- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03476915
Displasia evolutiva dell'anca mediante screening ecografico di neonati asintomatici presso l'ospedale universitario di Assiut
Incidenza della displasia evolutiva dell'anca mediante screening ecografico di neonati asintomatici di età inferiore a 6 mesi presso le cliniche ambulatoriali dell'ospedale universitario Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'origine e la patogenesi della DDH sono multifattoriali. Lassità anormale dei legamenti e della capsula dell'anca è osservata nei pazienti con DDH. Anche l'ormone materno relaxina può essere un fattore. L'estrema flessione dell'anca con estensione del ginocchio, come nella posizione podalica, tende a promuovere la lussazione della testa del femore e porta all'accorciamento e alla contrattura del muscolo ileopsoas.
È stato precedentemente riportato che la DDH era l'eziologia sottostante in circa il 25% delle protesi d'anca eseguite di età inferiore ai 40 anni e l'età della diagnosi iniziale variava da 0 a 39 anni, con una media di 8 anni in questi pazienti.
Lo scopo principale di un programma di screening dell'anca neonatale è rilevare la DDH il prima possibile, in modo da poter dare un trattamento precoce ed evitare la necessità di un trattamento chirurgico e lo sviluppo della displasia residua dell'anca.
L'ecografia offre vantaggi distinti rispetto ad altre tecniche di imaging: a differenza della radiografia normale, può distinguere i componenti cartilaginei dell'acetabolo e della testa del femore da altre strutture dei tessuti molli, l'ecografia in tempo reale consente esami multiplanari che possono determinare precocemente la posizione della testa del femore rispetto all'acetabolo; quindi fornisce lo stesso tipo di informazioni che si possono ottenere con l'artrografia, la tomografia computerizzata o la risonanza magnetica, ma a un costo inferiore, sebbene l'ecografia sia più costosa della radiografia normale, non richiede sedazione e non comporta radiazioni ionizzanti , a differenza di altre tecniche e consente l'osservazione dei cambiamenti nella posizione dell'anca con il movimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini di età inferiore ai 6 mesi che frequentano gli ambulatori di ortopedia pediatrica dell'ospedale universitario Assiut nel periodo compreso tra il 1 gennaio 2017 e il 30 dicembre 2017.
Criteri di esclusione:
- Età superiore a 6 mesi
- Avere problemi alle articolazioni dell'anca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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neonati sottoposti a screening
I neonati asintomatici di età inferiore ai 6 mesi, che si presentano all'ambulatorio ortopedico pediatrico dell'Ospedale Universitario Assiut per altre problematiche, saranno sottoposti ad esame ecografico dell'articolazione dell'anca.
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Esame ecografico con macchina statunitense, modello Midray DP-2200 prodotto in Cina, con trasduttore lineare ad alta frequenza (5-10 MHZ) utilizzando il metodo Graf precedentemente descritto per la valutazione di entrambe le articolazioni dell'anca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gli angeli alfa e beta dell'anca mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: linea di base
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L'angolo α è una misura della profondità acetabolare ed è l'angolo formato tra il tetto acetabolare e la corticale verticale dell'ileo.
L'angolo beta è l'angolo formato tra la corteccia verticale dell'ileo e la fibrocartilagine labrale triangolare, rappresenta la modellazione del tetto cartilagineo acetabolare
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sewell MD, Rosendahl K, Eastwood DM. Developmental dysplasia of the hip. BMJ. 2009 Nov 24;339:b4454. doi: 10.1136/bmj.b4454. No abstract available.
- Dezateux C, Rosendahl K. Developmental dysplasia of the hip. Lancet. 2007 May 5;369(9572):1541-1552. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60710-7.
- Engesaeter IO, Lehmann T, Laborie LB, Lie SA, Rosendahl K, Engesaeter LB. Total hip replacement in young adults with hip dysplasia: age at diagnosis, previous treatment, quality of life, and validation of diagnoses reported to the Norwegian Arthroplasty Register between 1987 and 2007. Acta Orthop. 2011 Apr;82(2):149-54. doi: 10.3109/17453674.2011.566146. Epub 2011 Mar 24.
- Wientroub S, Grill F. Ultrasonography in developmental dysplasia of the hip. J Bone Joint Surg Am. 2000 Jul;82-A(7):1004-18. doi: 10.2106/00004623-200007000-00012. No abstract available.
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- DHD2017
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