- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03475069
Hvilke øvelser bør diabetikere gjøre?
Effekter av et spesielt treningsprogram på fysisk funksjon og livskvalitet versus plate- og kroppsøvelser på pasienter med type 2 diabetes mellitus
Type 2 Diabetes Mellitus (DM) er en utbredt verdensomspennende sykdom. Treningsterapi er en effektiv metode, men hvilke treningstyper som er mer effektive er et viktig spørsmål.
Denne studien ble designet for å sammenligne effekten av tre ulike treningsprogrammer på fysisk funksjon og livskvalitet ved type 2 DM. 42 pasienter med type 2 DM deltok i studien. Pasientene ble tilfeldig fordelt i tre grupper. Klientbaserte øvelser i samsvar med fysioterapivurdering ble brukt på gruppe 1 (alder 51,42±4,60 år; kroppsmasseindeks 35,28±4,21 kg/m² kg/m²), Clinical Plates-øvelser ble brukt på gruppe 2 (i alderen 53,07 ±5,12 år; kroppsmasseindeks 35,56±4,83 kg/m²) og et standardprogram inkludert treningsøvelser ble brukt på gruppe 3 i 12 uker, 3 dager i uken. 6 minutters gangetest (6 MWT) og fysiologisk kostnadsindeks (PCI), timed up and go test (TUG) og SF-36 livskvalitetsspørreskjema ble utført før og etter det 12-ukers treningsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Başar Öztürk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som kan gå selvstendig.
- Pasienter som aksepterer å gjøre øvelser i 12 uker, 3 dager i uken riktig Pasienter hvis kognitive status er nok til å forstå og realisere ulike treningstyper.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ortopediske eller kirurgiske problemer som hindrer gange.
- Pasienter med nevropati som hindrer gange.
- Pasienter som har fotsår.
- Pasienter med nevrologiske problemer.
- Pasienter med hjerte-, lunge- og systematiske problemer som gir kontraindikasjon for trening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Individuell intervensjon
Dette treningsprogrammet ble utarbeidet spesifikt for hver pasient i denne gruppen i henhold til hans/hennes fysioterapivurdering, funksjonstester og kroppsanalyseresultater.
Denne treningstypen fokuserer på pasientens fysiske krav.
Øvelser ble brukt av en forskerfysioterapeut.
|
|
|
Eksperimentell: Plater intervensjon
Plateøvelser ble brukt som gruppebehandling.
Denne treningstypen inneholder øvelser uten påvirkning for å utvikle styrke, fleksibilitet, balanse og indre bevissthet. Plateøvelser ble brukt som en gruppebehandling.
Øvelser ble brukt av en forskerfysioterapeut.
|
|
|
Eksperimentell: Chalistenic intervensjon
Disse øvelsene inkluderte utvalg av bevegelsesøvelser for nakke (fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon), skulder (fleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, intern og ekstern rotasjon), albue (fleksjon og ekstensjon), underarm (pronasjon og supinasjon), håndledd (fleksjon og ekstensjon), hofte (fleksjon, ekstensjon, abduksjon og adduksjon, intern og ekstern rotasjon), kne (fleksjon og ekstensjon), fot (dorsi og plantar fleksjon, pronasjon og supinasjon) og trunk (fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon).
Øvelser ble brukt av en forskerfysioterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbruk etter fysisk ytelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Fysiologisk kostnadsindeks (PCI) beregnet under 6 minutters gangtest (6MWT) etter treningsperioden.
PCI er et klinisk verktøy som antas å indikere energiforbruket.
Forsøkspersonene går i sitt foretrukne tempo, vanligvis etter et spor med kjent avstand, mens hjertefrekvens og tid noteres.
Etter måling av hvilepuls beregnes en persons PCI i slag per meter.
6MWT måler avstanden en person er i stand til å gå over totalt seks minutter på en hard, flat overflate.
Målet er at den enkelte skal gå så langt som mulig på seks minutter.
Individet har lov til å tråkke seg selv og hvile etter behov mens de krysser frem og tilbake langs en merket gangvei.
Gjennomsnittlige PCI-verdier for friske voksne er rapportert å være mellom 0,23 og 0,42 slag/meter.
Energiforbruket øker etter hvert som antallet øker og det indikerer tretthet.
Lavere enn 0,23 indikerer lavt energiforbruk og regnes ikke som normalt.
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørreskjemaet med 36 punkter Short Form Health Survey (SF-36) ble brukt etter treningsperioden. SF-36 er et sett med generiske, sammenhengende og enkelt administrerte livskvalitetsmål. Testen består av 36 spørsmål og tar 10 minutter å administrere. Sf-36 inkluderer en flerelementskala med 8 underskalaer. SF-36 har åtte skalerte poengsummer; poengsummene er vektede summer av spørsmålene i hver del. Poeng varierer fra 0 - 100. Lavere skår = mer funksjonshemming, høyere skår = mindre funksjonshemming Seksjoner: Vitalitet, Fysisk fungering, Kroppslig smerte, Generelle helseoppfatninger, Fysisk rollefungering, Emosjonell rollefungering, Sosial rollefungering, Psykisk helse. |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 3 måneder
|
Ytelse ved stående, gå og sittende ble målt etter treningsperioden ved hjelp av time up and go test (TUG).
TUG er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse.
Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
≤10 sekunder=normal, ≤ 20 sekunder=god bevegelighet, kan gå ut alene, mobil uten ganghjelp, ≤ 30 sekunder=problemer, kan ikke gå ute alene, krever ganghjelp.
|
3 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Kroppsmasseindeks (BMI) er et mål på kroppsfett basert på høyde og vekt som gjelder for voksne menn og kvinner. Det ble målt med bioelektrisk impedansenhet. En BMI under 18,5 regnes som undervektig. En BMI på 18,5 til 24,9 regnes som sunn. En BMI på 25 til 29,9 regnes som overvektig. En BMI på 30 eller høyere regnes som overvektig. |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- drskull78
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spesialdesignede øvelser
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensFullført
-
University of Sao Paulo General HospitalConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoFullførtDiabetiske nevropatierBrasil
-
Medtronic BRCAvsluttetHjertefeilTsjekkisk Republikk, Tyskland, Slovakia
-
Queen's UniversityTilbaketrukket
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Living Rock Ministries; Resource...Fullført
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometFullført
-
CochlearAvania; QbD ClinicalFullførtHørselstapAustralia, Forente stater, Tyskland
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAvsluttetRyggsmerter Nedre rygg KroniskForente stater
-
University of LahoreRekrutteringDiabetisk fotsårPakistan
-
Ain Shams UniversityFullførtArtoplastikk | Infisert Hernioplasty Mesh | PJIEgypt