- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03476915
Displasia de cadera del desarrollo mediante detección ultrasonográfica de bebés asintomáticos en el Hospital Universitario de Assiut
Incidencia de displasia de cadera del desarrollo mediante detección ultrasonográfica de bebés asintomáticos menores de 6 meses de edad en las clínicas ambulatorias del Hospital Universitario de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El origen y la patogenia de la DDC son multifactoriales. La laxitud anormal de los ligamentos y la cápsula de la cadera se observa en pacientes con DDH. La hormona materna relaxina también puede ser un factor. La flexión extrema de la cadera con extensión de la rodilla, como en la posición de nalgas, tiende a promover la luxación de la cabeza femoral y conduce al acortamiento y contractura del músculo iliopsoas.
Anteriormente se informó que la DDH era la etiología subyacente en aproximadamente el 25 % de los reemplazos de cadera realizados antes de los 40 años y la edad del diagnóstico inicial osciló entre 0 y 39 años, con una media de 8 años en estos pacientes.
El objetivo principal de un programa de detección de cadera en recién nacidos es detectar la DDC lo antes posible, de modo que se pueda administrar un tratamiento temprano y evitar la necesidad de un tratamiento quirúrgico, así como el desarrollo de displasia residual de cadera.
La ecografía ofrece claras ventajas en comparación con otras técnicas de imagen: a diferencia de la radiografía simple, puede distinguir los componentes cartilaginosos del acetábulo y la cabeza femoral de otras estructuras de tejido blando, la ecografía en tiempo real permite exámenes multiplanares que pueden determinar de forma temprana la posición de la cabeza femoral. con respecto al acetábulo; por lo tanto, proporciona el mismo tipo de información que se puede obtener con artrografía, tomografía computarizada o resonancia magnética, pero a un costo menor, aunque la ultrasonografía es más costosa que la radiografía simple, no requiere sedación y no involucra radiación ionizante. , a diferencia de otras técnicas y permite observar cambios en la posición de la cadera con el movimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los bebés menores de 6 meses que asistieron a clínicas ambulatorias de ortopedia pediátrica en el hospital universitario de Assiut en el período comprendido entre el 1 de enero de 2017 y el 30 de diciembre de 2017.
Criterio de exclusión:
- Edad mayor de 6 meses
- Tener alguna molestia en la articulación de la cadera.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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bebés examinados
Los bebés asintomáticos menores de 6 meses que se presenten en la clínica ambulatoria ortopédica pediátrica del hospital universitario de Assiut por otros problemas serán sometidos a un examen de ultrasonido de la articulación de la cadera.
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Examen de EE. UU. por máquina de EE. UU., modelo Midray DP-2200 fabricado en China, con un transductor lineal de alta frecuencia (5-10 MHz) utilizando el método Graf descrito anteriormente para la evaluación de ambas articulaciones de la cadera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los ángeles alfa y beta de la cadera por ecografía
Periodo de tiempo: base
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El ángulo α es una medida de la profundidad acetabular y es el ángulo formado entre el techo acetabular y la corteza vertical del ilion.
El ángulo beta es el ángulo formado entre la corteza vertical del ilion y el fibrocartílago triangular del labrum, representa el modelado del techo cartilaginoso acetabular
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sewell MD, Rosendahl K, Eastwood DM. Developmental dysplasia of the hip. BMJ. 2009 Nov 24;339:b4454. doi: 10.1136/bmj.b4454. No abstract available.
- Dezateux C, Rosendahl K. Developmental dysplasia of the hip. Lancet. 2007 May 5;369(9572):1541-1552. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60710-7.
- Engesaeter IO, Lehmann T, Laborie LB, Lie SA, Rosendahl K, Engesaeter LB. Total hip replacement in young adults with hip dysplasia: age at diagnosis, previous treatment, quality of life, and validation of diagnoses reported to the Norwegian Arthroplasty Register between 1987 and 2007. Acta Orthop. 2011 Apr;82(2):149-54. doi: 10.3109/17453674.2011.566146. Epub 2011 Mar 24.
- Wientroub S, Grill F. Ultrasonography in developmental dysplasia of the hip. J Bone Joint Surg Am. 2000 Jul;82-A(7):1004-18. doi: 10.2106/00004623-200007000-00012. No abstract available.
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