Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých typů tělesného tréninku u pacientů s plicní arteriální hypertenzí. (PAH)

3. listopadu 2020 aktualizováno: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho

Účinky kombinovaného tréninku versus aerobní trénink versus trénink dýchacích svalů u pacientů s plicní hypertenzí: Randomizovaná, kontrolovaná klinická studie.

Přestože došlo k určitému pokroku ve farmakologické léčbě PAH, stále přetrvává omezená funkční kapacita a nízké přežití, existují však důkazy, že zátěžový trénink lze provést bez nežádoucích účinků nebo poškození srdeční funkce a plicní hemodynamiky. Konkrétně zlepšení symptomů, cvičební kapacity, funkce periferních svalů a kvality života. Je třeba lépe prostudovat a dobře definovat tréninkové programy a jejich fyziologické účinky během fyzického tréninku a funkční kapacitu.

Cílem této studie je porovnat vliv různých tréninkových cvičení na ukazatele fyzické výkonnosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plicní arteriální hypertenze (PAH) je charakterizována patologickými změnami v plicní vaskulatuře, které způsobují zvýšení pulmonální vaskulární rezistence (PVR), což omezuje průtok krve plicním oběhem. Jde o závažné onemocnění, progredující a obvykle smrtelné, které způsobuje výrazné funkční omezení, především dušností. Aby se zachoval průtok krve, zvyšuje se tlak v plicnici (PAP) a onemocnění postupuje, což vede k dysfunkci pravé komory a selhání pravého srdce.

Bez ohledu na příčinu PAH mají plicní tepny a arterioly sníženou kapacitu a zvýšení srdečního výdeje během zátěže je omezené. V důsledku toho je dodávka kyslíku do periferních svalů narušena, což přispívá k příznakům únavy a dušnosti. Zatímco omezení srdečního výdeje na pokrytí periferní potřeby kyslíku během zátěže značně snižuje zátěžovou kapacitu, na omezení zátěže u pacientů s PAH se může podílet také muskuloskeletální dysfunkce. Změny, jako je svalová atrofie, snížení oxidačních enzymů a větší počet svalových vláken typu II, vedou k časné laktátové acidóze a snížení funkční kapacity. Existují skromné ​​důkazy, že zátěžový trénink lze provádět bez nepříznivých účinků nebo poškození srdeční a/nebo plicní hemodynamiky, avšak účinnost PAH vyžaduje další výzkum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Santa Casa de São Paulo Hospital
        • Kontakt:
          • Flávia Navarro, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po potvrzené diagnóze PAH na základě zvýšeného tlaku v plicní tepně měřeného katetrizací srdce v klidu s funkční klasifikací WHO (World Health Organization's - Functional Assessment for Pulmonary Hypertension - upravené po funkční klasifikaci New York Heart Association Functional Classification (NYHA) ) třídy I, II, III nebo IV k zachycení pacientů s PAH s pre-kapilárním postižením;
  • Klinicky stabilní bez předchozích hospitalizací v posledních čtyřech týdnech;
  • Podávání specifické lékové terapie PAH po dobu alespoň 3 měsíců před zahájením studie.

Kritéria vyloučení:

  • Použití kontinuální oxygenoterapie;
  • Významné muskuloskeletální onemocnění nebo bolest / klaudikace členů;
  • Neurologické nebo kognitivní poruchy, psychiatrické poruchy nebo psychické rozpoložení (pro pacienty je obtížné porozumět požadovaným testům);
  • Středně těžké nebo těžké chronické onemocnění plic v anamnéze;
  • Pacienti s PAH s postkapilárním postižením.
  • Srdeční onemocnění spojené se srdečním selháním, anginou pectoris a/nebo nestabilním srdečním rytmem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinovaný trénink
Kombinovaný trénink se 2 druhy fyzické aktivity
Jiný: Fyzická aktivita
Účinky různých programů pohybové aktivity
EXPERIMENTÁLNÍ: Standardní školení
Fyzická aktivita s aerobním cvičením
Jiný: Fyzická aktivita
Účinky různých programů pohybové aktivity
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink dýchacích svalů
Výkon dýchacích svalů
Jiný: Fyzická aktivita
Účinky různých programů pohybové aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 15 týdnů
Měření spotřeby kyslíku při kardiopulmonálním testu
Změna z výchozího stavu na 15 týdnů
6minutový test chůze
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 15 týdnů
Vzdálenost v metrech
Změna z výchozího stavu na 15 týdnů
Přírůstkový test člunkové chůze
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 15 týdnů
Vzdálenost v metrech
Změna z výchozího stavu na 15 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autonomní nervový systém
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 15 týdnů
Hodnocení pomocí analýzy variability tepelného výkonu
Změna z výchozího stavu na 15 týdnů
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 15 týdnů
Hodnocení testem přírůstkové respirační vytrvalosti
Změna z výchozího stavu na 15 týdnů
Muskuloskeletální funkce
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 15 týdnů
Hodnocení pomocí testování periferní svalové síly.
Změna z výchozího stavu na 15 týdnů
Změna laboratorních parametrů, hodnocení metabolického profilu a systémový zánět.
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 15 týdnů
IL-1beta, IL-1ra, IL-6, IL-8, IL-10 a TNF-alfa (pg/ml)
Změna z výchozího stavu na 15 týdnů
Vydechovaný oxid dusnatý
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 15 týdnů
Frakce eNO (vydechovaný oxid dusnatý) ve vzduchu bude měřena pomocí chemiluminiscence
Změna z výchozího stavu na 15 týdnů
Funkce plic (fyziologický parametr)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 15 týdnů
Nucená vitální kapacita a litry za 1 sekundu, Celková kapacita plic, difúze oxidu uhličitého
Změna z výchozího stavu na 15 týdnů
Dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 15 týdnů
Úroveň pohybové aktivity bude posuzována pomocí mezinárodního dotazníku short-version fyzické aktivity (IPAQ). Průběžné skóre umožňuje posoudit energetický výdej vyjádřený v MET minutách/týden. Mezi kategorické klasifikace IPAQ patří: Nedostatečně aktivní (neprovádí žádnou fyzickou aktivitu); Dostatečně aktivní (provádí intenzivní aktivitu alespoň tři dny v týdnu >600 MET - 1400 MET); Velmi aktivní (vykonává více než tři dny v týdnu intenzivní aktivity 1500 MET - 3000 MET)
Změna z výchozího stavu na 15 týdnů
Endoteliální funkce
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 15 týdnů
Endoteliální funkce bude hodnocena průtokově zprostředkovanou dilatací (FMD)
Změna z výchozího stavu na 15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nove de Julho

Spolupracovníci

University of Miami
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luciana Malosá Sampaio, Professor, University of Nove de Julho

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. července 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

10. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAH Rehabilitation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit