Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Femoraalisen hermon salpaus endovenoosilaserissa

maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Maarit Venermo, Helsinki University Central Hospital

Femoraalisen hermon salpaus laskimonsisäisessä laserissa suonikohjujen hoidon aikana

Suonikohjut vaikuttavat valtaosaan länsimaiden aikuisväestöstä. Ne heikentävät elämänlaatua ja voivat myös aiheuttaa laskimohaavoja. Siksi suonikohjujen hoidot ovat perusteltuja. Tällä hetkellä endovenoosinen lämpöablaatio on suonikohjujen hoitomuoto. Avohoidossa molempien raajojen samanaikainen hoito voi kuitenkin olla potilaalle tuskallista varsinkin, jos samanaikaisesti tehdään flebektomioita.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko reisiluun hermon salpaus vähentää merkittävästi kipua toimenpiteen aikana pidentämättä sairaalassaoloa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suonikohjut vaikuttavat valtaosaan länsimaiden aikuisväestöstä. Ne heikentävät elämänlaatua ja voivat myös aiheuttaa laskimohaavoja. Siksi suonikohjujen hoidot ovat perusteltuja.

Tekniikan kehityksen ansiosta avoin leikkaus on korvattu suonensisäisillä keinoilla. Tällä hetkellä endovenoosinen lämpöablaatio on kultainen standardi päävartalosairaudelle. Tehokkaan potilas- ja toimenpidevirtauksen varmistamiseksi suurin osa lämpöablaatioista tehdään avohoidossa. Kuitenkin, jos potilaalla on merkittäviä suonikohjuja, molempien jalkojen hoito voi olla potilaalle epämiellyttävää.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko reisihermon salpauksen lisääminen tummasoivaan anestesiaan vähentää kipua toimenpiteen aikana pidentämättä sairaalassaoloaikaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00029
        • Helsinki University Hospital, Finland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuri saphenous suonen vajaatoiminta
  • CEAP luokka 2-4

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset sairaudet
  • Raskaus
  • CEAP 5-6
  • BMI > 40
  • Allergia lidokaiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nykyinen standardianestesia
Normaali hoito toimenpiteen aikana
Menettely: Nykyinen standardihoito
Tumesoiva anestesia.
Kokeellinen: Femoraalisen hermon esto
Reisiluun hermon salpaus lisättiin standardihoitoon.
Menettely: Nykyinen standardihoito
Tumesoiva anestesia.
Lääke: Femoraalisen hermon esto
Femoraalisen hermon salpaus lidokaiinilla yhdistetään tummasoivaan anestesiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: Peri-menettelyä
Numeerisella luokitusasteikolla analysoitu kipu käytön aikana. Asteikko on 0-10. 0 kuvaa kivutonta tilannetta ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua koskaan.
Peri-menettelyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: Ennen menettelyä
Numeerisella luokitusasteikolla analysoitu kipu anestesian käytön aikana. Asteikko on 0-10. 0 kuvaa kivutonta tilannetta ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua koskaan.
Ennen menettelyä
Kipu
Aikaikkuna: 1h toimenpiteen jälkeen
Kipu analysoitu numeerisella arviointiasteikolla 1 h toimenpiteen jälkeen. Asteikko on 0-10. 0 kuvaa kivutonta tilannetta ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua koskaan.
1h toimenpiteen jälkeen
Reisihermon motoriset parestesiat
Aikaikkuna: Flebectomioiden jälkeen
Kyky liikkua polvea ja nilkkaa toimenpiteen lopussa analysoituna Bromagen asteikolla. Asteikko mittaa reisihermon motorista toimintaa: 0 = nilkan ja polven täysi taivutus mahdollinen, 1 = polven taivutus mahdollinen 2 = nilkan koukistus mahdollinen, 3 = polven tai nilkan liikkuminen mahdotonta
Flebectomioiden jälkeen
Motoriset parestesiat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Kyky liikkua polvi ja nilkka tunnin kuluttua toimenpiteestä analysoituna Bromage-asteikolla. Asteikko mittaa reisihermon motorista toimintaa: 0 = nilkan ja polven täysi taivutus mahdollinen, 1 = polven taivutus mahdollinen 2 = nilkan koukistus mahdollinen, 3 = polven tai nilkan liikkuminen mahdotonta
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anders Alback, MD,PhD, Head of Depratment
  • Päätutkija: Karoliina H Halmesmaki, MD, PhD, Head of Venous Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FEMINE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätös tietojen jakamisesta tehdään seurannan jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Nykyinen standardihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa