- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03475069
Mitä harjoituksia diabeetikkojen tulisi tehdä?
Erityisen harjoitusohjelman vaikutukset fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun verrattuna lautasliikkeisiin ja lihasharjoitteluun potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Tyypin 2 diabetes (DM) on laajalle levinnyt maailmanlaajuisesti. Liikuntaterapia on tehokas menetelmä, mutta mitkä liikuntatyypit ovat tehokkaampia, on tärkeä kysymys.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kolmen eri harjoitusohjelman vaikutuksia fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun tyypin 2 DM:ssä. Tutkimukseen osallistui 42 potilasta, joilla oli tyypin 2 DM. Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään. Fysioterapiaarvioinnin mukaisia asiakaslähtöisiä harjoituksia sovellettiin ryhmälle 1 (ikä 51,42±4,60 v; painoindeksi 35,28±4,21 kg/m² kg/m²), Clinical Plates -harjoituksia sovellettiin ryhmälle 2 (ikä 53,07 ±5,12 vuotta; painoindeksi 35,56±4,83). kg/m²) ja standardiohjelmaa, joka sisälsi liikuntaharjoituksia, sovellettiin ryhmälle 3 12 viikon ajan, 3 päivänä viikossa. 6 minuutin kävelytesti (6 MWT) ja fysiologinen kustannusindeksi (PCI), timed up and go -testi (TUG) ja SF-36 elämänlaatukysely suoritettiin ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Başar Öztürk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka voivat kävellä itsenäisesti.
- Potilaat, jotka hyväksyvät harjoituksen 12 viikkoa, 3 päivää viikossa kunnolla Potilaat, joiden kognitiivinen tila on riittävä ymmärtämään ja toteuttamaan erilaisia liikuntatyyppejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kävelyä estäviä ortopedisia tai kirurgisia ongelmia.
- Potilaat, joilla on kävelyä estävä neuropatia.
- Potilaat, joilla on jalkahaavoja.
- Potilaat, joilla on neurologisia ongelmia.
- Potilaat, joilla on sydän-, keuhko- ja systemaattisia ongelmia, jotka aiheuttavat harjoituksen vasta-aiheen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yksilöllinen väliintulo
Tämä harjoitusohjelma laadittiin jokaiselle tämän ryhmän potilaalle yksilöllisesti hänen fysioterapiaarvionsa, toimintakykykokeidensa ja kehon analyysitulosten perusteella.
Tämä harjoitustyyppi keskittyy potilaiden fyysisiin vaatimuksiin.
Harjoituksia sovelsi tutkijafysioterapeutti.
|
|
Kokeellinen: Levyt interventio
Levyharjoituksia sovellettiin ryhmähoitona.
Tämä harjoitustyyppi sisältää voimaa, joustavuutta, tasapainoa ja sisäistä tietoisuutta kehittäviä ei-iskuharjoituksia. Levyharjoituksia käytettiin ryhmähoitona.
Harjoituksia sovelsi tutkijafysioterapeutti.
|
|
Kokeellinen: Chalistenics interventio
Nämä harjoitukset sisälsivät niskan (taivutuksen, venytyksen, lateraalisen taivutuksen ja kiertoliikkeen), olkapään (flexio, extensio, abduktio, adduktio, sisä- ja ulkokierto), kyynärpään (taivuttaminen ja ojentaminen), kyynärvarren (pronaatio ja supinaatio) liikeharjoituksia. ranne (flexio ja ekstensio), lonkka (flexio, ekstensio, abduktio ja adduktio, sisäinen ja ulkoinen rotaatio), polvi (flexio ja extensio), jalka (dorsi ja plantaarinen fleksio, pronaatio ja supinaatio) ja vartalo (flection, ekstensio, lateraalinen taivutus) ja kierto).
Harjoituksia sovelsi tutkijafysioterapeutti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Energiankulutus fyysisen suorituksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fysiologinen kustannusindeksi (PCI) laskettu 6 minuutin kävelytestillä (6MWT) harjoitusjakson jälkeen.
PCI on kliininen työkalu, jonka uskotaan osoittavan energiankulutusta.
Koehenkilöt kävelevät haluamallaan tahdilla, tavallisesti seuraten tunnetun matkan jälkeä, samalla kun syke ja aika kirjataan muistiin.
Leposykkeen mittauksen jälkeen lasketaan henkilön PCI lyönteinä metriä kohti.
6MWT mittaa matkan, jonka yksilö pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla.
Tavoitteena on, että henkilö kävelee mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa.
Henkilön sallitaan itse vauhdittaa ja levätä tarpeen mukaan, kun hän kulkee edestakaisin merkittyä kävelytietä pitkin.
Terveiden aikuisten keskimääräisten PCI-arvojen on raportoitu olevan 0,23-0,42 lyöntiä/metri.
Energiankulutus kasvaa luvun kasvaessa ja se kertoo väsymyksestä.
Alle 0,23 tarkoittaa pientä energiankulutusta, eikä sitä pidetä normaalina.
|
3 kuukautta
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Harjoitusjakson jälkeen sovellettiin 36-kohtaista Short Form Health Survey (SF-36) -kyselyä. SF-36 on joukko yleisiä, yhtenäisiä ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia. Testi koostuu 36 kysymyksestä ja kestää 10 minuuttia. Sf-36 sisältää moniosaisen asteikon, jossa on 8 alaasteikkoa. SF-36:ssa on kahdeksan skaalattua pistemäärää; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia. Pisteet vaihtelevat 0-100. Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta Osat: Elinvoimaisuus, Fyysinen toiminta, Kehokipu, Yleiset terveyskäsitykset, Fyysisen roolin toiminta, Emotionaalisen roolin toiminta, Sosiaalisen roolin toiminta, Mielenterveys. |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seisoma-, kävely- ja istuvuussuorituskykyä mitattiin harjoitusjakson jälkeen TUG-testillä.
TUG on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa.
Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousi tuolilta, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas.
≤10 sekuntia = normaali, ≤ 20 sekuntia = hyvä liikkuvuus, voi mennä ulos yksin, liikkuu ilman kävelytukea, ≤ 30 sekuntia = ongelmia, ei voi mennä ulos yksin, vaatii kävelyapua.
|
3 kuukautta
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Painoindeksi (BMI) on pituuteen ja painoon perustuva kehon rasvan mitta, joka koskee aikuisia miehiä ja naisia. Se mitattiin biosähköisellä impedanssilaitteella. Alle 18,5 BMI:tä pidetään alipainoisena. BMI:tä 18,5-24,9 pidetään terveenä. Painoindeksiä 25-29,9 pidetään ylipainoisena. BMI:tä 30 tai enemmän pidetään lihavana. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- drskull78
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Räätälöidyt harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesLopetettuKrooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
AspetarQueen Margaret UniversityValmis
-
Queen's UniversityPeruutettu
-
Oregon Health and Science UniversityNational Eye Institute (NEI)Rekrytointi
-
Dalhousie UniversityValmis
-
University of Alabama at BirminghamCook Group IncorporatedRekrytointiJuxtarenaalinen aortan aneurysma | Suprarenaalinen aortan aneurysma | Thoracoabdominaalinen aortan aneurysma | Läpäisevä aorttahaavaYhdysvallat
-
Ciro CarusoValmis
-
CochlearAvania; QbD ClinicalRekrytointi
-
University of IowaUniversity of Delaware; Bio-Mechanical Composites; Fabtech SystemsValmisPosttraumaattinen nivelrikko | Nilkan murtumat | Nivelrikko NilkkaYhdysvallat