- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03475069
Quais exercícios os diabéticos devem fazer?
Efeitos de um programa especial de exercícios na função física e na qualidade de vida versus exercícios com placas e calistenia em pacientes com diabetes mellitus tipo 2
O Diabetes Mellitus (DM) tipo 2 é uma doença amplamente disseminada em todo o mundo. A terapia de exercícios é um método eficaz, mas quais tipos de exercícios são mais eficazes é uma questão importante.
Este estudo foi desenhado para comparar os efeitos de três diferentes programas de exercícios na função física e qualidade de vida em DM tipo 2. Quarenta e dois pacientes com DM tipo 2 participaram do estudo. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos. Exercícios baseados no cliente de acordo com avaliação fisioterapêutica foram aplicados ao grupo 1 (idade 51,42±4,60 anos; índice de massa corporal 35,28±4,21 kg/m² kg/m²), os exercícios Clinical Plates foram aplicados ao grupo 2 (idade 53,07 ±5,12 anos; índice de massa corporal 35,56±4,83 kg/m²) e um programa padrão incluindo exercícios calistênicos foram aplicados ao grupo 3 por 12 semanas, 3 dias por semana. Teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT) e índice de custo fisiológico (PCI), timed up and go test (TUG) e questionário de qualidade de vida SF-36 foram realizados antes e após o programa de exercícios de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Istanbul, Peru
- Başar Öztürk
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que podem andar de forma independente.
- Pacientes que aceitam fazer exercícios por 12 semanas, 3 dias por semana adequadamente. Pacientes cujo estado cognitivo seja suficiente para compreender e realizar diferentes tipos de exercícios.
Critério de exclusão:
- Pacientes com problemas ortopédicos ou cirúrgicos que impeçam a deambulação.
- Pacientes com neuropatia que impedem a deambulação.
- Pacientes com úlceras nos pés.
- Pacientes com problemas neurológicos.
- Pacientes com problemas cardíacos, pulmonares e sistemáticos que causem contraindicação ao exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção individual
Este programa de exercícios foi elaborado especificamente para cada paciente deste grupo de acordo com sua avaliação fisioterapêutica, testes de desempenho funcional e resultados de análises corporais.
Este tipo de exercício se concentra nas demandas físicas dos pacientes.
Os exercícios foram aplicados por uma fisioterapeuta pesquisadora.
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Experimental: Intervenção de placas
Os exercícios com placas foram aplicados como um tratamento em grupo.
Este tipo de exercício contém exercícios sem impacto para desenvolver força, flexibilidade, equilíbrio e consciência interior. Os exercícios com placas foram aplicados como um tratamento em grupo.
Os exercícios foram aplicados por uma fisioterapeuta pesquisadora.
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Experimental: Intervenção calistênica
Esses exercícios incluíram exercícios de amplitude de movimento do pescoço (flexão, extensão, flexão lateral e rotação), ombro (flexão, extensão, abdução, adução, rotação interna e externa), cotovelo (flexão e extensão), antebraço (pronação e supinação), punho (flexão e extensão), quadril (flexão, extensão, abdução e adução, rotação interna e externa), joelho (flexão e extensão), pé (flexão dorsal e plantar, pronação e supinação) e tronco (flexão, extensão, flexão lateral e rotação).
Os exercícios foram aplicados por uma fisioterapeuta pesquisadora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gasto energético após o desempenho físico
Prazo: 3 meses
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Índice de custo fisiológico (PCI) calculado durante o teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) após período de exercício.
A ICP é uma ferramenta clínica pensada para indicar o gasto energético.
Os indivíduos caminham em seu ritmo preferido, geralmente seguindo uma trilha de distância conhecida, enquanto a frequência cardíaca e o tempo são anotados.
Após a medição da frequência cardíaca em repouso, é calculado o PCI de uma pessoa em batimentos por metro.
O 6MWT mede a distância que um indivíduo é capaz de percorrer em um total de seis minutos em uma superfície dura e plana.
O objetivo é que o indivíduo caminhe a maior distância possível em seis minutos.
O indivíduo pode seguir seu próprio ritmo e descansar conforme necessário enquanto atravessa para frente e para trás ao longo de uma passarela marcada.
Os valores médios de PCI para adultos saudáveis estão entre 0,23 e 0,42 batimentos/metro.
O consumo de energia aumenta à medida que o número aumenta e indica fadiga.
Menor que 0,23 indica baixo consumo de energia e não é considerado normal.
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3 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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O questionário 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) foi aplicado após o período de exercício. O SF-36 é um conjunto de medidas de qualidade de vida genéricas, coerentes e de fácil administração. O teste consiste em 36 perguntas e requer 10 minutos para ser administrado. O Sf-36 inclui uma escala de vários itens com 8 subescalas. O SF-36 tem oito pontuações escalonadas; as pontuações são somas ponderadas das perguntas em cada seção. As pontuações variam de 0 a 100. Escores mais baixos = mais incapacidade, pontuações mais altas = menos incapacidade Seções: Vitalidade, Funcionamento físico, Dor corporal, Percepções gerais de saúde, Funcionamento do papel físico, Funcionamento do papel emocional, Funcionamento do papel social, Saúde mental. |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cronometrado e ir testar
Prazo: 3 meses
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O desempenho em pé, andando e sentado foi medido após o período de exercício pelo timed up and go test (TUG).
O TUG é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico.
Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.
≤ 10 segundos=normal, ≤ 20 segundos=boa mobilidade, pode sair sozinho, móvel sem auxiliar de marcha, ≤ 30 segundos=problemas, não consegue sair sozinho, requer auxílio de marcha.
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3 meses
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Índice de massa corporal
Prazo: 3 meses
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Índice de massa corporal (IMC) é uma medida de gordura corporal com base na altura e peso que se aplica a homens e mulheres adultos. Foi medida por aparelho de impedância bioelétrica. Um IMC abaixo de 18,5 é considerado abaixo do peso. Um IMC de 18,5 a 24,9 é considerado saudável. Um IMC de 25 a 29,9 é considerado sobrepeso. Um IMC de 30 ou mais é considerado obeso. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- drskull78
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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