Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Welke oefeningen moeten diabetespatiënten doen?

28 maart 2018 bijgewerkt door: Başar Öztürk, Biruni University

Effecten van een speciaal oefenprogramma op fysiek functioneren en kwaliteit van leven versus platen en gymnastiekoefeningen bij patiënten met diabetes mellitus type 2

Type 2 Diabetes Mellitus (DM) is een wijdverspreide wereldwijde ziekte. Oefentherapie is een effectieve methode, maar welke oefenvormen effectiever zijn, is een belangrijke vraag.

Deze studie was opgezet om de effecten van drie verschillende oefenprogramma's op fysiek functioneren en kwaliteit van leven bij diabetes type 2 te vergelijken. Tweeënveertig patiënten met type 2 DM namen deel aan het onderzoek. De patiënten werden willekeurig toegewezen aan drie groepen. Cliëntgebaseerde oefeningen in overeenstemming met fysiotherapeutische beoordeling werden toegepast op groep 1 (leeftijd 51,42 ± 4,60 jaar; body mass index 35,28 ± 4,21 kg/m² kg/m²), Clinical Plates-oefeningen werden toegepast op groep 2 (leeftijd 53,07 ± 5,12 jaar; body mass index 35,56 ± 4,83 kg/m²) en een standaardprogramma met calisthenics-oefeningen werd toegepast bij groep 3 gedurende 12 weken, 3 dagen per week. 6 minuten looptest (6 MWT) en fysiologische kostenindex (PCI), timed up and go test (TUG) en SF-36 kwaliteit van leven vragenlijst werden uitgevoerd voor en na het 12 weken durende oefenprogramma.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Başar Öztürk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zelfstandig kunnen lopen.
  • Patiënten die accepteren dat ze gedurende 12 weken, 3 dagen per week oefeningen doen. Patiënten van wie de cognitieve status voldoende is om verschillende soorten oefeningen te begrijpen en te realiseren.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met orthopedische of chirurgische problemen die lopen verhinderen.
  • Patiënten met neuropathie die lopen verhinderen.
  • Patiënten met voetulcera.
  • Patiënten met neurologische problemen.
  • Patiënten met hart-, long- en systemische problemen die een contra-indicatie voor lichaamsbeweging veroorzaken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Individuele tussenkomst
Dit oefenprogramma werd specifiek voor elke patiënt in deze groep opgesteld op basis van zijn/haar fysiotherapiebeoordeling, functionele prestatietests en resultaten van lichaamsanalyse. Dit type oefening richt zich op de fysieke eisen van de patiënt. Oefeningen werden toegepast door een onderzoeker fysiotherapeut.
Experimenteel: Tussenkomst van platen
Platenoefeningen werden toegepast als groepsbehandeling. Dit type oefening bevat non-impactoefeningen om kracht, flexibiliteit, evenwicht en innerlijk bewustzijn te ontwikkelen. Platenoefeningen werden toegepast als groepsbehandeling. Oefeningen werden toegepast door een onderzoeker fysiotherapeut.
Experimenteel: Chalistenische interventie
Deze oefeningen omvatten bewegingsoefeningen van nek (flexie, extensie, laterale flexie en rotatie), schouder (flexie, extensie, abductie, adductie, interne en externe rotatie), elleboog (flexie en extensie), onderarm (pronatie en supinatie), pols (flexie en extensie), heup (flexie, extensie, abductie en adductie, interne en externe rotatie), knie (flexie en extensie), voet (dorsi- en plantairflexie, pronatie en supinatie) en romp (flexie, extensie, laterale flexie en rotatie). Oefeningen werden toegepast door een onderzoeker fysiotherapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik na fysieke prestatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Fysiologische kostenindex (PCI) berekend tijdens 6 minuten looptest (6MWT) na inspanningsperiode. PCI is een klinisch hulpmiddel waarvan gedacht wordt dat het het energieverbruik aangeeft. De proefpersonen lopen in het tempo van hun voorkeur, meestal langs een spoor met een bekende afstand, terwijl de hartslag en de tijd worden genoteerd. Na meting van de rusthartslag wordt iemands PCI in slagen per meter berekend. 6MWT meet de afstand die iemand in totaal zes minuten kan lopen op een harde, vlakke ondergrond. Het doel is dat het individu in zes minuten zo ver mogelijk loopt. Het individu mag zijn eigen tempo bepalen en rusten als dat nodig is terwijl ze heen en weer lopen over een gemarkeerde loopbrug. Gemiddelde PCI-waarden voor gezonde volwassenen liggen naar verluidt tussen 0,23 en 0,42 slagen/meter. Het energieverbruik neemt toe naarmate het aantal stijgt en het duidt op vermoeidheid. Lager dan 0,23 duidt op een laag energieverbruik en wordt niet als normaal beschouwd.
3 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 3 maanden

De 36-item Short Form Health Survey (SF-36) vragenlijst werd toegepast na de trainingsperiode. SF-36 is een reeks generieke, samenhangende en eenvoudig toe te passen maatregelen voor de kwaliteit van leven. De test bestaat uit 36 ​​vragen en neemt 10 minuten in beslag. De Sf-36 bevat een multi-item schaal met 8 subschalen. De SF-36 heeft acht geschaalde scores; de scores zijn gewogen sommen van de vragen in elke sectie.

Scores variëren van 0 - 100. Lagere scores = meer handicap, hogere scores = minder handicap

Secties:

Vitaliteit, Fysiek functioneren, Lichamelijke pijn, Algemene gezondheidspercepties, Fysiek rolfunctioneren, Emotioneel rolfunctioneren, Sociaal rolfunctioneren, Geestelijke gezondheid.

3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: 3 maanden
Staande, lopende en zittende prestaties werden na inspanning gemeten door middel van een timed up and go test (TUG). TUG is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht. Het gebruikt de tijd die iemand nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. ≤10 seconden=normaal, ≤ 20 seconden=goede mobiliteit, kan alleen naar buiten, mobiel zonder loophulpmiddel, ≤ 30 seconden=problemen, kan niet alleen naar buiten, loophulpmiddel nodig.
3 maanden
Body-mass-index
Tijdsspanne: 3 maanden

Body mass index (BMI) is een maat voor lichaamsvet op basis van lengte en gewicht die van toepassing is op volwassen mannen en vrouwen. Het werd gemeten door een bio-elektrisch impedantieapparaat.

Een BMI onder de 18,5 wordt beschouwd als ondergewicht. Een BMI van 18,5 tot 24,9 wordt als gezond beschouwd. Een BMI van 25 tot 29,9 wordt beschouwd als overgewicht. Een BMI van 30 of hoger wordt als zwaarlijvig beschouwd.

3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op maat gemaakte oefeningen

Abonneren