Endovenous Laser의 대퇴 신경 차단
정맥류 치료 중 Endovenous Laser의 대퇴 신경 차단
정맥류는 서구 세계의 대다수 성인 인구에 영향을 미칩니다. 삶의 질을 떨어뜨리고 정맥 궤양을 유발할 수도 있습니다. 따라서 정맥류 치료가 정당화됩니다. 현재 정맥 내 열 절제는 정맥류에 대한 선택 치료입니다. 그러나 외래 환자 환경에서 양쪽 팔다리를 동시에 치료하는 것은 특히 동시에 정맥 절제술을 시행하는 경우 환자에게 고통스러울 수 있습니다.
이 연구는 대퇴 신경 차단이 입원 기간을 연장하지 않고 시술 중 통증을 유의하게 감소시킬 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
정맥류는 서구 세계의 대다수 성인 인구에 영향을 미칩니다. 삶의 질을 떨어뜨리고 정맥 궤양을 유발할 수도 있습니다. 따라서 정맥류 치료가 정당화됩니다.
기술 발전 덕분에 개방 수술은 정맥 내 수단으로 대체되었습니다. 현재 정맥 내 열 절제술은 주요 체간 질환에 대한 황금 표준입니다. 효율적인 환자 및 절차 흐름을 위해 대부분의 열 절제는 외래 환자 설정에서 수행됩니다. 그러나 환자가 상당한 정맥류를 앓고 있는 경우 양쪽 다리를 모두 치료하는 것이 환자에게 불편할 수 있습니다.
연구의 목적은 종양 마취에 대퇴 신경 차단제를 추가하면 입원 기간을 연장하지 않고 시술 중 통증을 줄일 수 있는지 여부입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00029
- Helsinki University Hospital, Finland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대복재정맥부전
- CEAP 클래스 2-4
제외 기준:
- 신경계 질환
- 임신
- CEAP 5-6
- BMI>40
- 리도카인에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 현재 표준 마취
절차 중 표준 치료
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투메슨트 마취.
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실험적: 대퇴 신경 차단
대퇴 신경 차단이 표준 치료에 추가되었습니다.
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투메슨트 마취.
리도카인을 사용한 대퇴 신경 차단은 튜메슨트 마취와 결합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 절차상
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수술 중 Numeric Rating Scale로 분석한 통증.
척도 범위는 0-10입니다.
0은 통증이 없는 상황을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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절차상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 사전 절차
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마취를 적용하는 동안 Numeric Rating Scale로 분석한 통증.
척도 범위는 0-10입니다.
0은 통증이 없는 상황을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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사전 절차
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통증
기간: 시술 1시간 후
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시술 1시간 후 숫자 평가 척도로 통증을 분석했습니다.
척도 범위는 0-10입니다.
0은 통증이 없는 상황을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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시술 1시간 후
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대퇴 신경의 운동 감각 이상
기간: 정맥 절제술 후
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Bromage 척도로 분석한 시술 종료 시 무릎과 발목을 움직일 수 있는 능력.
척도는 대퇴 신경의 운동 기능을 측정합니다: 0 = 발목과 무릎의 완전한 굴곡 가능, 1= 무릎 굴곡 가능 2= 발목 굴곡 가능, 3= 무릎 또는 발목을 움직일 수 없음
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정맥 절제술 후
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운동성 감각이상
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
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시술 1시간 후 무릎과 발목을 움직일 수 있는 능력을 Bromage scale로 분석.
척도는 대퇴 신경의 운동 기능을 측정합니다: 0 = 발목과 무릎의 완전한 굴곡 가능, 1= 무릎 굴곡 가능 2= 발목 굴곡 가능, 3= 무릎 또는 발목을 움직일 수 없음
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학습 완료까지, 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Anders Alback, MD,PhD, Head of Depratment
- 수석 연구원: Karoliina H Halmesmaki, MD, PhD, Head of Venous Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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