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Quali esercizi dovrebbero fare i pazienti diabetici?

28 marzo 2018 aggiornato da: Başar Öztürk, Biruni University

Effetti di un programma di esercizi speciali sulla funzione fisica e sulla qualità della vita rispetto agli esercizi con piastre e calistenia su pazienti con diabete mellito di tipo 2

Il diabete mellito di tipo 2 (DM) è una malattia diffusa in tutto il mondo. La terapia fisica è un metodo efficace, ma quali tipi di esercizi sono più efficaci è una questione importante.

Questo studio è stato progettato per confrontare gli effetti di tre diversi programmi di esercizio sulla funzione fisica e sulla qualità della vita nel DM di tipo 2. Hanno partecipato allo studio quarantadue pazienti con DM di tipo 2. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi. Al gruppo 1 (età 51,42 ± 4,60 anni; indice di massa corporea 35,28 ± 4,21) sono stati applicati esercizi basati sul cliente in conformità con la valutazione fisioterapica kg/m² kg/m²), al gruppo 2 (età 53,07 ± 5,12 anni; indice di massa corporea 35,56 ± 4,83) sono stati applicati gli esercizi Clinical Plates kg/m²) e un programma standard comprendente esercizi calistenici sono stati applicati al gruppo 3 per 12 settimane, 3 giorni a settimana. Il test del cammino di 6 minuti (6 MWT) e l'indice di costo fisiologico (PCI), il timed up and go test (TUG) e il questionario sulla qualità della vita SF-36 sono stati eseguiti prima e dopo il programma di esercizi di 12 settimane.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Başar Öztürk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che possono camminare autonomamente.
  • Pazienti che accettano di fare correttamente gli esercizi per 12 settimane, 3 giorni alla settimana. Pazienti il ​​cui stato cognitivo è sufficiente per comprendere e realizzare diversi tipi di esercizio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con problemi ortopedici o chirurgici che impediscono la deambulazione.
  • Pazienti con neuropatia che impediscono di camminare.
  • Pazienti con ulcere del piede.
  • Pazienti con problemi neurologici.
  • Pazienti con problemi cardiaci, polmonari e sistematici che causano controindicazioni all'esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento individuale
Questo programma di esercizi è stato preparato in modo specifico per ciascun paziente in questo gruppo in base alla sua valutazione fisioterapica, ai test delle prestazioni funzionali e ai risultati dell'analisi corporea. Questo tipo di esercizio si concentra sulle esigenze fisiche dei pazienti. Gli esercizi sono stati applicati da un fisioterapista ricercatore.
Sperimentale: Intervento lastre
Gli esercizi con le piastre sono stati applicati come trattamento di gruppo. Questo tipo di esercizio contiene esercizi senza impatto per sviluppare forza, flessibilità, equilibrio e consapevolezza interiore. Gli esercizi con i piatti sono stati applicati come trattamento di gruppo. Gli esercizi sono stati applicati da un fisioterapista ricercatore.
Sperimentale: Intervento calistenico
Questi esercizi includevano una gamma di esercizi di movimento del collo (flessione, estensione, flessione laterale e rotazione), spalla (flessione, estensione, abduzione, adduzione, rotazione interna ed esterna), gomito (flessione ed estensione), avambraccio (pronazione e supinazione), polso (flessione ed estensione), anca (flessione, estensione, abduzione e adduzione, rotazione interna ed esterna), ginocchio (flessione ed estensione), piede (flessione dorsale e plantare, pronazione e supinazione) e tronco (flessione, estensione, flessione laterale e rotazione). Gli esercizi sono stati applicati da un fisioterapista ricercatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico dopo la prestazione fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
Indice di costo fisiologico (PCI) calcolato durante il test del cammino di 6 minuti (6MWT) dopo il periodo di esercizio. Il PCI è uno strumento clinico pensato per indicare il dispendio energetico. I soggetti camminano al loro ritmo preferito, di solito seguendo una traccia di distanza nota, mentre vengono annotati la frequenza cardiaca e il tempo. Dopo la misurazione della frequenza cardiaca a riposo, viene calcolato il PCI di una persona in battiti per metro. 6MWT misura la distanza che un individuo è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie dura e piana. L'obiettivo è che l'individuo cammini il più lontano possibile in sei minuti. L'individuo è autorizzato ad autoregolarsi e riposare secondo necessità mentre attraversano avanti e indietro lungo una passerella contrassegnata. È stato riportato che i valori PCI medi per adulti sani sono compresi tra 0,23 e 0,42 battiti/metro. Il consumo di energia aumenta all'aumentare del numero e indica stanchezza. Un valore inferiore a 0,23 indica un basso consumo energetico e non è considerato normale.
3 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi

Il questionario SF-36 (36-Item Short Form Health Survey) è stato applicato dopo il periodo di esercizio. SF-36 è un insieme di misure di qualità della vita generiche, coerenti e facilmente gestibili. Il test è composto da 36 domande e richiede 10 minuti per essere somministrato. L'Sf-36 include una scala multi-item con 8 sottoscale. L'SF-36 ha otto punteggi in scala; i punteggi sono somme ponderate delle domande in ciascuna sezione.

I punteggi vanno da 0 a 100. Punteggi più bassi = più disabilità, punteggi più alti = meno disabilità

Sezioni:

Vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezioni di salute generale, funzionamento del ruolo fisico, funzionamento del ruolo emotivo, funzionamento del ruolo sociale, salute mentale.

3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: 3 mesi
Le prestazioni in piedi, camminata e seduta sono state misurate dopo il periodo di esercizio mediante il timed up and go test (TUG). Il TUG è un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico. Usa il tempo che una persona impiega per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. ≤10 secondi=normale, ≤ 20 secondi=buona mobilità, può uscire da solo, mobile senza ausilio per la deambulazione, ≤ 30 secondi=problemi, non può uscire da solo, richiede ausilio per la deambulazione.
3 mesi
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi

L'indice di massa corporea (BMI) è una misura del grasso corporeo basata su altezza e peso che si applica a uomini e donne adulti. È stato misurato con un dispositivo di impedenza bioelettrica.

Un BMI inferiore a 18,5 è considerato sottopeso. Un BMI compreso tra 18,5 e 24,9 è considerato sano. Un BMI compreso tra 25 e 29,9 è considerato in sovrappeso. Un BMI di 30 o superiore è considerato obeso.

3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

16 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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