäiset vastasyntyneet otettu Foothills Medical Centeriin ja Albertan lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU)
  2. Perifeerisesti sijoitettu keskuslaskimokatetri (PICC) -linjan asettaminen suunniteltu osaksi NICU-hoitoa
  3. Laskimopääsy saatavilla sekä ylävartaloon (napan yläpuolelle) että alavartaloon

Poissulkemiskriteerit:

  1. Paikallinen infektio mahdollisessa asennuskohdassa
  2. Hemangiooma, lymfangiooma tai epämuodostumat asennusalueella
  3. Suuret kromosomipoikkeamat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yläraajan lisäys
Perifeerisesti sijoitettu keskuslaskimokatteri (PICC) asetettu yläraajoihin
Laite: Perifeerisesti insertoitu keskuslaskimokateri (PICC)
PICC-lisäyksen sijainti satunnaistetaan ja sitä verrataan
Kokeellinen: Alaraajojen lisäys
Perifeerisesti sijoitettu keskuslaskimokatteri (PICC) asetettu alaraajoihin
Laite: Perifeerisesti insertoitu keskuslaskimokateri (PICC)
PICC-lisäyksen sijainti satunnaistetaan ja sitä verrataan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on komplikaatioiden esiintyminen, jotka edellyttävät PICC-poistoa
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua 4 viikon sisällä
Linjainfiltraatio määritellään nesteen ekstravasaatioksi pehmytkudokseen katetrin kärjen alueen ympärillä. Linjan tukos määritellään kyvyttömyyteksi infusoida nestettä, mikä johtaa linjan poistamiseen. Flebiitti määritellään lineaarisen punaisen juovan esiintymiseksi, joka kehittyy pitkin pintalaskimoja katetrin sisäänvientikohdasta. Linjaan liittyvä tromboosi määritellään ultraäänellä todistetuksi todisteeksi tukkeutuneesta trombista anatomisessa paikassa lähellä PICC-kohtaa. CLABSI määritellään Center for Disease Control -määritelmien 26 mukaisesti, eli (1) vahvistettu primaarinen verenkiertoinfektio (2) jokin seuraavista kliinisistä infektion oireista (kuume, hypotermia, apnea tai bradykardia) ja (3) keskuskatetrin läsnäolo infektion alkaessa tai 48 tunnin sisällä ennen sen alkamista. Tärkeimpiä hengenvaarallisia komplikaatioita ovat pleuraeffuusio, perikardiaalinen effuusio ja sydämen tamponadi, retroperitoneaalinen ekstravasaatio.
Tutkimuksen valmistuttua 4 viikon sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos on aika komplikaatioihin asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua 4 viikon sisällä
Tämä määritellään päivinä ilmaistuna ajanjaksona PICC-linjan lisäyksen ja komplikaatioiden ensimmäisen havaitsemisen välillä lisäyksen jälkeen.
Tutkimuksen valmistuttua 4 viikon sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Tutkijat

  • Päätutkija: Amuchou Soraisham, MD, University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB17-2371

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Katetrointi, perifeerinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa