- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03476915
Heupdysplasie in de ontwikkeling door echografische screening van asymptomatische baby's in het Assiut University Hospital
Incidentie van heupdysplasie tijdens de ontwikkeling door echografische screening van asymptomatische baby's jonger dan 6 maanden in de poliklinieken van het Assiut University Hospital
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De oorsprong en pathogenese van DDH zijn multifactorieel. Abnormale laxiteit van de ligamenten en het heupkapsel wordt gezien bij patiënten met DDH. Het maternale hormoon relaxine kan ook een factor zijn. Extreme heupflexie met knie-extensie, zoals in stuitligging, heeft de neiging om heupkopdislocatie te bevorderen en leidt tot verkorting en contractuur van de iliopsoas-spier.
Eerder werd gemeld dat DDH de onderliggende etiologie was bij ongeveer 25% van de uitgevoerde heupvervangingen onder de 40 jaar en de initiële diagnoseleeftijd varieerde van 0 tot 39 jaar, met een gemiddelde van 8 jaar bij deze patiënten.
Het belangrijkste doel van een screeningsprogramma voor pasgeborenen is om DDH zo vroeg mogelijk op te sporen, zodat vroegtijdige behandeling kan worden gegeven en de noodzaak van chirurgische behandeling en het ontstaan van restheupdysplasie kan worden vermeden.
Echografie biedt duidelijke voordelen in vergelijking met andere beeldvormingstechnieken: in tegenstelling tot gewone radiografie kan het de kraakbeenachtige componenten van het acetabulum en de heupkop onderscheiden van andere structuren van zacht weefsel, real-time US maakt multiplanaire onderzoeken mogelijk die de positie van de heupkop vroegtijdig kunnen bepalen met betrekking tot het acetabulum; het biedt dus hetzelfde type informatie dat kan worden verkregen met artrografie, computertomografie of magnetische resonantiebeeldvorming, maar tegen lagere kosten, hoewel echografie duurder is dan gewone radiografie, er is geen verdoving nodig en er is geen ioniserende straling bij betrokken , in tegenstelling tot andere technieken en maakt observatie van veranderingen in heuppositie met beweging mogelijk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle zuigelingen jonger dan 6 maanden die in de periode tussen 1 januari 2017 en 30 december 2017 de kinderorthopedische poliklinieken van het universitair ziekenhuis van Assiut hebben bezocht.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd ouder dan 6 maanden
- Heupgewrichtklachten hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gescreende zuigelingen
Asymptomatische zuigelingen jonger dan 6 maanden die zich voor andere problemen op de kinderorthopedische polikliniek van het universitair ziekenhuis van Assiut melden, zullen worden onderworpen aan echografisch onderzoek van het heupgewricht.
|
Amerikaans onderzoek door Amerikaanse machine, Midray model DP-2200 gemaakt in China, met een hoogfrequente (5-10 MHZ) lineaire transducer met behulp van de eerder beschreven Graf-methode voor beoordeling van beide heupgewrichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De alfa- en de bèta-engelen van de heup door middel van echografie
Tijdsspanne: basislijn
|
De α-hoek is een maat voor de acetabulaire diepte en is de hoek die wordt gevormd tussen het acetabulaire dak en de verticale cortex van het darmbeen.
De bètahoek is de hoek die wordt gevormd tussen de verticale cortex van het darmbeen en het driehoekige labrale fibrocartilage. Het vertegenwoordigt de modellering van het acetabulaire kraakbeendak
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sewell MD, Rosendahl K, Eastwood DM. Developmental dysplasia of the hip. BMJ. 2009 Nov 24;339:b4454. doi: 10.1136/bmj.b4454. No abstract available.
- Dezateux C, Rosendahl K. Developmental dysplasia of the hip. Lancet. 2007 May 5;369(9572):1541-1552. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60710-7.
- Engesaeter IO, Lehmann T, Laborie LB, Lie SA, Rosendahl K, Engesaeter LB. Total hip replacement in young adults with hip dysplasia: age at diagnosis, previous treatment, quality of life, and validation of diagnoses reported to the Norwegian Arthroplasty Register between 1987 and 2007. Acta Orthop. 2011 Apr;82(2):149-54. doi: 10.3109/17453674.2011.566146. Epub 2011 Mar 24.
- Wientroub S, Grill F. Ultrasonography in developmental dysplasia of the hip. J Bone Joint Surg Am. 2000 Jul;82-A(7):1004-18. doi: 10.2106/00004623-200007000-00012. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DHD2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .