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¿Qué ejercicios deben hacer los pacientes diabéticos?

28 de marzo de 2018 actualizado por: Başar Öztürk, Biruni University

Efectos de un programa especial de ejercicios sobre la función física y la calidad de vida versus placas y ejercicios de calistenia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2

La Diabetes Mellitus (DM) tipo 2 es una enfermedad muy extendida en todo el mundo. La terapia con ejercicios es un método efectivo, pero qué tipos de ejercicios son más efectivos es una pregunta importante.

Este estudio fue diseñado para comparar los efectos de tres programas de ejercicio diferentes sobre la función física y la calidad de vida en la DM tipo 2. Cuarenta y dos pacientes con DM tipo 2 participaron en el estudio. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a tres grupos. Se aplicaron ejercicios basados ​​en el cliente de acuerdo con la evaluación de fisioterapia al grupo 1 (edad 51,42 ± 4,60 años; índice de masa corporal 35,28 ± 4,21 kg/m² kg/m²), se aplicaron ejercicios de Placas Clínicas al grupo 2 (edad 53,07 ±5,12 años; índice de masa corporal 35,56±4,83 kg/m²) y se aplicó un programa estándar que incluía ejercicios de calistenia al grupo 3 durante 12 semanas, 3 días a la semana. Antes y después del programa de ejercicio de 12 semanas se realizaron la prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT) y el índice de costo fisiológico (PCI), la prueba de cronometraje y avance (TUG) y el cuestionario de calidad de vida SF-36.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Başar Öztürk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que pueden caminar de forma independiente.
  • Pacientes que acepten realizar ejercicios durante 12 semanas, 3 días a la semana de forma adecuada. Pacientes cuyo estado cognitivo sea suficiente para comprender y realizar diferentes tipos de ejercicios.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con problemas ortopédicos o quirúrgicos que les impidan caminar.
  • Pacientes con neuropatía que impide caminar.
  • Pacientes que tienen úlceras en los pies.
  • Pacientes con problemas neurológicos.
  • Pacientes con problemas cardíacos, pulmonares y sistémicos que ocasionen contraindicación para el ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención individual
Este programa de ejercicios se elaboró ​​específicamente para cada paciente de este grupo de acuerdo con su evaluación de fisioterapia, pruebas de rendimiento funcional y resultados de análisis corporal. Este tipo de ejercicio se centra en las demandas físicas de los pacientes. Los ejercicios fueron aplicados por un fisioterapeuta investigador.
Experimental: Intervención de placas
Los ejercicios con placas se aplicaron como tratamiento grupal. Este tipo de ejercicio contiene ejercicios sin impacto para desarrollar la fuerza, la flexibilidad, el equilibrio y la conciencia interior. Los ejercicios con placas se aplicaron como un tratamiento grupal. Los ejercicios fueron aplicados por un fisioterapeuta investigador.
Experimental: Intervención calisténica
Estos ejercicios incluyeron ejercicios de rango de movimiento del cuello (flexión, extensión, flexión lateral y rotación), hombro (flexión, extensión, abducción, aducción, rotación interna y externa), codo (flexión y extensión), antebrazo (pronación y supinación), muñeca (flexión y extensión), cadera (flexión, extensión, abducción y aducción, rotación interna y externa), rodilla (flexión y extensión), pie (flexión dorsal y plantar, pronación y supinación) y tronco (flexión, extensión, flexión lateral y rotación). Los ejercicios fueron aplicados por un fisioterapeuta investigador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto energético tras el rendimiento físico
Periodo de tiempo: 3 meses
Índice de costo fisiológico (PCI) calculado durante la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) después del período de ejercicio. PCI es una herramienta clínica pensada para indicar el gasto de energía. Los sujetos caminan a su ritmo preferido, generalmente siguiendo una pista de distancia conocida, mientras se anotan la frecuencia cardíaca y el tiempo. Después de medir la frecuencia cardíaca en reposo, se calcula el PCI de una persona en latidos por metro. 6MWT mide la distancia que una persona puede caminar durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y plana. El objetivo es que el individuo camine la mayor distancia posible en seis minutos. Se le permite a la persona seguir su propio ritmo y descansar según sea necesario mientras avanza y retrocede a lo largo de una pasarela marcada. Se ha informado que los valores medios de PCI para adultos sanos están entre 0,23 y 0,42 latidos/metro. El consumo de energía aumenta a medida que aumenta el número e indica fatiga. Por debajo de 0,23 indica un bajo consumo de energía y no se considera normal.
3 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses

Se aplicó el cuestionario de la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos (SF-36) después del período de ejercicio. SF-36 es un conjunto de medidas de calidad de vida genéricas, coherentes y fáciles de administrar. La prueba consta de 36 preguntas y requiere 10 minutos para administrar. El Sf-36 incluye una escala multielemento con 8 subescalas. El SF-36 tiene ocho puntuaciones escaladas; las puntuaciones son sumas ponderadas de las preguntas de cada sección.

Las puntuaciones van de 0 a 100. Puntuaciones más bajas = más discapacidad, puntuaciones más altas = menos discapacidad

Secciones:

Vitalidad, Funcionamiento físico, Dolor corporal, Percepciones generales de salud, Funcionamiento del rol físico, Funcionamiento del rol emocional, Funcionamiento del rol social, Salud mental.

3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Timed up and go test
Periodo de tiempo: 3 meses
El rendimiento de estar de pie, caminar y sentarse se midió después del período de ejercicio mediante la prueba cronometrada de levantarse y caminar (TUG). TUG es una prueba simple que se usa para evaluar la movilidad de una persona y requiere equilibrio tanto estático como dinámico. Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse. ≤10 segundos=normal, ≤ 20 segundos=buena movilidad, puede salir solo, móvil sin ayuda para la marcha, ≤ 30 segundos=problemas, no puede salir solo, requiere ayuda para la marcha.
3 meses
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses

El índice de masa corporal (IMC) es una medida de la grasa corporal basada en la altura y el peso que se aplica a hombres y mujeres adultos. Se midió con un dispositivo de impedancia bioeléctrica.

Un IMC por debajo de 18,5 se considera bajo peso. Un IMC de 18,5 a 24,9 se considera saludable. Un IMC de 25 a 29,9 se considera sobrepeso. Un IMC de 30 o superior se considera obeso.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

16 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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