- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03476915
Utvecklingshöftledsdysplasi genom ultraljudsundersökning av asymtomatiska spädbarn vid Assiut universitetssjukhus
Förekomst av utvecklingsmässig höftledsdysplasi genom ultraljudsscreening av asymtomatiska spädbarn yngre än 6 månader vid Assiut universitetssjukhus polikliniker
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ursprunget och patogenesen av DDH är multifaktoriellt. Onormal slapphet i ligamenten och höftkapseln ses hos patienter med DDH. Moderns hormon relaxin kan också vara en faktor. Extrem höftböjning med knäförlängning, som i sätesposition, tenderar att främja lårbenshuvudluxation och leder till förkortning och kontraktur av iliopsoas-muskeln.
Det har tidigare rapporterats att DDH var den underliggande etiologin hos cirka 25 % av de utförda höftproteserna under 40 år och den initiala diagnosåldern varierade från 0 till 39 år, med ett medeltal på 8 år hos dessa patienter.
Huvudsyftet med ett screeningprogram för nyfödd höft är att upptäcka DDH så tidigt som möjligt, så att tidig behandling kan ges och behovet av kirurgisk behandling samt utveckling av kvarvarande höftledsdysplasi kan undvikas.
Ultraljud ger tydliga fördelar jämfört med andra avbildningstekniker: till skillnad från vanlig röntgen kan den särskilja de broskiga komponenterna i acetabulum och lårbenshuvudet från andra mjukvävnadsstrukturer, realtids-US tillåter flerplansundersökningar som tidigt kan fastställa lårbenshuvudets position med avseende på acetabulum; det ger alltså samma typ av information som kan erhållas med artrografi, datortomografi eller magnetisk resonanstomografi, men till lägre kostnad, även om ultraljud är dyrare än vanlig röntgen, kräver det inte sedering och involverar inte joniserande strålning , till skillnad från andra tekniker och det tillåter observation av förändringar i höftposition med rörelse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla spädbarn under 6 månader som går på poliklinik för barnortopedisk vid Assiut universitetssjukhus under perioden 1 januari 2017 till 30 december 2017.
Exklusions kriterier:
- Ålder äldre än 6 månader
- Har några höftledsbesvär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
screenade spädbarn
Asymtomatiska spädbarn under 6 månader som uppsöker barnortopedisk poliklinik vid Assiut universitetssjukhus för andra problem kommer att genomgå ultraljudsundersökning av höftleden.
|
USA-undersökning med amerikansk maskin, Midray-modell DP-2200 tillverkad i Kina, med en högfrekvent (5-10 MHZ) linjär givare med den tidigare beskrivna Graf-metoden för bedömning av båda höftlederna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alfa- och betaänglarna i höften med ultraljud
Tidsram: baslinje
|
Α-vinkeln är ett mått på höftledsdjupet och är vinkeln som bildas mellan höftledstaket och den vertikala cortex av ilium.
Betavinkeln är vinkeln som bildas mellan iliums vertikala cortex och triangulärt labralt fibrobrosk. Den representerar modelleringen av acetabularbrosktak
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sewell MD, Rosendahl K, Eastwood DM. Developmental dysplasia of the hip. BMJ. 2009 Nov 24;339:b4454. doi: 10.1136/bmj.b4454. No abstract available.
- Dezateux C, Rosendahl K. Developmental dysplasia of the hip. Lancet. 2007 May 5;369(9572):1541-1552. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60710-7.
- Engesaeter IO, Lehmann T, Laborie LB, Lie SA, Rosendahl K, Engesaeter LB. Total hip replacement in young adults with hip dysplasia: age at diagnosis, previous treatment, quality of life, and validation of diagnoses reported to the Norwegian Arthroplasty Register between 1987 and 2007. Acta Orthop. 2011 Apr;82(2):149-54. doi: 10.3109/17453674.2011.566146. Epub 2011 Mar 24.
- Wientroub S, Grill F. Ultrasonography in developmental dysplasia of the hip. J Bone Joint Surg Am. 2000 Jul;82-A(7):1004-18. doi: 10.2106/00004623-200007000-00012. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DHD2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .