Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heupdysplasie in de ontwikkeling door echografische screening van asymptomatische baby's in het Assiut University Hospital

23 maart 2018 bijgewerkt door: Sondos Hassan, Assiut University

Incidentie van heupdysplasie tijdens de ontwikkeling door echografische screening van asymptomatische baby's jonger dan 6 maanden in de poliklinieken van het Assiut University Hospital

Ontwikkelingsdysplasie van de heup (DDH), voorheen bekend als congenitale dislocatie van de heup, omvat een spectrum van afwijkingen waaronder een abnormale acetabulaire vorm (dysplasie) en een verkeerde stand van de heupkop.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De oorsprong en pathogenese van DDH zijn multifactorieel. Abnormale laxiteit van de ligamenten en het heupkapsel wordt gezien bij patiënten met DDH. Het maternale hormoon relaxine kan ook een factor zijn. Extreme heupflexie met knie-extensie, zoals in stuitligging, heeft de neiging om heupkopdislocatie te bevorderen en leidt tot verkorting en contractuur van de iliopsoas-spier.

Eerder werd gemeld dat DDH de onderliggende etiologie was bij ongeveer 25% van de uitgevoerde heupvervangingen onder de 40 jaar en de initiële diagnoseleeftijd varieerde van 0 tot 39 jaar, met een gemiddelde van 8 jaar bij deze patiënten.

Het belangrijkste doel van een screeningsprogramma voor pasgeborenen is om DDH zo vroeg mogelijk op te sporen, zodat vroegtijdige behandeling kan worden gegeven en de noodzaak van chirurgische behandeling en het ontstaan ​​van restheupdysplasie kan worden vermeden.

Echografie biedt duidelijke voordelen in vergelijking met andere beeldvormingstechnieken: in tegenstelling tot gewone radiografie kan het de kraakbeenachtige componenten van het acetabulum en de heupkop onderscheiden van andere structuren van zacht weefsel, real-time US maakt multiplanaire onderzoeken mogelijk die de positie van de heupkop vroegtijdig kunnen bepalen met betrekking tot het acetabulum; het biedt dus hetzelfde type informatie dat kan worden verkregen met artrografie, computertomografie of magnetische resonantiebeeldvorming, maar tegen lagere kosten, hoewel echografie duurder is dan gewone radiografie, er is geen verdoving nodig en er is geen ioniserende straling bij betrokken , in tegenstelling tot andere technieken en maakt observatie van veranderingen in heuppositie met beweging mogelijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

330

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 6 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle zuigelingen jonger dan 6 maanden die in de periode tussen 1 januari 2017 en 30 december 2017 de kinderorthopedische poliklinieken van het universitair ziekenhuis van Assiut hebben bezocht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle zuigelingen jonger dan 6 maanden die in de periode tussen 1 januari 2017 en 30 december 2017 de kinderorthopedische poliklinieken van het universitair ziekenhuis van Assiut hebben bezocht.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd ouder dan 6 maanden
  • Heupgewrichtklachten hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gescreende zuigelingen
Asymptomatische zuigelingen jonger dan 6 maanden die zich voor andere problemen op de kinderorthopedische polikliniek van het universitair ziekenhuis van Assiut melden, zullen worden onderworpen aan echografisch onderzoek van het heupgewricht.
Amerikaans onderzoek door Amerikaanse machine, Midray model DP-2200 gemaakt in China, met een hoogfrequente (5-10 MHZ) lineaire transducer met behulp van de eerder beschreven Graf-methode voor beoordeling van beide heupgewrichten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De alfa- en de bèta-engelen van de heup door middel van echografie
Tijdsspanne: basislijn
De α-hoek is een maat voor de acetabulaire diepte en is de hoek die wordt gevormd tussen het acetabulaire dak en de verticale cortex van het darmbeen. De bètahoek is de hoek die wordt gevormd tussen de verticale cortex van het darmbeen en het driehoekige labrale fibrocartilage. Het vertegenwoordigt de modellering van het acetabulaire kraakbeendak
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren