Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cytrynian sildenafilu i nawracająca aborcja

16 marca 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Walid Anwar Murad, Benha University

Cytrynian sildenafilu w leczeniu niewyjaśnionej nawracającej spontanicznej aborcji

Dwie grupy niewyjaśnionych nawracających spontanicznych poronień, każda obejmowała 65 uczestników. zaplanowane losowo w; grupa badana otrzymywała cytrynian sildenafilu i grupę placebo. Interwencja rozpoczynała się od 21-23 dnia cyklu poprzedzającego ciążę samoistną i trwała do 12 tygodnia ciąży.

Podstawową miarą wyniku była różnica w żywych urodzeniach między obiema grupami. Drugorzędowymi miarami wyników były różnice między obiema grupami w zakresie wskaźnika pulsacji (PI) i wskaźnika oporu (RI), liczby noworodków zabranych do domu, zgłaszanych działań niepożądanych leczenia i powikłań związanych z ciążą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwie grupy niewyjaśnionych nawracających spontanicznych poronień, każda obejmowała 65 uczestników. zaplanowane losowo w; grupa badana otrzymywała cytrynian sildenafilu i grupę placebo. Interwencja rozpoczynała się od 21-23 dnia cyklu poprzedzającego ciążę samoistną i trwała do 12 tygodnia ciąży.

Podstawową miarą wyniku była różnica w żywych urodzeniach między obiema grupami. Drugorzędowymi miarami wyników były różnice między obiema grupami w odniesieniu do PI i RI, liczby noworodków zabranych do domu, zgłaszanych działań niepożądanych leczenia i powikłań związanych z ciążą, np. stanu przedrzucawkowego i wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu (IUGR).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niewyjaśnione nawracające spontaniczne poronienia.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowa jama macicy.
  • Niewydolność fazy lutealnej.
  • Zaburzenia endokrynologiczne, np. choroby tarczycy, hiperprolaktynemia i cukrzyca.
  • Zespół antyfosfolipidowy.
  • Wrodzona lub nabyta trombofilia.
  • Pacjenci mieli choroby nerek, wątroby lub układu sercowo-naczyniowego, nadciśnienie, palili w wywiadzie, byli leczeni lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne lub byli wrażliwi na lub rozwinęli ciężkie działania niepożądane cytrynianu sildenafilu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cytrynian sildenafilu
Czopki dopochwowe z cytrynianem syldenafilu: 25 mg co 6 godzin. Doppler tętnic macicznych przed leczeniem. Doppler tętnicy macicznej po leczeniu.
Lek: Czopki dopochwowe z cytrynianem sildenafilu
Czopki dopochwowe z cytrynianem sildenafilu. Doppler tętnic macicznych przed leczeniem. Doppler tętnicy macicznej po leczeniu.
Inne nazwy:
  • Cytrynian sildenafilu
Procedura: Doppler tętnic macicznych przed leczeniem
Doppler tętnic macicznych przed leczeniem: Wskaźniki dopplerowskie tętnic macicznych; PI i RI w dniach cyklu 21-23 cyklu poprzedzającego ciążę
Procedura: Doppler tętnicy macicznej po leczeniu
Doppler tętnic macicznych po leczeniu: Wskaźniki dopplerowskie tętnic macicznych; PI i RI w dwunastym tygodniu ciąży
Komparator placebo: Placebo
Czopki dopochwowe placebo: co 6 godzin. Doppler tętnic macicznych przed leczeniem. Doppler tętnicy macicznej po leczeniu.
Procedura: Doppler tętnic macicznych przed leczeniem
Doppler tętnic macicznych przed leczeniem: Wskaźniki dopplerowskie tętnic macicznych; PI i RI w dniach cyklu 21-23 cyklu poprzedzającego ciążę
Procedura: Doppler tętnicy macicznej po leczeniu
Doppler tętnic macicznych po leczeniu: Wskaźniki dopplerowskie tętnic macicznych; PI i RI w dwunastym tygodniu ciąży
Lek: Czopki dopochwowe placebo
Czopki dopochwowe placebo. Doppler tętnic macicznych przed leczeniem. Doppler tętnicy macicznej po leczeniu.
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między obiema grupami w żywych urodzeniach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy.
Żywe porody definiuje się jako trwającą ciążę do 20 tygodnia ciąży
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PI tętnicy macicznej w 21-23 dniu cyklu przed ciążą
Ramy czasowe: W 21-23 dniu cyklu poprzedzającym ciążę
Różnica między obiema grupami dotyczy PI w 21-23 dniu cyklu poprzedzającym ciążę
W 21-23 dniu cyklu poprzedzającym ciążę
Tętnica maciczna RI w 21-23 dniu cyklu przed ciążą
Ramy czasowe: W 21-23 dniu cyklu poprzedzającym ciążę
Różnica między obiema grupami dotyczy RI w 21-23 dniu cyklu poprzedzającym ciążę
W 21-23 dniu cyklu poprzedzającym ciążę
PI tętnicy macicznej w dwunastym tygodniu ciąży
Ramy czasowe: W dwunastym tygodniu ciąży.
Różnica między obiema grupami dotyczy PI w dwunastym tygodniu ciąży
W dwunastym tygodniu ciąży.
Tętnica maciczna RI w dwunastym tygodniu ciąży
Ramy czasowe: W dwunastym tygodniu ciąży.
Różnica między obiema grupami dotyczy RI w dwunastym tygodniu ciąży
W dwunastym tygodniu ciąży.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18199

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powtarzająca się aborcja

Badania kliniczne na Czopki dopochwowe z cytrynianem sildenafilu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj