Citrato de Sildenafil y Aborto Recurrente
Citrato de sildenafil para el tratamiento del aborto espontáneo recurrente inexplicable
Dos grupos de aborto espontáneo recurrente sin explicación, cada uno incluyó 65 participantes. programado al azar en; el grupo de estudio recibió Citrato de Sildenafil y el grupo Placebo. La intervención comenzó desde el día 21-23 del ciclo anterior al embarazo espontáneo y continuó hasta la semana 12 de gestación.
La medida de resultado primaria fue la diferencia en los nacidos vivos entre ambos grupos. Las medidas de resultado secundarias fueron las diferencias entre ambos grupos con respecto al índice de pulsatilidad (PI) y el índice de resistencia (RI), una cantidad de bebés para llevar a casa, los efectos secundarios informados del tratamiento y las complicaciones relacionadas con el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Dos grupos de aborto espontáneo recurrente sin explicación, cada uno incluyó 65 participantes. programado al azar en; el grupo de estudio recibió Citrato de Sildenafil y el grupo Placebo. La intervención comenzó desde el día 21-23 del ciclo anterior al embarazo espontáneo y continuó hasta la semana 12 de gestación.
La medida de resultado primaria fue la diferencia en los nacidos vivos entre ambos grupos. Las medidas de resultado secundarias fueron las diferencias entre ambos grupos con respecto a PI y RI, una cantidad de bebés para llevar a casa, los efectos secundarios informados del tratamiento y las complicaciones relacionadas con el embarazo, por ejemplo, preeclampsia y restricción del crecimiento intrauterino (|IUGR).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aborto espontáneo recurrente inexplicable.
Criterio de exclusión:
- Cavidad uterina anormal.
- Insuficiencia de la fase lútea.
- Trastornos endocrinos, por ejemplo, enfermedades de la tiroides, hiperprolactinemia y diabetes mellitus.
- Síndrome antifosfolípido.
- Trombofilia hereditaria o adquirida.
- Los pacientes tenían enfermedades renales, hepáticas o cardiovasculares, hipertensión, antecedentes de tabaquismo, tratados con vasodilatadores o sensibles o desarrollaron efectos secundarios graves con el citrato de sildenafil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Citrato de sildenafilo
Supositorios vaginales de citrato de sildenafil: 25 mg cada 6 horas.
Doppler de la arteria uterina antes del tratamiento.
Doppler de la arteria uterina después del tratamiento.
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Supositorios vaginales de citrato de sildenafil.
Doppler de la arteria uterina antes del tratamiento.
Doppler de la arteria uterina después del tratamiento.
Otros nombres:
Doppler de arteria uterina antes del tratamiento: índices de Doppler de arteria uterina; PI y RI en los días 21-23 del ciclo del ciclo anterior al embarazo
Doppler de la arteria uterina después del tratamiento: índices Doppler de la arteria uterina; PI y RI en la duodécima semana de gestación
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Comparador de placebos: Placebo
Supositorios vaginales de placebo: cada 6 horas.
Doppler de la arteria uterina antes del tratamiento.
Doppler de la arteria uterina después del tratamiento.
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Doppler de arteria uterina antes del tratamiento: índices de Doppler de arteria uterina; PI y RI en los días 21-23 del ciclo del ciclo anterior al embarazo
Doppler de la arteria uterina después del tratamiento: índices Doppler de la arteria uterina; PI y RI en la duodécima semana de gestación
Supositorios vaginales de placebo.
Doppler de la arteria uterina antes del tratamiento.
Doppler de la arteria uterina después del tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia entre ambos grupos en nacidos vivos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
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El nacimiento vivo se define como un embarazo en curso después de la semana 20 de gestación.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IP de la arteria uterina en el día 21-23 del ciclo anterior al embarazo
Periodo de tiempo: En el día 21-23 del ciclo anterior al embarazo
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La diferencia entre ambos grupos con respecto al PI en el día 21-23 del ciclo anterior al embarazo
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En el día 21-23 del ciclo anterior al embarazo
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RI de la arteria uterina en el día 21-23 del ciclo anterior al embarazo
Periodo de tiempo: En el día 21-23 del ciclo anterior al embarazo
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La diferencia entre ambos grupos se refiere al RI en el día 21-23 del ciclo anterior al embarazo
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En el día 21-23 del ciclo anterior al embarazo
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IP de arteria uterina en la duodécima semana de gestación
Periodo de tiempo: En la duodécima semana de gestación.
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La diferencia entre ambos grupos con respecto a la IP a la duodécima semana de gestación
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En la duodécima semana de gestación.
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IR de arteria uterina en la duodécima semana de gestación
Periodo de tiempo: En la duodécima semana de gestación.
|
La diferencia entre ambos grupos respecto al IR a la duodécima semana de gestación
|
En la duodécima semana de gestación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Complicaciones del embarazo
- Aborto Espontáneo
- Reaparición
- Aborto Habitual
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inhibidores de enzimas
- Anticoagulantes
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Inhibidores de la fosfodiesterasa 5
- Agentes quelantes de calcio
- Citrato de sildenafilo
- Ácido cítrico
- Citrato de sodio
Otros números de identificación del estudio
- 18199
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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