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Displasia de cadera del desarrollo mediante detección ultrasonográfica de bebés asintomáticos en el Hospital Universitario de Assiut

23 de marzo de 2018 actualizado por: Sondos Hassan, Assiut University

Incidencia de displasia de cadera del desarrollo mediante detección ultrasonográfica de bebés asintomáticos menores de 6 meses de edad en las clínicas ambulatorias del Hospital Universitario de Assiut

La displasia del desarrollo de la cadera (DDH), anteriormente conocida como dislocación congénita de la cadera, comprende un espectro de anomalías que incluyen forma acetabular anormal (displasia) y mala posición de la cabeza femoral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El origen y la patogenia de la DDC son multifactoriales. La laxitud anormal de los ligamentos y la cápsula de la cadera se observa en pacientes con DDH. La hormona materna relaxina también puede ser un factor. La flexión extrema de la cadera con extensión de la rodilla, como en la posición de nalgas, tiende a promover la luxación de la cabeza femoral y conduce al acortamiento y contractura del músculo iliopsoas.

Anteriormente se informó que la DDH era la etiología subyacente en aproximadamente el 25 % de los reemplazos de cadera realizados antes de los 40 años y la edad del diagnóstico inicial osciló entre 0 y 39 años, con una media de 8 años en estos pacientes.

El objetivo principal de un programa de detección de cadera en recién nacidos es detectar la DDC lo antes posible, de modo que se pueda administrar un tratamiento temprano y evitar la necesidad de un tratamiento quirúrgico, así como el desarrollo de displasia residual de cadera.

La ecografía ofrece claras ventajas en comparación con otras técnicas de imagen: a diferencia de la radiografía simple, puede distinguir los componentes cartilaginosos del acetábulo y la cabeza femoral de otras estructuras de tejido blando, la ecografía en tiempo real permite exámenes multiplanares que pueden determinar de forma temprana la posición de la cabeza femoral. con respecto al acetábulo; por lo tanto, proporciona el mismo tipo de información que se puede obtener con artrografía, tomografía computarizada o resonancia magnética, pero a un costo menor, aunque la ultrasonografía es más costosa que la radiografía simple, no requiere sedación y no involucra radiación ionizante. , a diferencia de otras técnicas y permite observar cambios en la posición de la cadera con el movimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

330

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 6 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los bebés menores de 6 meses que asistieron a clínicas ambulatorias de ortopedia pediátrica en el hospital universitario de Assiut en el período comprendido entre el 1 de enero de 2017 y el 30 de diciembre de 2017.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los bebés menores de 6 meses que asistieron a clínicas ambulatorias de ortopedia pediátrica en el hospital universitario de Assiut en el período comprendido entre el 1 de enero de 2017 y el 30 de diciembre de 2017.

Criterio de exclusión:

  • Edad mayor de 6 meses
  • Tener alguna molestia en la articulación de la cadera.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
bebés examinados
Los bebés asintomáticos menores de 6 meses que se presenten en la clínica ambulatoria ortopédica pediátrica del hospital universitario de Assiut por otros problemas serán sometidos a un examen de ultrasonido de la articulación de la cadera.
Examen de EE. UU. por máquina de EE. UU., modelo Midray DP-2200 fabricado en China, con un transductor lineal de alta frecuencia (5-10 MHz) utilizando el método Graf descrito anteriormente para la evaluación de ambas articulaciones de la cadera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los ángeles alfa y beta de la cadera por ecografía
Periodo de tiempo: base
El ángulo α es una medida de la profundidad acetabular y es el ángulo formado entre el techo acetabular y la corteza vertical del ilion. El ángulo beta es el ángulo formado entre la corteza vertical del ilion y el fibrocartílago triangular del labrum, representa el modelado del techo cartilaginoso acetabular
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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