- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03475069
Jakie ćwiczenia powinni wykonywać chorzy na cukrzycę?
Wpływ specjalnego programu ćwiczeń na funkcje fizyczne i jakość życia w porównaniu z ćwiczeniami talerzowymi i kalistenicznymi u pacjentów z cukrzycą typu 2
Cukrzyca typu 2 (DM) jest chorobą szeroko rozpowszechnioną na całym świecie. Terapia ruchowa jest skuteczną metodą, ale ważne jest, które rodzaje ćwiczeń są bardziej skuteczne.
Badanie to zostało zaprojektowane w celu porównania wpływu trzech różnych programów ćwiczeń na sprawność fizyczną i jakość życia osób z cukrzycą typu 2. W badaniu wzięło udział czterdziestu dwóch pacjentów z cukrzycą typu 2. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do trzech grup. Ćwiczenia u klienta zgodnie z oceną fizjoterapeutyczną zastosowano w grupie 1 (wiek 51,42±4,60 lat; wskaźnik masy ciała 35,28±4,21 kg/m² kg/m²), ćwiczenia Clinical Plates zastosowano w grupie 2 (wiek 53,07 ±5,12 lat; wskaźnik masy ciała 35,56±4,83 kg/m²) i standardowy program obejmujący ćwiczenia kalisteniki stosowano w grupie 3 przez 12 tygodni, 3 dni w tygodniu. Przed i po 12-tygodniowym programie ćwiczeń przeprowadzono test 6-minutowego marszu (6 MWT) i wskaźnik kosztów fizjologicznych (PCI), test timed up and go (TUG) oraz kwestionariusz jakości życia SF-36.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Başar Öztürk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy mogą chodzić samodzielnie.
- Pacjenci, którzy akceptują wykonywanie ćwiczeń przez 12 tygodni, 3 dni w tygodniu prawidłowo Pacjenci, których stan poznawczy jest wystarczający do zrozumienia i realizacji różnych typów ćwiczeń.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami ortopedycznymi lub chirurgicznymi, które uniemożliwiają chodzenie.
- Pacjenci z neuropatią, która uniemożliwia chodzenie.
- Pacjenci z owrzodzeniami stóp.
- Pacjenci z problemami neurologicznymi.
- Pacjenci z problemami kardiologicznymi, płucnymi i systemowymi, które powodują przeciwwskazanie do ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indywidualna interwencja
Ten program ćwiczeń został opracowany indywidualnie dla każdego pacjenta w tej grupie, zgodnie z jego oceną fizjoterapeutyczną, testami sprawności funkcjonalnej i wynikami analizy ciała.
Ten rodzaj ćwiczeń koncentruje się na wymaganiach fizycznych pacjentów.
Ćwiczenia były stosowane przez badacza fizjoterapeuty.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja płytek
Ćwiczenia z talerzami zastosowano jako terapię grupową.
Ten rodzaj ćwiczeń zawiera ćwiczenia nieuderzeniowe, które rozwijają siłę, elastyczność, równowagę i wewnętrzną świadomość. Ćwiczenia z płytami zastosowano jako leczenie grupowe.
Ćwiczenia były stosowane przez badacza fizjoterapeuty.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja chalisteników
Ćwiczenia te obejmowały zakres ćwiczeń ruchowych szyi (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i rotacja), barku (zgięcie, wyprost, odwodzenie, przywodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna), łokcia (zgięcie i wyprost), przedramienia (pronacja i supinacja), nadgarstek (zgięcie i wyprost), biodro (zgięcie, wyprost, odwodzenie i przywodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna), kolano (zgięcie i wyprost), stopa (zgięcie grzbietowe i podeszwowe, pronacja i supinacja) oraz tułów (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i rotacja).
Ćwiczenia były stosowane przez badacza fizjoterapeuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatek energetyczny po wysiłku fizycznym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Fizjologiczny wskaźnik kosztów (PCI) obliczony podczas 6-minutowego testu marszu (6MWT) po okresie ćwiczeń.
PCI jest narzędziem klinicznym, które ma wskazywać wydatek energetyczny.
Badani chodzą w preferowanym przez siebie tempie, zwykle podążając ścieżką o znanej odległości, podczas gdy tętno i czas są odnotowywane.
Po pomiarze tętna spoczynkowego oblicza się PCI danej osoby w uderzeniach na metr.
6MWT mierzy odległość, jaką dana osoba jest w stanie przejść w ciągu sześciu minut po twardej, płaskiej powierzchni.
Celem jest, aby osoba przeszła jak najdłuższy dystans w ciągu sześciu minut.
Osoba może poruszać się we własnym tempie i odpoczywać w razie potrzeby, przemierzając tam iz powrotem po oznakowanym chodniku.
Podaje się, że średnie wartości PCI dla zdrowych osób dorosłych wynoszą od 0,23 do 0,42 uderzeń/metr.
Zużycie energii wzrasta wraz ze wzrostem liczby i wskazuje na zmęczenie.
Niższy niż 0,23 wskazuje na niskie zużycie energii i nie jest uważany za normalny.
|
3 miesiące
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) został zastosowany po okresie ćwiczeń. SF-36 to zestaw ogólnych, spójnych i łatwych w stosowaniu mierników jakości życia. Test składa się z 36 pytań i zajmuje 10 minut. Skala Sf-36 zawiera wieloelementową skalę z 8 podskalami. SF-36 ma osiem skalowanych wyników; wyniki są ważonymi sumami pytań w każdej sekcji. Wyniki wahają się od 0 do 100. Niższe wyniki = większa niepełnosprawność, wyższe wyniki = mniejsza niepełnosprawność Sekcje: Witalność, Funkcjonowanie fizyczne, Ból ciała, Ogólne postrzeganie zdrowia, Funkcjonowanie w rolach fizycznych, Funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, Funkcjonowanie w rolach społecznych, Zdrowie psychiczne. |
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wydajność stania, chodzenia i siedzenia mierzono po okresie ćwiczeń za pomocą testu TUG (timed up and go test).
TUG to prosty test służący do oceny mobilności osoby i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej.
Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
≤10 sekund = normalny, ≤ 20 sekund = dobra mobilność, może wychodzić sam, porusza się bez pomocy przy chodzeniu, ≤ 30 sekund = problemy, nie może sam wychodzić na zewnątrz, wymaga pomocy przy chodzeniu.
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) to miara tkanki tłuszczowej oparta na wzroście i wadze, która dotyczy dorosłych mężczyzn i kobiet. Zmierzono go za pomocą urządzenia do impedancji bioelektrycznej. BMI poniżej 18,5 uważa się za niedowagę. BMI od 18,5 do 24,9 uważa się za zdrowe. BMI od 25 do 29,9 uważa się za nadwagę. BMI 30 lub więcej uważa się za otyłe. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- drskull78
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia zaprojektowane na zamówienie
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroFundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro (FAPERJ); Conselho...RekrutacyjnyUraz dentystyczny | Zdrowie jamy ustnej | Ochraniacze na usta | Wiedza, podejście i praktyka w zakresie zdrowia jamy ustnej wśród pacjentówBrazylia
-
CochlearAvania; QbD ClinicalZakończonyUtrata słuchuAustralia, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
3MWycofaneBadanie kliniczne mające na celu ocenę urządzenia uciskowego u pacjentów z żylnymi owrzodzeniami nógWrzód żylakowyStany Zjednoczone, Kanada