- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03475069
Quels exercices les patients diabétiques devraient-ils faire ?
Effets d'un programme d'exercices spéciaux sur la fonction physique et la qualité de vie par rapport aux exercices d'assiettes et de callisthénie chez les patients atteints de diabète sucré de type 2
Le diabète sucré de type 2 (DM) est une maladie répandue dans le monde entier. La thérapie par l'exercice est une méthode efficace, mais quels types d'exercices sont les plus efficaces est une question importante.
Cette étude a été conçue pour comparer les effets de trois programmes d'exercices différents sur la fonction physique et la qualité de vie dans le diabète de type 2. Quarante-deux patients atteints de diabète de type 2 ont participé à l'étude. Les patients ont été répartis au hasard en trois groupes. Des exercices basés sur le client conformément à l'évaluation de la physiothérapie ont été appliqués au groupe 1 (âgé de 51,42 ± 4,60 ans ; indice de masse corporelle de 35,28 ± 4,21 kg/m² kg/m²), les exercices des plaques cliniques ont été appliqués au groupe 2 (âgé de 53,07 ± 5,12 ans ; indice de masse corporelle 35,56 ± 4,83 kg/m²) et un programme standard comprenant des exercices de callisthénie ont été appliqués au groupe 3 pendant 12 semaines, 3 jours par semaine. Un test de marche de 6 minutes (6 MWT) et un indice de coût physiologique (PCI), un test chronométré et aller (TUG) et un questionnaire de qualité de vie SF-36 ont été effectués avant et après le programme d'exercice de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Başar Öztürk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients capables de marcher de façon autonome.
- Les patients qui acceptent de faire des exercices pendant 12 semaines, 3 jours par semaine correctement Les patients dont le statut cognitif est suffisant pour comprendre et réaliser différents types d'exercices.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des problèmes orthopédiques ou chirurgicaux qui empêchent de marcher.
- Patients atteints de neuropathie qui empêchent de marcher.
- Les patients qui ont des ulcères du pied.
- Patients souffrant de problèmes neurologiques.
- Patients souffrant de problèmes cardiaques, pulmonaires et systémiques qui entraînent une contre-indication à l'exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention individuelle
Ce programme d'exercices a été préparé spécifiquement pour chaque patient de ce groupe en fonction de son évaluation en physiothérapie, des tests de performance fonctionnelle et des résultats d'analyse corporelle.
Ce type d'exercice se concentre sur les exigences physiques des patients.
Les exercices ont été appliqués par un physiothérapeute chercheur.
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Expérimental: Plaques d'intervention
Les exercices de plaques ont été appliqués en tant que traitement de groupe.
Ce type d'exercice contient des exercices sans impact pour développer la force, la flexibilité, l'équilibre et la conscience intérieure. Les exercices de plaques ont été appliqués en tant que traitement de groupe.
Les exercices ont été appliqués par un physiothérapeute chercheur.
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Expérimental: Intervention Chalistenique
Ces exercices comprenaient des exercices d'amplitude de mouvement du cou (flexion, extension, flexion latérale et rotation), de l'épaule (flexion, extension, abduction, adduction, rotation interne et externe), du coude (flexion et extension), de l'avant-bras (pronation et supination), poignet (flexion et extension), hanche (flexion, extension, abduction et adduction, rotation interne et externe), genou (flexion et extension), pied (flexion dorsale et plantaire, pronation et supination) et tronc (flexion, extension, flexion latérale et rotation).
Les exercices ont été appliqués par un physiothérapeute chercheur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépense énergétique après performance physique
Délai: 3 mois
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Indice de coût physiologique (PCI) calculé lors d'un test de marche de 6 minutes (6MWT) après une période d'exercice.
PCI est un outil clinique pensé pour indiquer la dépense énergétique.
Les sujets marchent à leur rythme préféré, suivant généralement une piste de distance connue, tandis que la fréquence cardiaque et le temps sont notés.
Après la mesure de la fréquence cardiaque au repos, le PCI d'une personne en battements par mètre est calculé.
Le 6MWT mesure la distance qu'un individu est capable de marcher pendant un total de six minutes sur une surface dure et plane.
L'objectif est que l'individu marche le plus loin possible en six minutes.
L'individu est autorisé à suivre son rythme et à se reposer au besoin tout en faisant des allers-retours le long d'une passerelle balisée.
Les valeurs moyennes du PCI pour les adultes en bonne santé se situent entre 0,23 et 0,42 battement/mètre.
La consommation d'énergie augmente à mesure que le nombre augmente et cela indique la fatigue.
Une valeur inférieure à 0,23 indique une faible consommation d'énergie et n'est pas considérée comme normale.
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3 mois
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Qualité de vie
Délai: 3 mois
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Le questionnaire 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) a été appliqué après la période d'exercice. Le SF-36 est un ensemble de mesures génériques, cohérentes et faciles à administrer de la qualité de vie. Le test se compose de 36 questions et nécessite 10 minutes à administrer. Le Sf-36 comprend une échelle multi-items avec 8 sous-échelles. Le SF-36 a huit scores à l'échelle; les scores sont des sommes pondérées des questions de chaque section. Les scores vont de 0 à 100. Scores inférieurs = plus d'incapacité, scores supérieurs = moins d'incapacité Sections: Vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, fonctionnement du rôle physique, fonctionnement du rôle émotionnel, fonctionnement du rôle social, santé mentale. |
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronométré et aller tester
Délai: 3 mois
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Les performances en position debout, en marche et en position assise ont été mesurées après la période d'exercice par un test chronométré (TUG).
Le TUG est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique.
Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour, revenir à la chaise et s'asseoir.
≤10 secondes=normal, ≤ 20 secondes=bonne mobilité, peut sortir seul, mobile sans aide à la marche, ≤ 30 secondes=problèmes, ne peut pas sortir seul, nécessite une aide à la marche.
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3 mois
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Indice de masse corporelle
Délai: 3 mois
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L'indice de masse corporelle (IMC) est une mesure de la graisse corporelle basée sur la taille et le poids qui s'applique aux hommes et aux femmes adultes. Elle a été mesurée par un appareil d'impédance bioélectrique. Un IMC inférieur à 18,5 est considéré comme un poids insuffisant. Un IMC de 18,5 à 24,9 est considéré comme sain. Un IMC de 25 à 29,9 est considéré comme un surpoids. Un IMC de 30 ou plus est considéré comme obèse. |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- drskull78
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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