Udviklingshoftedysplasi ved ultrasonografisk screening af asymptomatiske spædbørn på Assiut Universitetshospital
Forekomst af udviklingsmæssig hoftedysplasi ved ultralydsscreening af asymptomatiske spædbørn under 6 måneder gamle på Assiut Universitetshospitals ambulatorier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Oprindelsen og patogenesen af DDH er multifaktoriel. Unormal slaphed af ledbånd og hoftekapslen ses hos patienter med DDH. Moderens hormon relaxin kan også være en faktor. Ekstrem hoftefleksion med knæforlængelse, som i sædepositionen, har tendens til at fremme lårbenshovedluksation og fører til afkortning og kontraktur af iliopsoas-musklen.
Det er tidligere rapporteret, at DDH var den underliggende ætiologi i omkring 25 % af de udførte hofteproteser under 40 år, og den initiale diagnosealder varierede fra 0 til 39 år, med et gennemsnit på 8 år hos disse patienter.
Hovedformålet med et nyfødt hoftescreeningsprogram er at opdage DDH så tidligt som muligt, således at der kan gives tidlig behandling, og behovet for kirurgisk behandling samt udvikling af resterende hoftedysplasi kan undgås.
Ultralyd giver tydelige fordele sammenlignet med andre billeddannelsesteknikker: i modsætning til almindelig røntgen kan den skelne de bruskagtige komponenter i acetabulum og lårbenshovedet fra andre bløddelsstrukturer, real-time US tillader multiplanare undersøgelser, der tidligt kan bestemme positionen af lårbenshovedet med hensyn til acetabulum; det giver således den samme type information, som kan opnås med artrografi, computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse, men til lavere omkostninger, selvom ultralyd er dyrere end almindelig radiografi, kræver det ikke sedation og involverer ikke ioniserende stråling , i modsætning til andre teknikker, og det tillader observation af ændringer i hofteposition med bevægelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle spædbørn under 6 måneder, der går på pædiatrisk ortopædisk ambulatorium på Assiut universitetshospital i perioden 1. januar 2017 til 30. december 2017.
Ekskluderingskriterier:
- Alder ældre end 6 måneder
- Har nogen hofteledslidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
screenede spædbørn
Asymptomatiske spædbørn under 6 måneder, der præsenterer pædiatrisk ortopædisk ambulatorium på Assiut universitetshospital for andre problemer, vil blive underkastet ultralydsundersøgelse af hofteleddet.
|
Amerikansk undersøgelse ved amerikansk maskine, Midray model DP-2200 fremstillet i Kina, med en højfrekvent (5-10 MHZ) lineær transducer ved brug af den tidligere beskrevne Graf-metode til vurdering af begge hofteled.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoftens alfa- og beta-engle ved ultralyd
Tidsramme: baseline
|
Α-vinklen er et mål for hofteledsdybden og er den vinkel, der dannes mellem hofteleddet og den lodrette cortex af ilium.
Beta-vinklen er den vinkel, der dannes mellem den lodrette cortex af ilium og trekantet labral fibrobrusk, den repræsenterer den acetabulære brusktagsmodellering
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sewell MD, Rosendahl K, Eastwood DM. Developmental dysplasia of the hip. BMJ. 2009 Nov 24;339:b4454. doi: 10.1136/bmj.b4454. No abstract available.
- Dezateux C, Rosendahl K. Developmental dysplasia of the hip. Lancet. 2007 May 5;369(9572):1541-1552. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60710-7.
- Engesaeter IO, Lehmann T, Laborie LB, Lie SA, Rosendahl K, Engesaeter LB. Total hip replacement in young adults with hip dysplasia: age at diagnosis, previous treatment, quality of life, and validation of diagnoses reported to the Norwegian Arthroplasty Register between 1987 and 2007. Acta Orthop. 2011 Apr;82(2):149-54. doi: 10.3109/17453674.2011.566146. Epub 2011 Mar 24.
- Wientroub S, Grill F. Ultrasonography in developmental dysplasia of the hip. J Bone Joint Surg Am. 2000 Jul;82-A(7):1004-18. doi: 10.2106/00004623-200007000-00012. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DHD2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ultralydsundersøgelse af hofteleddet
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt