- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03475069
Hvilke øvelser skal diabetespatienter lave?
Effekter af et særligt træningsprogram på fysisk funktion og livskvalitet versus plader og calisthenics-øvelser på patienter med type 2-diabetes mellitus
Type 2-diabetes mellitus (DM) er en udbredt verdensomspændende sygdom. Træningsterapi er en effektiv metode, men hvilke træningstyper der er mere effektive er et vigtigt spørgsmål.
Denne undersøgelse var designet til at sammenligne virkningerne af tre forskellige træningsprogrammer på fysisk funktion og livskvalitet i type 2 DM. 42 patienter med type 2 DM deltog i undersøgelsen. Patienterne blev tilfældigt fordelt i tre grupper. Klientbaserede øvelser i overensstemmelse med fysioterapivurdering blev anvendt til gruppe 1 (i alderen 51,42±4,60 år; body mass index 35,28±4,21) kg/m² kg/m²), kliniske pladerøvelser blev anvendt til gruppe 2 (i alderen 53,07 ±5,12 år; kropsmasseindeks 35,56±4,83 kg/m²) og et standardprogram inklusiv calisthenics-øvelser blev anvendt til gruppe 3 i 12 uger, 3 dage om ugen. 6 minutters gangtest (6 MWT) og fysiologisk omkostningsindeks (PCI), timed up and go test (TUG) og SF-36 livskvalitetsspørgeskema blev udført før og efter det 12-ugers træningsprogram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Başar Öztürk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der kan gå selvstændigt.
- Patienter, der accepterer at lave øvelser i 12 uger, 3 dage om ugen ordentligt Patienter, hvis kognitive status er nok til at forstå og realisere forskellige træningstyper.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ortopædiske eller kirurgiske problemer, der forhindrer gang.
- Patienter med neuropati, der forhindrer gang.
- Patienter, der har fodsår.
- Patienter med neurologiske problemer.
- Patienter med hjerte-, lunge- og systematiske problemer, der giver kontraindikation for træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Individuel indgriben
Dette træningsprogram blev udarbejdet specifikt for hver patient i denne gruppe i henhold til hans/hendes fysioterapivurdering, funktionelle præstationstest og kropsanalyseresultater.
Denne træningstype fokuserer på patienternes fysiske krav.
Øvelser blev anvendt af en forskerfysioterapeut.
|
|
|
Eksperimentel: Indgreb af plader
Pladeøvelser blev anvendt som gruppebehandling.
Denne træningstype indeholder ikke-påvirkningsøvelser for at udvikle styrke, fleksibilitet, balance og indre bevidsthed. Pladeøvelser blev anvendt som en gruppebehandling.
Øvelser blev anvendt af en forskerfysioterapeut.
|
|
|
Eksperimentel: Chalistenisk intervention
Disse øvelser omfattede række bevægelsesøvelser for nakke (fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation), skulder (fleksion, ekstension, abduktion, adduktion, intern og ekstern rotation), albue (fleksion og ekstension), underarm (pronation og supination), håndled (fleksion og ekstension), hofte (fleksion, ekstension, abduktion og adduktion, intern og ekstern rotation), knæ (fleksion og ekstension), fod (dorsi og plantar fleksion, pronation og supination) og trunk (fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation).
Øvelser blev anvendt af en forskerfysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbrug efter fysisk præstation
Tidsramme: 3 måneder
|
Fysiologisk omkostningsindeks (PCI) beregnet under 6 minutters gangtest (6MWT) efter træningsperiode.
PCI er et klinisk værktøj, der menes at angive energiforbruget.
Forsøgspersoner går i deres foretrukne tempo, normalt efter et spor med kendt distance, mens puls og tid noteres.
Efter måling af hvilepuls beregnes en persons PCI i slag pr. meter.
6MWT måler den afstand, en person er i stand til at gå over i alt seks minutter på en hård, flad overflade.
Målet er, at den enkelte skal gå så langt som muligt på seks minutter.
Den enkelte får lov til selv at gå og hvile efter behov, mens de krydser frem og tilbage ad en afmærket gangbro.
Gennemsnitlige PCI-værdier for raske voksne er blevet rapporteret til at være mellem 0,23 og 0,42 slag/meter.
Energiforbruget stiger i takt med at antallet stiger, og det tyder på træthed.
Lavere end 0,23 indikerer lavt energiforbrug og anses ikke for normalt.
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørgeskemaet med 36 punkter i Short Form Health Survey (SF-36) blev anvendt efter træningsperioden. SF-36 er et sæt generiske, sammenhængende og let administrerede livskvalitetsmål. Testen består af 36 spørgsmål og tager 10 minutter at administrere. Sf-36 inkluderer en multi-item skala med 8 underskalaer. SF-36 har otte skalerede resultater; scorerne er vægtede summer af spørgsmålene i hvert afsnit. Score varierer fra 0 - 100. Lavere score = mere handicap, højere score = mindre handicap Sektioner: Vitalitet, Fysisk funktion, Kropslige smerter, Generelle sundhedsopfattelser, Fysisk rollefunktion, Følelsesmæssig rollefunktion, Social rollefunktion, Mental sundhed. |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: 3 måneder
|
Stående, gående og siddende præstationer blev målt efter træningsperioden ved time-up and go test (TUG).
TUG er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance.
Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
≤10 sekunder=normal, ≤ 20 sekunder=god bevægelighed, kan gå ud alene, mobil uden ganghjælp, ≤ 30 sekunder=problemer, kan ikke gå udenfor alene, kræver ganghjælp.
|
3 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: 3 måneder
|
Body mass index (BMI) er et mål for kropsfedt baseret på højde og vægt, der gælder for voksne mænd og kvinder. Det blev målt med bioelektrisk impedansanordning. Et BMI under 18,5 betragtes som undervægtig. Et BMI på 18,5 til 24,9 betragtes som sundt. Et BMI på 25 til 29,9 betragtes som overvægtig. Et BMI på 30 eller højere betragtes som overvægtige. |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- drskull78
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Specialdesignede øvelser
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAfsluttet
-
University of ThessalyAttikon HospitalIkke rekrutterer endnuIkke-cystisk fibrose bronkiektasi | Primær ciliær dyskinesi (PCD) | Langvarig bakteriel bronkitis | Kronisk suppurativ lungesygdomGrækenland
-
University of Sao Paulo General HospitalConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoAfsluttetDiabetiske neuropatierBrasilien
-
Medtronic BRCAfsluttet
-
Vascutek Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeAbdominal aortaaneurismeHolland, Canada, Østrig, Det Forenede Kongerige, Australien
-
Queen's UniversityTrukket tilbage
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAfsluttetRygsmerter KroniskForenede Stater
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometAfsluttet
-
CochlearAvania; QbD ClinicalAfsluttet
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroFundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro (FAPERJ); Conselho...RekrutteringTandtraume | Mundsundhed | Mundbeskyttere | Mundsundhedsviden, holdning og praksis blandt patienterBrasilien