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Displasia evolutiva dell'anca mediante screening ecografico di neonati asintomatici presso l'ospedale universitario di Assiut

23 marzo 2018 aggiornato da: Sondos Hassan, Assiut University

Incidenza della displasia evolutiva dell'anca mediante screening ecografico di neonati asintomatici di età inferiore a 6 mesi presso le cliniche ambulatoriali dell'ospedale universitario Assiut

La displasia evolutiva dell'anca (DDH), precedentemente nota come lussazione congenita dell'anca, comprende uno spettro di anomalie che includono la forma acetabolare anormale (displasia) e la malposizione della testa del femore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'origine e la patogenesi della DDH sono multifattoriali. Lassità anormale dei legamenti e della capsula dell'anca è osservata nei pazienti con DDH. Anche l'ormone materno relaxina può essere un fattore. L'estrema flessione dell'anca con estensione del ginocchio, come nella posizione podalica, tende a promuovere la lussazione della testa del femore e porta all'accorciamento e alla contrattura del muscolo ileopsoas.

È stato precedentemente riportato che la DDH era l'eziologia sottostante in circa il 25% delle protesi d'anca eseguite di età inferiore ai 40 anni e l'età della diagnosi iniziale variava da 0 a 39 anni, con una media di 8 anni in questi pazienti.

Lo scopo principale di un programma di screening dell'anca neonatale è rilevare la DDH il prima possibile, in modo da poter dare un trattamento precoce ed evitare la necessità di un trattamento chirurgico e lo sviluppo della displasia residua dell'anca.

L'ecografia offre vantaggi distinti rispetto ad altre tecniche di imaging: a differenza della radiografia normale, può distinguere i componenti cartilaginei dell'acetabolo e della testa del femore da altre strutture dei tessuti molli, l'ecografia in tempo reale consente esami multiplanari che possono determinare precocemente la posizione della testa del femore rispetto all'acetabolo; quindi fornisce lo stesso tipo di informazioni che si possono ottenere con l'artrografia, la tomografia computerizzata o la risonanza magnetica, ma a un costo inferiore, sebbene l'ecografia sia più costosa della radiografia normale, non richiede sedazione e non comporta radiazioni ionizzanti , a differenza di altre tecniche e consente l'osservazione dei cambiamenti nella posizione dell'anca con il movimento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

330

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 6 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i bambini di età inferiore ai 6 mesi che frequentano gli ambulatori di ortopedia pediatrica dell'ospedale universitario Assiut nel periodo compreso tra il 1 gennaio 2017 e il 30 dicembre 2017.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini di età inferiore ai 6 mesi che frequentano gli ambulatori di ortopedia pediatrica dell'ospedale universitario Assiut nel periodo compreso tra il 1 gennaio 2017 e il 30 dicembre 2017.

Criteri di esclusione:

  • Età superiore a 6 mesi
  • Avere problemi alle articolazioni dell'anca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
neonati sottoposti a screening
I neonati asintomatici di età inferiore ai 6 mesi, che si presentano all'ambulatorio ortopedico pediatrico dell'Ospedale Universitario Assiut per altre problematiche, saranno sottoposti ad esame ecografico dell'articolazione dell'anca.
Esame ecografico con macchina statunitense, modello Midray DP-2200 prodotto in Cina, con trasduttore lineare ad alta frequenza (5-10 MHZ) utilizzando il metodo Graf precedentemente descritto per la valutazione di entrambe le articolazioni dell'anca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli angeli alfa e beta dell'anca mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: linea di base
L'angolo α è una misura della profondità acetabolare ed è l'angolo formato tra il tetto acetabolare e la corticale verticale dell'ileo. L'angolo beta è l'angolo formato tra la corteccia verticale dell'ileo e la fibrocartilagine labrale triangolare, rappresenta la modellazione del tetto cartilagineo acetabolare
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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