- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03475069
Jaká cvičení by měli diabetici dělat?
Účinky speciálního cvičebního programu na fyzické funkce a kvalitu života oproti dlahám a kalistenickým cvičením u pacientů s diabetem 2. typu
Diabetes mellitus 2. typu (DM) je celosvětově rozšířené onemocnění. Cvičebná terapie je účinná metoda, ale důležitou otázkou je, které typy cvičení jsou účinnější.
Tato studie byla navržena tak, aby porovnala účinky tří různých cvičebních programů na fyzické funkce a kvalitu života u DM 2. typu. Studie se zúčastnilo 42 pacientů s DM 2. typu. Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin. Cvičení klienta podle fyzioterapeutického hodnocení byla aplikována na skupinu 1 (věk 51,42±4,60 let; index tělesné hmotnosti 35,28±4,21 kg/m² kg/m²), Cvičení na klinických deskách bylo aplikováno na skupinu 2 (ve věku 53,07 ± 5,12 let; index tělesné hmotnosti 35,56 ± 4,83 kg/m²) a standardní program zahrnující cvičení kalisteniky byl aplikován na skupinu 3 po dobu 12 týdnů, 3 dny v týdnu. Před a po 12týdenním cvičebním programu byly provedeny 6minutový test chůze (6 MWT) a index fyziologických nákladů (PCI), timed up and go test (TUG) a dotazník kvality života SF-36.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Başar Öztürk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mohou samostatně chodit.
- Pacienti, kteří akceptují cvičení po dobu 12 týdnů, 3 dny v týdnu správně Pacienti, jejichž kognitivní stav stačí k pochopení a realizaci různých typů cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ortopedickými nebo chirurgickými problémy, které brání chůzi.
- Pacienti s neuropatií, která brání chůzi.
- Pacienti, kteří mají vředy na nohou.
- Pacienti s neurologickými problémy.
- Pacienti se srdečními, plicními a systematickými problémy, které způsobují kontraindikaci cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Individuální zásah
Tento cvičební program byl připraven speciálně pro každého pacienta v této skupině na základě jeho fyzioterapeutického posouzení, funkčních výkonnostních testů a výsledků tělesné analýzy.
Tento typ cvičení se zaměřuje na fyzickou náročnost pacientů.
Cvičení byla aplikována výzkumným pracovníkem fyzioterapeutem.
|
|
|
Experimentální: Desky zásah
Cvičení na deskách bylo aplikováno jako skupinová léčba.
Tento typ cvičení obsahuje beznárazová cvičení pro rozvoj síly, flexibility, rovnováhy a vnitřního vědomí. Cvičení na talířích bylo aplikováno jako skupinová léčba.
Cvičení byla aplikována výzkumným pracovníkem fyzioterapeutem.
|
|
|
Experimentální: Chalistenická intervence
Tato cvičení zahrnovala cvičení rozsahu pohybu krku (flexe, extenze, laterální flexe a rotace), ramene (flexe, extenze, abdukce, addukce, vnitřní a vnější rotace), lokte (flexe a extenze), předloktí (pronace a supinace), zápěstí (flexe a extenze), kyčle (flexe, extenze, abdukce a addukce, vnitřní a vnější rotace), koleno (flexe a extenze), chodidlo (dorzi a plantární flexe, pronace a supinace) a trup (flexe, extenze, laterální flexe a rotace).
Cvičení byla aplikována výzkumným pracovníkem fyzioterapeutem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdej energie po fyzickém výkonu
Časové okno: 3 měsíce
|
Index fyziologických nákladů (PCI) vypočítaný během 6minutového testu chůze (6MWT) po cvičení.
PCI je klinický nástroj, který má indikovat energetický výdej.
Subjekty jdou svým preferovaným tempem, obvykle sledují stopu o známé vzdálenosti, přičemž se zaznamenává srdeční frekvence a čas.
Po měření klidové srdeční frekvence se vypočítá PCI osoby v tepech na metr.
6MWT měří vzdálenost, kterou je jedinec schopen ujít celkem šest minut na tvrdém, rovném povrchu.
Cílem je, aby jedinec došel za šest minut co nejdále.
Jednotlivci je umožněno samo tempo a odpočinek podle potřeby, když přecházejí tam a zpět po vyznačeném chodníku.
Průměrné hodnoty PCI pro zdravé dospělé byly hlášeny mezi 0,23 a 0,42 tepu/metr.
Spotřeba energie se zvyšuje se zvyšujícím se číslem a ukazuje na únavu.
Nižší než 0,23 znamená nízkou spotřebu energie a není považováno za normální.
|
3 měsíce
|
|
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
|
Po období cvičení byl aplikován dotazník 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). SF-36 je soubor obecných, koherentních a snadno administrovatelných opatření kvality života. Test se skládá z 36 otázek a trvá 10 minut na administraci. Sf-36 obsahuje vícepoložkovou stupnici s 8 dílčími stupnicemi. SF-36 má osm škálovaných skóre; skóre jsou vážené součty otázek v každé sekci. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Nižší skóre = větší postižení, vyšší skóre = menší postižení Sekce: Vitalita, Fyzické fungování, Tělesná bolest, Celkové vnímání zdraví, Fungování fyzických rolí, Fungování emočních rolí, Fungování sociálních rolí, Duševní zdraví. |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: 3 měsíce
|
Výkon ve stoji, chůzi a sedu byl měřen po zátěžové periodě testem timed up and go (TUG).
TUG je jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti osoby a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu.
Využívá čas, který člověk potřebuje, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se.
≤ 10 sekund = normální, ≤ 20 sekund = dobrá pohyblivost, může jít ven sám, mobilní bez pomoci při chůzi, ≤ 30 sekund = problémy, nemůže jít sám ven, vyžaduje pomůcku při chůzi.
|
3 měsíce
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) je míra tělesného tuku založená na výšce a hmotnosti, která platí pro dospělé muže a ženy. Bylo měřeno bioelektrickým impedančním zařízením. BMI pod 18,5 je považováno za podváhu. BMI 18,5 až 24,9 je považováno za zdravé. BMI 25 až 29,9 je považováno za nadváhu. BMI 30 nebo vyšší je považováno za obézní. |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- drskull78
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení na míru
-
Sherif Aly SadekCairo UniversityNáborPřesnost dentální implantaceEgypt
-
Vascutek Ltd.Aktivní, ne náborAneuryzma břišní aortyHolandsko, Kanada, Rakousko, Spojené království, Austrálie
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroFundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro (FAPERJ); Conselho...NáborZubní trauma | Orální zdraví | Chrániče úst | Znalosti, postoj a praxe mezi pacienty v oblasti ústního zdravíBrazílie
-
Queen's UniversityStaženo
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesUkončenoBolesti zad dolní části zad ChronickéSpojené státy
-
CochlearAvania; QbD ClinicalDokončenoZtráta sluchuAustrálie, Spojené státy, Německo
-
3MStaženoVarikózní vředSpojené státy, Kanada