- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03475069
Milyen gyakorlatokat végezzenek a cukorbetegek?
Egy speciális gyakorlati program hatása a fizikai funkciókra és az életminőségre a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek tányéros és testmozgási gyakorlataihoz képest
A 2-es típusú diabetes mellitus (DM) világszerte elterjedt betegség. A gyakorlatterápia hatékony módszer, de fontos kérdés, hogy melyik gyakorlattípus a hatékonyabb.
Ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy összehasonlítsa három különböző edzésprogram fizikai funkcióra és életminőségre gyakorolt hatását a 2-es típusú DM-ben. A vizsgálatban 42 2-es típusú DM-ben szenvedő beteg vett részt. A betegeket véletlenszerűen három csoportba osztották. Az 1. csoportban (51,42±4,60 év; testtömegindex 35,28±4,21) a fizioterápiás értékelésnek megfelelő kliens gyakorlatokat alkalmaztunk. kg/m² kg/m²), a Clinical Plates gyakorlatokat a 2. csoportban alkalmaztuk (53,07 ±5,12 év; testtömegindex 35,56±4,83). kg/m²), és a 3. csoportban tornagyakorlatokat tartalmazó standard programot alkalmaztak 12 héten keresztül, heti 3 napon. A 12 hetes edzésprogram előtt és után 6 perces séta tesztet (6 MWT) és fiziológiai költségindexet (PCI), timed up and go tesztet (TUG) és SF-36 életminőség kérdőívet végeztünk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Başar Öztürk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önállóan járni tudó betegek.
- Azok a betegek, akik 12 hétig, heti 3 napon keresztül vállalják a gyakorlatokat megfelelően Olyan betegek, akiknek kognitív állapota elegendő a különböző gyakorlattípusok megértéséhez és megvalósításához.
Kizárási kritériumok:
- Járást akadályozó ortopédiai vagy sebészeti problémákkal küzdő betegek.
- Járást akadályozó neuropátiában szenvedő betegek.
- Lábfekélyes betegek.
- Neurológiai problémákkal küzdő betegek.
- Szív-, tüdő- és szisztematikus problémákkal küzdő betegek, amelyek ellenjavallatot okoznak az edzésnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyéni beavatkozás
Ezt az edzésprogramot e csoport minden egyes páciensére vonatkozóan állítottuk össze, a fizioterápiás értékelés, a funkcionális teljesítménytesztek és a testelemzés eredményei alapján.
Ez a gyakorlattípus a betegek fizikai szükségleteire összpontosít.
A gyakorlatokat kutató fizioterapeuta alkalmazta.
|
|
|
Kísérleti: Lemezek beavatkozása
A lemezes gyakorlatokat csoportos kezelésként alkalmaztuk.
Ez a gyakorlattípus ütés nélküli gyakorlatokat tartalmaz az erő, a hajlékonyság, az egyensúly és a belső tudatosság fejlesztésére. A lemezes gyakorlatokat csoportos kezelésként alkalmaztuk.
A gyakorlatokat kutató fizioterapeuta alkalmazta.
|
|
|
Kísérleti: Chalistenics beavatkozás
Ezek a gyakorlatok a nyak (hajlítás, nyújtás, oldalirányú hajlítás és forgatás), a váll (hajlítás, nyújtás, abdukció, addukció, belső és külső rotáció), könyök (hajlítás és nyújtás), alkar (pronáció és szupináció) mozgási gyakorlatait tartalmazták. csukló (hajlítás és extenzió), csípő (hajlítás, nyújtás, abdukció és addukció, belső és külső rotáció), térd (hajlítás és nyújtás), láb (dorsi és plantáris hajlítás, pronáció és szupináció) és törzs (hajlítás, nyújtás, laterális hajlítás) és forgatás).
A gyakorlatokat kutató fizioterapeuta alkalmazta.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energiafelhasználás fizikai teljesítmény után
Időkeret: 3 hónap
|
Fiziológiai költségindex (PCI) a 6 perces sétateszt során (6MWT) számítva edzés után.
A PCI egy klinikai eszköz, amely az energiafelhasználást jelzi.
Az alanyok a kívánt ütemben sétálnak, általában egy ismert távolságot követve, miközben a pulzusszámot és az időt feljegyzik.
A nyugalmi pulzusszám mérése után kiszámítják a személy PCI-jét ütés/méterben kifejezve.
A 6MWT azt a távolságot méri, amelyet egy személy összesen hat percen keresztül képes megtenni kemény, sík felületen.
A cél az, hogy az egyén hat perc alatt a lehető legmesszebb menjen.
Az egyénnek megengedhető, hogy saját ütemben haladjon, és szükség szerint pihenjen, miközben oda-vissza halad egy megjelölt sétányon.
Egészséges felnőtteknél az átlagos PCI-értékek 0,23 és 0,42 ütés/méter között vannak.
Az energiafogyasztás a szám növekedésével növekszik, és ez a fáradtságra utal.
A 0,23-nál alacsonyabb érték alacsony energiafogyasztást jelent, és nem tekinthető normálisnak.
|
3 hónap
|
|
Életminőség
Időkeret: 3 hónap
|
A 36 itemből álló Short Form Health Survey (SF-36) kérdőívet edzési időszak után alkalmaztuk. Az SF-36 általános, koherens és könnyen beadható életminőség-mérők összessége. A teszt 36 kérdésből áll, és 10 percet vesz igénybe. Az Sf-36 több tételes skálát tartalmaz 8 alskálával. Az SF-36-nak nyolc skálázott pontszáma van; a pontszámok az egyes szakaszok kérdéseinek súlyozott összegei. A pontszámok 0 és 100 között mozognak. Alacsonyabb pontszám = több rokkantság, magasabb pontszám = kevesebb rokkantság Szakaszok: Vitalitás, Fizikai működés, Testi fájdalom, Általános egészségfelfogás, Fizikai szerepműködés, Érzelmi szerepműködés, Társadalmi szerepműködés, Mentális egészség. |
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: 3 hónap
|
Az álló, séta és ülő teljesítményt az edzési időszak után időzített és menj teszttel (TUG) mérték.
A TUG egy egyszerű teszt, amellyel a személy mobilitása értékelhető, és mind statikus, mind dinamikus egyensúlyt igényel.
Azt az időt használja fel, amely alatt az ember felemelkedik a székről, három métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez, és leül.
≤10 másodperc = normál, ≤ 20 másodperc = jó mobilitás, egyedül is ki tud menni, járássegítő nélkül mobil, ≤ 30 másodperc = problémák, egyedül nem tud kimenni a szabadba, járássegítőt igényel.
|
3 hónap
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 3 hónap
|
A testtömeg-index (BMI) a testzsír magasságon és súlyon alapuló mértéke, amely felnőtt férfiakra és nőkre vonatkozik. Bioelektromos impedancia készülékkel mértük. A 18,5 alatti BMI alulsúlynak minősül. A 18,5-24,9 közötti BMI egészségesnek tekinthető. A 25 és 29,9 közötti BMI túlsúlynak számít. A 30-as vagy magasabb BMI-t elhízottnak tekintik. |
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- drskull78
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .