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糖尿病患者はどの運動をすべきですか?

2018年3月28日 更新者:Başar Öztürk、Biruni University

2型糖尿病患者における身体機能と生活の質に対する特別な運動プログラムの効果と、プレートや柔軟体操の効果

2 型糖尿病 (DM) は、世界中で蔓延している病気です。 運動療法は効果的な方法ですが、どの種類の運動がより効果的であるかは重要な問題です。

この研究は、タイプ 2 DM の身体機能と生活の質に対する 3 つの異なる運動プログラムの効果を比較するように設計されました。 2型DM患者42名が研究に参加した。 患者はランダムに 3 つのグループに割り当てられました。 理学療法の評価に従ったクライアントベースのエクササイズは、グループ 1 (年齢 51.42±4.60 歳、BMI 35.28±4.21) に適用されました。 kg/m² kg/m²)、クリニカルプレート演習はグループ 2 (年齢 53.07 ±5.12 歳、BMI 35.56±4.83) に適用されました。 kg/m²) と柔軟体操を含む標準プログラムがグループ 3 に 12 週間、週 3 日適用されました。 12週間の運動プログラムの前後に、6分間のウォーキングテスト(6MWT)と生理学的コストインデックス(PCI)、タイムアップアンドゴーテスト(TUG)およびSF-36生活の質アンケートが実施されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Başar Öztürk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自立歩行が可能な患者様。
  • 12 週間、週 3 日、適切に運動を行うことを受け入れる患者 さまざまな種類の運動を理解し、実現するのに十分な認知状態を持つ患者。

除外基準:

  • 歩行を妨げる整形外科的または外科的問題を抱えている患者。
  • 歩行が困難な神経障害のある患者。
  • 足部潰瘍のある患者。
  • 神経学的問題のある患者。
  • 運動の禁忌となる心臓、肺、全身疾患のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:個人的な介入
この運動プログラムは、理学療法の評価、機能パフォーマンステスト、身体分析の結果に基づいて、このグループの各患者専用に作成されました。 この種類の運動は、患者の身体的要求に焦点を当てています。 演習は研究者の理学療法士によって適用されました。
実験的:プレート介入
プレート演習はグループ治療として適用されました。 このエクササイズ タイプには、強さ、柔軟性、バランス、内なる意識を養うためのノンインパクト エクササイズが含まれています。プレート エクササイズはグループ トリートメントとして適用されました。 演習は研究者の理学療法士によって適用されました。
実験的:カリステニクス介入
これらの演習には、首(屈曲、伸展、側屈、回転)、肩(屈曲、伸展、外転、内転、内旋および外旋)、肘(屈曲および伸展)、前腕(回内および回外)の可動域演習が含まれます。手首(屈曲と伸展)、股関節(屈曲、伸展、外転と内転、内旋と外旋)、膝(屈曲と伸展)、足(背屈と底屈、回内と回外)、体幹(屈曲、伸展、側屈)と回転)。 演習は研究者の理学療法士によって適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体パフォーマンス後のエネルギー消費
時間枠:3ヶ月
生理的コスト指数 (PCI) は、運動後の 6 分間の歩行テスト (6MWT) 中に計算されます。 PCI は、エネルギー消費量を示すと考えられている臨床ツールです。 被験者は、心拍数と時間を記録しながら、通常は既知の距離の軌跡をたどって、好みのペースで歩きます。 安静時の心拍数を測定した後、1 メートルあたりの拍数で表す人の PCI が計算されます。 6MWT は、個人が硬くて平らな地面を合計 6 分間歩くことができる距離を測定します。 目標は、6 分間でできるだけ遠くまで歩くことです。 標識のある歩道を往復する際、患者は必要に応じて自分のペースで歩き、休憩することができます。 健康な成人の平均 PCI 値は、0.23 ~ 0.42 ビート/メートルであると報告されています。 数値が大きくなるほどエネルギー消費量が増加し、疲労を示します。 0.23 より低い場合は、エネルギー消費が低いことを示し、正常とはみなされません。
3ヶ月
生活の質
時間枠:3ヶ月

36 項目の短い形式の健康調査 (SF-36) アンケートは、運動期間後に適用されました。 SF-36 は、一般的で一貫性があり、簡単に管理できる一連の生活の質の尺度です。 テストは 36 の質問で構成され、所要時間は 10 分です。 Sf-36 には、8 つのサブスケールを備えた複数項目のスケールが含まれています。 SF-36 には 8 つのスケールスコアがあります。スコアは各セクションの質問の加重合計です。

スコアの範囲は 0 ~ 100 です。 スコアが低い = 障害が多く、スコアが高い = 障害が少ない

セクション:

活力、身体的機能、身体的痛み、一般的な健康認識、身体的役割機能、感情的役割機能、社会的役割機能、精神的健康。

3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間が来たらテストに行く
時間枠:3ヶ月
運動期間後に、立位、歩行、および座位のパフォーマンスをタイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) によって測定しました。 TUG は人の可動性を評価するために使用される簡単なテストで、静的バランスと動的バランスの両方が必要です。 これは、人が椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って座るまでにかかる時間を使用します。 ≤10秒=正常、≤20秒=良好な可動性、一人で外出できる、歩行補助具なしで移動可能、≤30秒=問題がある、一人で外出できない、歩行補助具が必要。
3ヶ月
ボディ・マス・インデックス
時間枠:3ヶ月

体格指数 (BMI) は、成人男性と女性に適用される、身長と体重に基づく体脂肪の尺度です。 生体電気インピーダンス装置により測定した。

BMI 18.5 未満は低体重とみなされます。 BMI 18.5 ~ 24.9 は健康であると考えられます。 BMI 25 ~ 29.9 は過体重とみなされます。 BMI 30 以上は肥満とみなされます。

3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月20日

一次修了 (実際)

2013年12月15日

研究の完了 (実際)

2014年2月16日

試験登録日

最初に提出

2018年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月16日

最初の投稿 (実際)

2018年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月28日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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