실데나필 구연산염 및 재발성 유산
설명되지 않는 재발성 자연 유산의 치료를 위한 실데나필 구연산염
설명할 수 없는 반복적인 자연 유산의 두 그룹에는 각각 65명의 참가자가 포함되었습니다. 무작위로 예약됨; 연구 그룹은 Sildenafil Citrate와 위약 그룹을 받았습니다. 중재는 자연 임신 전 주기의 21-23일부터 시작하여 임신 12주차까지 계속되었습니다.
주요 결과 측정은 두 그룹 간의 정상 출산의 차이였습니다. 2차 결과 측정은 박동 지수(PI) 및 저항 지수(RI), 많은 테이크 홈 아기, 보고된 치료 부작용 및 임신 관련 합병증에 관한 두 그룹 간의 차이였습니다.
연구 개요
상세 설명
설명할 수 없는 반복적인 자연 유산의 두 그룹에는 각각 65명의 참가자가 포함되었습니다. 무작위로 예약됨; 연구 그룹은 Sildenafil Citrate와 위약 그룹을 받았습니다. 중재는 자연 임신 전 주기의 21-23일부터 시작하여 임신 12주차까지 계속되었습니다.
주요 결과 측정은 두 그룹 간의 정상 출산의 차이였습니다. 2차 결과 측정은 PI와 RI, 많은 수의 가정 아기, 보고된 치료 부작용 및 임신 관련 합병증(예: 자간전증 및 자궁내 성장 제한(|IUGR))에 관한 두 그룹 간의 차이였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 설명되지 않는 재발성 자연 유산.
제외 기준:
- 비정상적인 자궁강.
- 황체기 부족.
- 내분비 장애, 예를 들어 갑상선 질환, 고프로락틴혈증 및 진성 당뇨병.
- 항인지질 증후군.
- 유전 또는 후천성 혈전성향증.
- 환자는 신장, 간 또는 심혈관 질환, 고혈압, 흡연 이력이 있거나 혈관 확장제 치료를 받았거나 실데나필 구연산염에 민감하거나 심각한 부작용이 발생했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 실데나필 구연산염
Sildenafil Citrate 질 좌약: 6시간마다 25mg.
치료 전 자궁 동맥 도플러.
치료 후 자궁 동맥 도플러.
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실데나필 구연산염 질 좌약.
치료 전 자궁 동맥 도플러.
치료 후 자궁 동맥 도플러.
다른 이름들:
치료 전 자궁동맥 도플러: 자궁동맥 도플러 지수; 임신 전 주기의 주기 21-23일의 PI 및 RI
치료 후 자궁동맥 도플러: 자궁동맥 도플러 지수; 임신 12주차의 PI 및 RI
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위약 비교기: 위약
위약 질 좌약: 6시간마다.
치료 전 자궁 동맥 도플러.
치료 후 자궁 동맥 도플러.
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치료 전 자궁동맥 도플러: 자궁동맥 도플러 지수; 임신 전 주기의 주기 21-23일의 PI 및 RI
치료 후 자궁동맥 도플러: 자궁동맥 도플러 지수; 임신 12주차의 PI 및 RI
위약 질 좌약.
치료 전 자궁 동맥 도플러.
치료 후 자궁 동맥 도플러.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정상 출산에서 두 그룹의 차이
기간: 연구 완료까지, 평균 9개월.
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정상 출산은 과거부터 임신 20주까지 진행 중인 임신으로 정의됩니다.
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연구 완료까지, 평균 9개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 전 주기 21-23일의 자궁 동맥 PI
기간: 임신 전 주기 21-23일에
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두 그룹 간의 차이는 임신 전 주기 21-23일의 PI를 고려합니다.
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임신 전 주기 21-23일에
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임신 전 주기 21-23일의 자궁 동맥 RI
기간: 임신 전 주기 21-23일에
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두 그룹 간의 차이는 임신 전 주기 21-23일의 RI를 고려합니다.
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임신 전 주기 21-23일에
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임신 12주차 자궁동맥 PI
기간: 임신 12주째.
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임신 12주에 PI를 고려하는 두 그룹의 차이
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임신 12주째.
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임신 12주차의 자궁 동맥 RI
기간: 임신 12주째.
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두 그룹 간의 차이는 임신 12주에 RI를 고려합니다.
|
임신 12주째.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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실데나필 구연산염 질 좌약에 대한 임상 시험
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Aspargo Labs, Inc아직 모집하지 않음