- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03475069
당뇨병 환자는 어떤 운동을 해야 할까요?
제2형 당뇨병 환자에서 특별 운동 프로그램이 신체 기능과 삶의 질에 미치는 영향
제2형 진성 당뇨병(DM)은 전 세계적으로 널리 퍼진 질병입니다. 운동 요법은 효과적인 방법이지만 어떤 운동 유형이 더 효과적인지는 중요한 질문입니다.
이 연구는 유형 2 DM의 신체 기능과 삶의 질에 대한 세 가지 다른 운동 프로그램의 효과를 비교하도록 설계되었습니다. 42명의 제2형 DM 환자가 연구에 참여했습니다. 환자들은 세 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 1군(51.42±4.60세, 체질량지수 35.28±4.21 kg/m² kg/m²), Clinical Plates 운동을 그룹 2(53.07 ±5.12세, 체질량지수 35.56±4.83)에 적용 3군은 12주 동안 주 3일, 체중 kg/m²) 및 미용 체조를 포함한 표준 프로그램을 적용하였다. 12주간의 운동 프로그램 전후에 6분 걷기 테스트(6 MWT)와 생리적 비용 지수(PCI), 타임 업 앤 고 테스트(TUG) 및 SF-36 삶의 질 설문을 실시하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Başar Öztürk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 독립적으로 걸을 수 있는 환자.
- 12주, 주 3일 운동을 적절하게 받아들이는 환자 다양한 운동 유형을 이해하고 실현하기에 충분한 인지 상태를 가진 환자.
제외 기준:
- 보행을 방해하는 정형외과적 또는 외과적 문제가 있는 환자.
- 보행을 방해하는 신경병증 환자.
- 족부 궤양이 있는 환자.
- 신경학적 문제가 있는 환자.
- 운동 금기를 유발하는 심장, 폐 및 전신 문제가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별 개입
이 운동 프로그램은 물리 치료 평가, 기능 수행 테스트 및 신체 분석 결과에 따라 이 그룹의 각 환자에 맞게 준비되었습니다.
이 운동 유형은 환자의 신체적 요구에 중점을 둡니다.
운동은 연구원 물리 치료사가 적용했습니다.
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실험적: 번호판 개입
플레이트 운동은 그룹 치료로 적용되었습니다.
이 운동 유형은 근력, 유연성, 균형 및 내면의 인식을 개발하기 위한 비충격 운동을 포함합니다. 플레이트 운동은 그룹 치료로 적용되었습니다.
운동은 연구원 물리 치료사가 적용했습니다.
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실험적: Chalistenics 개입
이러한 운동에는 목(굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전), 어깨(굴곡, 신전, 외전, 내전, 내회전 및 외회전), 팔꿈치(굴곡 및 신전), 전완(내전 및 회외), 손목(굴곡 및 신전), 고관절(굴곡, 신전, 외전 및 내전, 내회전 및 외회전), 무릎(굴곡 및 신전), 발(배측 및 저측굴곡, 회내 및 외전) 및 체간(굴곡, 신전, 측면 굴곡) 및 회전).
운동은 연구원 물리 치료사가 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 후 에너지 소비
기간: 3 개월
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운동 기간 후 6분 걷기 테스트(6MWT) 동안 계산된 생리학적 비용 지수(PCI).
PCI는 에너지 소비를 나타내는 것으로 생각되는 임상 도구입니다.
심박수와 시간이 기록되는 동안 피험자는 일반적으로 알려진 거리를 따라 선호하는 속도로 걷습니다.
안정시 심박수를 측정한 후 사람의 PCI(미터당 박동수)를 계산합니다.
6MWT는 개인이 단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
목표는 개인이 6분 안에 가능한 한 멀리 걷는 것입니다.
개인은 표시된 보도를 따라 앞뒤로 이동할 때 필요에 따라 스스로 속도를 조절하고 휴식을 취할 수 있습니다.
건강한 성인의 평균 PCI 값은 0.23~0.42 비트/미터인 것으로 보고되었습니다.
숫자가 증가함에 따라 에너지 소비가 증가하고 피로를 나타냅니다.
0.23 미만은 낮은 에너지 소비를 나타내며 정상으로 간주되지 않습니다.
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3 개월
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삶의 질
기간: 3 개월
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36개 항목의 Short Form Health Survey(SF-36) 설문지는 운동 기간 후에 적용되었습니다. SF-36은 일련의 일반적이고 일관되며 쉽게 관리되는 삶의 질 측정입니다. 시험은 36문항으로 구성되어 있으며 시행하는 데 10분이 소요됩니다. Sf-36에는 8개의 하위 척도가 있는 다중 항목 척도가 포함되어 있습니다. SF-36에는 8개의 척도 점수가 있습니다. 점수는 각 섹션에 있는 질문의 가중 합계입니다. 점수 범위는 0 - 100입니다. 점수가 낮을수록 장애가 많음, 점수가 높을수록 장애가 적음 섹션: 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능, 정신 건강. |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 3 개월
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서기, 걷기, 앉기 수행능력은 운동시간 후에 TUG(timed up and go test)로 측정하였다.
TUG는 사람의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
그것은 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 사용합니다.
≤10초=정상, ≤20초=좋은 이동성, 혼자 외출 가능, 보행 보조 장치 없이 이동 가능, ≤30초=문제, 혼자 외출할 수 없음, 보행 보조 장치 필요.
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3 개월
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체질량 지수
기간: 3 개월
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체질량 지수(BMI)는 성인 남성과 여성에게 적용되는 키와 몸무게를 기준으로 체지방을 측정한 것입니다. 생체 전기 임피던스 장치로 측정했습니다. 18.5 미만의 BMI는 저체중으로 간주됩니다. 18.5~24.9의 BMI가 건강한 것으로 간주됩니다. 25~29.9의 BMI는 과체중으로 간주됩니다. 30 이상의 BMI는 비만으로 간주됩니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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