- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03476915
Assiut 대학 병원에서 무증상 영아의 초음파 검사에 의한 발달성 고관절 이형성증
Assiut 대학병원 외래진료소에서 생후 6개월 미만의 무증상 영아의 초음파 검사에 의한 발달성 고관절 이형성증의 발생률
연구 개요
상세 설명
DDH의 기원과 병인은 다인성입니다. 인대와 고관절 캡슐의 비정상적인 이완이 DDH 환자에서 나타납니다. 모성 호르몬인 릴랙신도 요인이 될 수 있습니다. breech position에서와 같이 무릎 신전과 함께 극단적인 고관절 굴곡은 대퇴골두 탈구를 촉진하는 경향이 있고 iliopsoas 근육의 단축과 구축을 초래합니다.
이전에 DDH는 40세 미만에서 수행된 고관절 치환술의 약 25%에서 근본적인 원인이었으며 초기 진단 연령 범위는 0~39세(이 환자의 평균 8세)였습니다.
신생아 고관절 검진 프로그램의 주요 목적은 가능한 한 조기에 DDH를 발견하여 조기 치료가 가능하고 외과적 치료의 필요성과 잔류 고관절 이형성증의 발생을 피할 수 있도록 하는 것입니다.
초음파 검사는 일반 방사선 검사와 달리 비구와 대퇴골두의 연골 성분을 다른 연조직 구조와 구별할 수 있고, 실시간 초음파는 대퇴골두의 위치를 조기에 결정할 수 있는 다중 평면 검사가 가능하다는 점에서 다른 영상 기술에 비해 뚜렷한 이점을 제공합니다. 비구와 관련하여; 따라서 관절조영술, 컴퓨터 단층촬영 또는 자기공명영상으로 얻을 수 있는 것과 동일한 유형의 정보를 제공하지만 비용이 저렴합니다. , 다른 기술과 달리 움직임에 따라 엉덩이 위치의 변화를 관찰할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 30일까지 Assiut 대학 병원의 소아 정형외과 외래 진료를 받는 6개월 미만의 모든 유아.
제외 기준:
- 생후 6개월 이상
- 고관절에 대한 불만이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
선별된 유아
다른 문제로 Assiut 대학병원 소아 정형외과에 내원한 6개월 미만의 무증상 영아는 고관절 초음파 검사를 받게 됩니다.
|
미국 기계에 의한 미국 검사, 중국에서 제조된 Midray 모델 DP-2200, 고주파수(5-10MHZ) 선형 변환기를 사용하여 양쪽 고관절의 평가를 위해 이전에 설명된 Graf 방법을 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파에 의한 고관절의 알파 및 베타 천사
기간: 기준선
|
Α각은 비구 깊이의 척도이며 비구 지붕과 장골의 수직 피질 사이에 형성된 각도입니다.
베타각은 장골의 수직피질과 삼각순순섬유연골이 이루는 각으로 비구연골지붕 모델링을 나타냅니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sewell MD, Rosendahl K, Eastwood DM. Developmental dysplasia of the hip. BMJ. 2009 Nov 24;339:b4454. doi: 10.1136/bmj.b4454. No abstract available.
- Dezateux C, Rosendahl K. Developmental dysplasia of the hip. Lancet. 2007 May 5;369(9572):1541-1552. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60710-7.
- Engesaeter IO, Lehmann T, Laborie LB, Lie SA, Rosendahl K, Engesaeter LB. Total hip replacement in young adults with hip dysplasia: age at diagnosis, previous treatment, quality of life, and validation of diagnoses reported to the Norwegian Arthroplasty Register between 1987 and 2007. Acta Orthop. 2011 Apr;82(2):149-54. doi: 10.3109/17453674.2011.566146. Epub 2011 Mar 24.
- Wientroub S, Grill F. Ultrasonography in developmental dysplasia of the hip. J Bone Joint Surg Am. 2000 Jul;82-A(7):1004-18. doi: 10.2106/00004623-200007000-00012. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DHD2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .