폐동맥고혈압 환자에서 다양한 신체훈련의 효과 (PAH)
2020년 11월 3일 업데이트: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho
폐고혈압 환자에서 복합 훈련 대 유산소 훈련 대 호흡근 훈련의 효과: 무작위 통제 임상 시험.
PAH의 약리학적 관리에 약간의 진전이 있었지만 제한된 기능 능력과 낮은 생존율은 여전히 지속되지만 운동 훈련이 심장 기능 및 폐혈역학에 대한 부작용이나 손상 없이 달성될 수 있다는 증거가 있습니다. 특히 증상, 운동 능력, 말초 근육 기능 및 삶의 질이 개선됩니다. 훈련 프로그램은 더 잘 연구되고 잘 정의되어야 하며 신체 훈련 및 기능적 능력 동안의 생리적 효과가 필요합니다.
이 연구의 목적은 다양한 훈련 운동이 신체 수행 지표에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐동맥고혈압(PAH)은 폐혈관 저항(PVR)을 증가시켜 폐순환을 통한 혈액의 흐름을 제한하는 폐혈관 구조의 병리학적 변화를 특징으로 합니다. 주로 호흡곤란으로 인해 상당한 기능적 제한을 초래하는 진행성이며 일반적으로 치명적인 심각한 질병입니다. 혈액의 흐름을 유지하기 위해 폐동맥압(PAP)이 증가하고 병이 진행되어 우심실 기능장애와 우심부전으로 이어진다.
PAH의 원인에 관계없이 폐동맥과 세동맥의 용량이 감소하고 운동 중 심박출량의 증가가 제한됩니다. 그 결과 말초 근육으로의 산소 전달이 손상되어 피로와 호흡곤란 증상이 나타납니다. 운동 중 말초 산소 요구량을 충족시키기 위한 심박출량의 제한은 운동 능력을 크게 감소시키지만 PAH 환자의 운동 제한에는 근골격계 기능 장애도 포함될 수 있습니다. 근육 위축, 감소된 산화 효소 및 더 많은 수의 II형 근육 섬유와 같은 변화는 조기 젖산증 및 기능적 능력 감소로 이어집니다. 심장 및/또는 폐 혈역학에 대한 부작용이나 손상 없이 운동 훈련을 수행할 수 있다는 약간의 증거가 있지만 PAH의 효과는 더 많은 연구가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, 브라질
- 모병
- Santa Casa de São Paulo Hospital
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연락하다:
- Flávia Navarro, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- WHO 기능적(세계보건기구의 - 폐고혈압에 대한 기능적 평가 - New York Heart Association Functional Classification(NYHA) 기능적 분류 후 수정됨) 안정시 심장의 카테터 삽입에 의해 측정된 폐동맥의 상승된 압력을 기반으로 PAH 진단을 확인함 ) 전모세관 침범이 있는 PAH 환자를 포착하기 위한 클래스 I, II, III 또는 IV;
- 지난 4주 동안 이전 입원 없이 임상적으로 안정적임;
- 연구가 시작되기 전 최소 3개월 동안 PAH 특정 약물 요법을 받고 있음.
제외 기준:
- 지속적인 산소 요법의 사용;
- 상당한 근골격계 질환 또는 통증/파행 구성원;
- 신경학적 또는 인지 장애, 정신 장애 또는 심리적 기분(환자가 필요한 검사를 이해하기 어렵게 함)
- 중등도 또는 중증 만성 폐 질환의 병력;
- 모세혈관 후 침범이 있는 PAH 환자.
- 심부전, 협심증 및 / 또는 불안정한 심장 리듬과 관련된 심장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 교육
2가지 유형의 신체 활동과 결합된 훈련
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다양한 신체 활동 프로그램의 효과
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실험적: 표준 교육
유산소 운동을 통한 신체 활동
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다양한 신체 활동 프로그램의 효과
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실험적: 호흡근 훈련
호흡근 성능
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다양한 신체 활동 프로그램의 효과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 운동능력
기간: 기준선에서 15주로 변경
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심폐검사 중 산소소비량 측정
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기준선에서 15주로 변경
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선에서 15주로 변경
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거리(미터)
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기준선에서 15주로 변경
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증분 셔틀 보행 테스트
기간: 기준선에서 15주로 변경
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거리(미터)
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기준선에서 15주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율 신경계
기간: 기준선에서 15주로 변경
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Heat Rate Variability 분석에 의한 평가
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기준선에서 15주로 변경
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호흡 근력
기간: 기준선에서 15주로 변경
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증분 호흡 지구력 테스트에 의한 평가
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기준선에서 15주로 변경
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근골격계 기능
기간: 기준선에서 15주로 변경
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말초 근력 테스트에 의한 평가.
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기준선에서 15주로 변경
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실험실 매개변수의 변경, 대사 프로파일 평가 및 전신 염증.
기간: 기준선에서 15주로 변경
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IL-1베타, IL-1ra, IL-6, IL-8, IL-10 및 TNF-알파(pg/ml)
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기준선에서 15주로 변경
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호기된 산화질소
기간: 기준선에서 15주로 변경
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공기 중 eNO(호기된 산화질소)의 분율은 화학발광으로 측정됩니다.
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기준선에서 15주로 변경
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폐 기능(생리적 매개변수)
기간: 기준선에서 15주로 변경
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강제 폐활량 및 1초 리터, 총 폐활량, 이산화탄소 확산
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기준선에서 15주로 변경
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신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 기준선에서 15주로 변경
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신체 활동 수준은 국제 설문지 단기 신체 활동(IPAQ)을 사용하여 평가됩니다.
연속 점수를 통해 MET 분/주로 표현되는 에너지 소비를 평가할 수 있습니다.
IPAQ 범주 분류에는 다음이 포함됩니다. 불충분한 활동(신체 활동을 수행하지 않음) 충분히 활동적임(적어도 일주일에 3일 >600 MET - 1400 MET 이상의 활발한 활동 수행); 매우 활동적임(1500 MET - 3000 MET의 격렬한 활동을 일주일에 3일 이상 수행)
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기준선에서 15주로 변경
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내피 기능
기간: 기준선에서 15주로 변경
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내피 기능은 유동 매개 팽창(FMD)에 의해 평가될 것입니다.
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기준선에서 15주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luciana Malosá Sampaio, Professor, University of Nove de Julho
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 10일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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