- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03475069
Vilka övningar ska diabetespatienter göra?
Effekter av ett speciellt träningsprogram på fysisk funktion och livskvalitet kontra plattor och kroppsövningar på patienter med typ 2-diabetes mellitus
Typ 2-diabetes mellitus (DM) är en utbredd världsomspännande sjukdom. Träningsterapi är en effektiv metod men vilka träningsformer som är effektivare är en viktig fråga.
Denna studie utformades för att jämföra effekterna av tre olika träningsprogram på fysisk funktion och livskvalitet vid typ 2 DM. Fyrtiotvå patienter med typ 2 DM deltog i studien. Patienterna fördelades slumpmässigt i tre grupper. Klientbaserade övningar i enlighet med fysioterapibedömning tillämpades på grupp 1 (åldern 51,42±4,60 år; body mass index 35,28±4,21 kg/m² kg/m²), Clinical Plates-övningar applicerades på grupp 2 (åldern 53,07 ±5,12 år; kroppsmassaindex 35,56±4,83 kg/m²) och ett standardprogram inklusive träningsövningar tillämpades på grupp 3 under 12 veckor, 3 dagar i veckan. 6 minuters gångtest (6 MWT) och fysiologiskt kostnadsindex (PCI), timed up and go-test (TUG) och SF-36 livskvalitet frågeformulär utfördes före och efter det 12-veckors träningsprogrammet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Başar Öztürk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kan gå självständigt.
- Patienter som accepterar att träna i 12 veckor, 3 dagar i veckan ordentligt Patienter vars kognitiva status räcker för att förstå och inse olika träningstyper.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ortopediska eller kirurgiska problem som hindrar promenader.
- Patienter med neuropati som förhindrar promenader.
- Patienter som har fotsår.
- Patienter med neurologiska problem.
- Patienter med hjärt-, lung- och systematiska problem som ger kontraindikation för träning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Individuell intervention
Detta träningsprogram utarbetades specifikt för varje patient i denna grupp enligt hans/hennes fysioterapibedömning, funktionella prestationstester och kroppsanalysresultat.
Denna träningstyp fokuserar på patienternas fysiska krav.
Övningar tillämpades av en forskarfysioterapeut.
|
|
|
Experimentell: Plattor intervention
Plattövningar användes som en gruppbehandling.
Denna träningstyp innehåller övningar utan påverkan för att utveckla styrka, flexibilitet, balans och inre medvetenhet. Plattövningar användes som en gruppbehandling.
Övningar tillämpades av en forskarfysioterapeut.
|
|
|
Experimentell: Chalistenics ingripande
Dessa övningar inkluderade utbud av rörelseövningar för nacke (flexion, extension, lateral flexion och rotation), axel (flexion, extension, abduktion, adduktion, intern och extern rotation), armbåge (flexion och extension), underarm (pronation och supination), handled (flexion och extension), höft (flexion, extension, abduktion och adduktion, intern och extern rotation), knä (flexion och extension), fot (dorsi och plantarflexion, pronation och supination) och bål (flexion, extension, lateral flexion) och rotation).
Övningar tillämpades av en forskarfysioterapeut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energiförbrukning efter fysisk prestation
Tidsram: 3 månader
|
Fysiologiskt kostnadsindex (PCI) beräknat under 6 minuters promenadtest (6MWT) efter träningsperioden.
PCI är ett kliniskt verktyg tänkt att indikera energiförbrukningen.
Försökspersoner går i sin föredragna takt, vanligtvis efter ett spår av känt avstånd, medan puls och tid noteras.
Efter mätning av vilopuls beräknas en persons PCI i slag per meter.
6MWT mäter avståndet en individ kan gå under totalt sex minuter på en hård, plan yta.
Målet är att individen ska gå så långt som möjligt på sex minuter.
Individen tillåts att ta fart och vila efter behov när de färdas fram och tillbaka längs en markerad gångväg.
Genomsnittliga PCI-värden för friska vuxna har rapporterats vara mellan 0,23 och 0,42 slag/meter.
Energiförbrukningen ökar när antalet ökar och det tyder på trötthet.
Lägre än 0,23 indikerar låg energiförbrukning och anses inte vara normalt.
|
3 månader
|
|
Livskvalité
Tidsram: 3 månader
|
Frågeformuläret med 36 punkter i kort form Health Survey (SF-36) användes efter träningsperioden. SF-36 är en uppsättning generiska, sammanhängande och lättadministrerade livskvalitetsmått. Testet består av 36 frågor och tar 10 minuter att administrera. Sf-36 inkluderar en skala med flera objekt med 8 underskalor. SF-36 har åtta skalade poäng; poängen är viktade summor av frågorna i varje avsnitt. Poäng varierar från 0 - 100. Lägre poäng = mer funktionshinder, högre poäng = mindre funktionshinder Avsnitt: Vitalitet, Fysisk funktion, Kroppslig smärta, Allmänna hälsouppfattningar, Fysisk rollfunktion, Emotionell rollfunktion, Social rollfunktion, Psykisk hälsa. |
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid och gå testa
Tidsram: 3 månader
|
Prestanda för stående, gå och sittande mättes efter träningsperioden genom ett time up and go-test (TUG).
TUG är ett enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans.
Den använder den tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
≤10 sekunder=normalt, ≤ 20 sekunder=bra rörlighet, kan gå ut ensam, mobil utan gånghjälp, ≤ 30 sekunder=problem, kan inte gå ut ensam, kräver gånghjälp.
|
3 månader
|
|
Body mass Index
Tidsram: 3 månader
|
Body mass index (BMI) är ett mått på kroppsfett baserat på längd och vikt som gäller för vuxna män och kvinnor. Det mättes med bioelektrisk impedansanordning. Ett BMI under 18,5 anses vara underviktigt. Ett BMI på 18,5 till 24,9 anses vara hälsosamt. Ett BMI på 25 till 29,9 anses vara överviktig. Ett BMI på 30 eller högre anses vara överviktiga. |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- drskull78
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .