Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты различных видов физической культуры у больных легочной артериальной гипертензией. (PAH)

3 ноября 2020 г. обновлено: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho

Эффекты комбинированной тренировки по сравнению с аэробной тренировкой по сравнению с тренировкой дыхательных мышц у пациентов с легочной гипертензией: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Несмотря на некоторый прогресс в фармакологическом лечении ЛАГ, ограниченная функциональная способность и низкая выживаемость все еще сохраняются, но есть доказательства того, что физические упражнения могут выполняться без побочных эффектов или нарушения функции сердца и легочной гемодинамики. В частности, улучшение симптомов, толерантности к физическим нагрузкам, функции периферических мышц и качества жизни. Программы тренировок должны быть лучше изучены и четко определены, а также их физиологические эффекты во время физической подготовки и функциональные возможности.

Целью данного исследования является сравнение влияния различных тренировочных упражнений на показатели физической работоспособности.

Обзор исследования

Подробное описание

Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) характеризуется патологическими изменениями в легочной сосудистой сети, которые вызывают увеличение сопротивления легочных сосудов (ЛСС), ограничивая ток крови по малому кругу кровообращения. Это серьезное заболевание, прогрессирующее и обычно фатальное, вызывающее значительное функциональное ограничение, в основном из-за одышки. Для поддержания кровотока давление в легочной артерии (ЛАД) увеличивается, и болезнь прогрессирует, что приводит к дисфункции правого желудочка и правожелудочковой недостаточности.

Независимо от причины ЛАГ емкость легочных артерий и артериол снижена, а увеличение сердечного выброса во время физической нагрузки ограничено. В результате нарушается доставка кислорода к периферическим мышцам, что способствует возникновению симптомов усталости и одышки. В то время как ограничение сердечного выброса для удовлетворения периферической потребности в кислороде во время физической нагрузки в значительной степени снижает переносимость физической нагрузки, дисфункция опорно-двигательного аппарата также может быть связана с ограничением физической нагрузки у пациентов с ЛАГ. Такие изменения, как атрофия мышц, снижение окислительных ферментов и большее количество мышечных волокон II типа, приводят к раннему лактоацидозу и снижению функциональной способности. Имеются скромные доказательства того, что физические упражнения могут выполняться без побочных эффектов или повреждения сердечной и / или легочной гемодинамики, однако эффективность ЛАГ требует дополнительных исследований.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Santa Casa de São Paulo Hospital
        • Контакт:
          • Flávia Navarro, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз ЛАГ, основанный на повышенном давлении в легочной артерии, измеренном при катетеризации сердца в состоянии покоя, с функциональной классификацией ВОЗ (Функциональная оценка легочной гипертензии Всемирной организации здравоохранения, модифицированная в соответствии с функциональной классификацией Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) ) классы I, II, III или IV для выявления пациентов с ЛАГ с прекапиллярным поражением;
  • Клинически стабилен, без госпитализаций за последние четыре недели;
  • Получение специфической лекарственной терапии ЛАГ в течение не менее 3 мес до начала исследования.

Критерий исключения:

  • Использование непрерывной оксигенотерапии;
  • Значительные заболевания опорно-двигательного аппарата или боль/хромота членов;
  • Неврологические или когнитивные нарушения, психические расстройства или психологическое настроение (что затрудняет понимание пациентами необходимых тестов);
  • История умеренных или тяжелых хронических заболеваний легких;
  • Больные ЛАГ с посткапиллярным поражением.
  • Заболевания сердца, связанные с сердечной недостаточностью, стенокардией и/или нестабильным сердечным ритмом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинированное обучение
Комбинированная тренировка с 2-мя видами физической нагрузки
Эффекты различных программ физической активности
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стандартное обучение
Физическая активность с аэробными упражнениями
Эффекты различных программ физической активности
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка дыхательных мышц
Работа дыхательных мышц
Эффекты различных программ физической активности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная работоспособность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 15 недель
Измерение потребления кислорода во время сердечно-легочной пробы
Изменение от исходного уровня до 15 недель
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 15 недель
Расстояние в метрах
Изменение от исходного уровня до 15 недель
Пошаговый тест на челночную ходьбу
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 15 недель
Расстояние в метрах
Изменение от исходного уровня до 15 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Автономная нервная система
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 15 недель
Оценка путем анализа изменчивости теплового режима
Изменение от исходного уровня до 15 недель
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 15 недель
Оценка с помощью теста прироста дыхательной выносливости
Изменение от исходного уровня до 15 недель
Скелетно-мышечная функция
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 15 недель
Оценка с помощью тестирования периферической мышечной силы.
Изменение от исходного уровня до 15 недель
Изменение лабораторных показателей, оценка метаболического профиля и системного воспаления.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 15 недель
ИЛ-1бета, ИЛ-1ра, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10 и ФНО-альфа (пг/мл)
Изменение от исходного уровня до 15 недель
Выдыхаемый оксид азота
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 15 недель
Доля eNO (выдыхаемый оксид азота) в воздухе будет измеряться с помощью хемилюминесценции.
Изменение от исходного уровня до 15 недель
Функция легких (физиологический показатель)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 15 недель
Форсированная жизненная емкость легких и литров в 1 секунду, Общая емкость легких, диффузия углекислого газа
Изменение от исходного уровня до 15 недель
Опросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 15 недель
Уровень физической активности будет оцениваться с помощью международного опросника короткой версии физической активности (IPAQ). Непрерывный балл позволяет оценить расход энергии, выраженный в МЕТ-минутах в неделю. Категориальные классификации IPAQ включают: Недостаточно активный (не выполняет никакой физической активности); Достаточно активен (ведет активную деятельность не менее трех дней в неделю >600 МЕТ - 1400 МЕТ); Очень активный (выполняет более трех дней в неделю активной деятельности 1500 MET - 3000 MET)
Изменение от исходного уровня до 15 недель
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 15 недель
Функцию эндотелия оценивают с помощью дилатации, опосредованной потоком (FMD).
Изменение от исходного уровня до 15 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Luciana Malosá Sampaio, Professor, University of Nove de Julho

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июля 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

10 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться