- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03475069
Welche Übungen sollten Diabetiker machen?
Auswirkungen eines speziellen Trainingsprogramms auf die körperliche Funktion und Lebensqualität im Vergleich zu Platten- und Calisthenics-Übungen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus
Diabetes mellitus Typ 2 (DM) ist eine weltweit verbreitete Erkrankung. Bewegungstherapie ist eine wirksame Methode, aber welche Übungsarten effektiver sind, ist eine wichtige Frage.
Diese Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen von drei verschiedenen Trainingsprogrammen auf die körperliche Funktion und Lebensqualität bei Typ-2-DM zu vergleichen. An der Studie nahmen 42 Patienten mit Typ-2-DM teil. Die Patienten wurden zufällig drei Gruppen zugeteilt. Bei Gruppe 1 (Alter 51,42 ± 4,60 Jahre; Body-Mass-Index 35,28 ± 4,21) wurden klientenbasierte Übungen gemäß der physiotherapeutischen Beurteilung durchgeführt kg/m² kg/m²), klinische Plattenübungen wurden auf Gruppe 2 (Alter 53,07 ± 5,12 Jahre; Body-Mass-Index 35,56 ± 4,83) angewendet kg/m²) und ein Standardprogramm mit Calisthenics-Übungen wurden 12 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche auf Gruppe 3 angewendet. Vor und nach dem 12-wöchigen Trainingsprogramm wurden ein 6-Minuten-Gehtest (6 MWT), ein physiologischer Kostenindex (PCI), ein Timed-Up-and-Go-Test (TUG) und ein SF-36-Fragebogen zur Lebensqualität durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Başar Öztürk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die selbstständig gehen können.
- Patienten, die es akzeptieren, 12 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche richtig Übungen zu machen. Patienten, deren kognitiver Status ausreicht, um verschiedene Übungsarten zu verstehen und umzusetzen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit orthopädischen oder chirurgischen Problemen, die das Gehen verhindern.
- Patienten mit einer Neuropathie, die das Gehen verhindert.
- Patienten mit Fußgeschwüren.
- Patienten mit neurologischen Problemen.
- Patienten mit Herz-, Lungen- und Systemproblemen, die eine Kontraindikation für sportliche Betätigung darstellen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Individuelle Intervention
Dieses Übungsprogramm wurde speziell für jeden Patienten dieser Gruppe entsprechend seiner physiotherapeutischen Beurteilung, funktionellen Leistungstests und Körperanalyseergebnissen erstellt.
Bei dieser Übungsart stehen die körperlichen Anforderungen des Patienten im Mittelpunkt.
Die Übungen wurden von einem forschenden Physiotherapeuten durchgeführt.
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Experimental: Platteneingriff
Als Gruppenbehandlung wurden Plattenübungen durchgeführt.
Dieser Übungstyp beinhaltet stoßfreie Übungen zur Entwicklung von Kraft, Flexibilität, Gleichgewicht und innerem Bewusstsein. Plattenübungen wurden als Gruppenbehandlung durchgeführt.
Die Übungen wurden von einem forschenden Physiotherapeuten durchgeführt.
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Experimental: Chalistenische Intervention
Zu diesen Übungen gehörten Bewegungsübungen für den Nacken (Flexion, Extension, seitliche Flexion und Rotation), die Schulter (Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion, Innen- und Außenrotation), den Ellenbogen (Flexion und Extension), den Unterarm (Pronation und Supination), Handgelenk (Flexion und Extension), Hüfte (Flexion, Extension, Abduktion und Adduktion, Innen- und Außenrotation), Knie (Flexion und Extension), Fuß (Dorsal- und Plantarflexion, Pronation und Supination) und Rumpf (Flexion, Extension, Lateralflexion). und Drehung).
Die Übungen wurden von einem forschenden Physiotherapeuten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Energieverbrauch nach körperlicher Leistung
Zeitfenster: 3 Monate
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Physiologischer Kostenindex (PCI), berechnet während des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) nach dem Trainingszeitraum.
PCI ist ein klinisches Instrument zur Anzeige des Energieverbrauchs.
Die Probanden gehen in ihrem bevorzugten Tempo und folgen normalerweise einer Strecke mit bekannter Distanz, während Herzfrequenz und Zeit notiert werden.
Nach der Messung der Ruheherzfrequenz wird der PCI einer Person in Schlägen pro Meter berechnet.
6MWT misst die Distanz, die eine Person insgesamt sechs Minuten lang auf einer harten, ebenen Oberfläche zurücklegen kann.
Ziel ist es, dass der Einzelne in sechs Minuten so weit wie möglich läuft.
Der Person ist es gestattet, ihr Tempo selbst zu bestimmen und sich nach Bedarf auszuruhen, während sie auf einem markierten Gehweg hin und her geht.
Es wurde berichtet, dass die mittleren PCI-Werte für gesunde Erwachsene zwischen 0,23 und 0,42 Schläge/Meter liegen.
Der Energieverbrauch steigt mit zunehmender Zahl und deutet auf Müdigkeit hin.
Ein Wert unter 0,23 weist auf einen geringen Energieverbrauch hin und gilt nicht als normal.
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3 Monate
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Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
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Der 36-Punkte-Fragebogen zur Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) wurde nach dem Trainingszeitraum angewendet. SF-36 ist eine Reihe allgemeiner, kohärenter und einfach zu verwaltender Maßnahmen zur Lebensqualität. Der Test besteht aus 36 Fragen und erfordert eine Bearbeitungszeit von 10 Minuten. Der SF-36 beinhaltet eine Multi-Item-Skala mit 8 Unterskalen. Der SF-36 verfügt über acht skalierte Partituren; Die Punktzahlen sind gewichtete Summen der Fragen in jedem Abschnitt. Die Punkte liegen zwischen 0 und 100. Niedrigere Werte = mehr Behinderung, höhere Werte = weniger Behinderung Abschnitte: Vitalität, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, körperliche Rollenfunktion, emotionale Rollenfunktion, soziale Rollenfunktion, psychische Gesundheit. |
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Steh-, Geh- und Sitzleistung wurde nach der Trainingsperiode mittels Timed-Up-and-Go-Test (TUG) gemessen.
TUG ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität einer Person und erfordert sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht.
Es nutzt die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
≤ 10 Sekunden = normal, ≤ 20 Sekunden = gute Beweglichkeit, kann alleine rausgehen, mobil ohne Gehhilfe, ≤ 30 Sekunden = Probleme, kann nicht alleine nach draußen gehen, benötigt Gehhilfe.
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3 Monate
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Body-Mass-Index (BMI) ist ein auf Größe und Gewicht basierendes Maß für das Körperfett, das für erwachsene Männer und Frauen gilt. Es wurde mit einem bioelektrischen Impedanzgerät gemessen. Ein BMI unter 18,5 gilt als Untergewicht. Als gesund gilt ein BMI von 18,5 bis 24,9. Als Übergewicht gilt ein BMI von 25 bis 29,9. Als fettleibig gilt ein BMI von 30 oder höher. |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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