静脉内激光的股神经阻滞
2022年8月8日 更新者：Maarit Venermo、Helsinki University Central Hospital
静脉曲张治疗期间静脉内激光的股神经阻滞
静脉曲张影响西方世界的大多数成年人口。 它们会降低生活质量，还可能导致静脉溃疡。 因此，静脉曲张治疗是合理的。 目前，静脉内热消融是静脉曲张的一种治疗选择。 然而，在门诊环境中，同时治疗双肢可能会给患者带来痛苦，尤其是如果同时进行静脉切除术。
该研究旨在评估股神经阻滞是否可以在不延长住院时间的情况下显着减轻手术过程中的疼痛。
研究概览
详细说明
静脉曲张影响西方世界的大多数成年人口。 它们会降低生活质量，还可能导致静脉溃疡。 因此，静脉曲张治疗是合理的。
由于技术进步，开放式手术已被静脉内手术所取代。 目前静脉内热消融是治疗主干疾病的金标准。 为了有效的患者和手术流程，大多数热消融是在门诊环境中进行的。 然而，如果患者患有严重的静脉曲张，则治疗双腿可能会让患者感到不愉快。
该研究的目的是，在肿胀麻醉中加入股神经阻滞是否可以在不延长住院时间的情况下减轻手术过程中的疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Uusimaa
-
Helsinki、Uusimaa、芬兰、00029
- Helsinki University Hospital, Finland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 大隐静脉功能不全
- CEAP 2-4级
排除标准：
- 神经系统疾病
- 怀孕
- CEAP 5-6
- 体重指数>40
- 对利多卡因过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：现行标准麻醉
手术过程中的标准治疗
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肿胀麻醉。
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实验性的：股神经阻滞
标准治疗中加入了股神经阻滞。
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肿胀麻醉。
利多卡因股神经阻滞与肿胀麻醉相结合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：围手术期
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手术期间通过数字评定量表分析疼痛。
比例范围为 0-10。
0 表示无痛情况，10 表示有史以来最严重的疼痛。
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：程序前
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在应用麻醉期间通过数字评定量表分析疼痛。
比例范围为 0-10。
0 表示无痛情况，10 表示有史以来最严重的疼痛。
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程序前
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疼痛
大体时间：手术后1小时
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手术后 1 小时通过数字评定量表分析疼痛。
比例范围为 0-10。
0 表示无痛情况，10 表示有史以来最严重的疼痛。
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手术后1小时
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股神经运动性感觉异常
大体时间：静脉切除术后
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在 Bromage 量表分析的程序结束时移动膝盖和脚踝的能力。
该量表测量股神经的运动功能：0 = 可以完全屈曲踝关节和膝关节，1 = 可以屈曲膝关节 2 = 可以屈曲踝关节，3 = 不能移动膝关节或踝关节
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静脉切除术后
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运动性感觉异常
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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Bromage 量表分析手术后一小时活动膝盖和脚踝的能力。
该量表测量股神经的运动功能：0 = 可以完全屈曲踝关节和膝关节，1 = 可以屈曲膝关节 2 = 可以屈曲踝关节，3 = 不能移动膝关节或踝关节
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通过学习完成，平均1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Anders Alback, MD,PhD、Head of Depratment
- 首席研究员：Karoliina H Halmesmaki, MD, PhD、Head of Venous Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月13日
初级完成 (实际的)
2019年10月15日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月22日
首次发布 (实际的)
2018年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月8日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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目前的标准治疗的临床试验
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of Health and... 和其他合作者完全的