Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývojová dysplazie kyčelního kloubu podle ultrazvukového screeningu asymptomatických kojenců ve Fakultní nemocnici Assiut

23. března 2018 aktualizováno: Sondos Hassan, Assiut University

Výskyt vývojové dysplazie kyčelního kloubu při ultrasonografickém screeningu asymptomatických kojenců mladších než 6 měsíců na ambulancích Fakultní nemocnice Assiut

Vývojová dysplazie kyčle (DDH), dříve známá jako vrozená dislokace kyčle, zahrnuje spektrum abnormalit, které zahrnují abnormální tvar acetabula (dysplazie) a chybné postavení hlavice femuru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vznik a patogeneze DDH jsou multifaktoriální. U pacientů s DDH je pozorována abnormální laxita vazů a pouzdra kyčle. Faktorem může být také mateřský hormon relaxin. Extrémní flexe v kyčli s extenzí v koleni, stejně jako v poloze koncem pánevním, má tendenci podporovat dislokaci hlavice femuru a vede ke zkrácení a kontraktuře m. iliopsoas.

Již dříve bylo hlášeno, že DDH byla základní etiologií asi u 25 % provedených náhrad kyčelního kloubu ve věku do 40 let a počáteční věk diagnózy se pohyboval od 0 do 39 let, s průměrem 8 let u těchto pacientů.

Hlavním účelem programu screeningu kyčle u novorozenců je co nejčasnější odhalení DDH, aby bylo možné zahájit včasnou léčbu a vyhnout se nutnosti chirurgické léčby a také rozvoji reziduální dysplazie kyčle.

Ultrasonografie nabízí výrazné výhody ve srovnání s jinými zobrazovacími technikami: na rozdíl od prosté radiografie dokáže odlišit chrupavčité komponenty acetabula a hlavice femuru od jiných struktur měkkých tkání, US v reálném čase umožňuje multiplanární vyšetření, která mohou včas určit polohu hlavice femuru. s ohledem na acetabulum; poskytuje tedy stejný typ informací, které lze získat artrografií, počítačovou tomografií nebo magnetickou rezonancí, ale za nižší cenu, ačkoli je ultrasonografie dražší než obyčejná radiografie, nevyžaduje sedaci a nezahrnuje ionizující záření. , na rozdíl od jiných technik a umožňuje pozorování změn polohy kyčle při pohybu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

330

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni kojenci mladší 6 měsíců navštěvující v období od 1. ledna 2017 do 30. prosince 2017 dětské ortopedické ambulance Fakultní nemocnice Assiut.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni kojenci mladší 6 měsíců navštěvující v období od 1. ledna 2017 do 30. prosince 2017 dětské ortopedické ambulance Fakultní nemocnice Assiut.

Kritéria vyloučení:

  • Věk starší 6 měsíců
  • Máte nějaké stížnosti na kyčelní kloub

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
vyšetřených kojenců
Asymptomatičtí kojenci do 6 měsíců, kteří se dostaví na dětskou ortopedickou ambulanci Fakultní nemocnice Assiut pro jiné potíže, budou podrobeni ultrazvukovému vyšetření kyčelního kloubu.
US vyšetření americkým přístrojem, Midray model DP-2200 vyrobený v Číně, s vysokofrekvenčním (5-10 MHZ) lineárním převodníkem využívající dříve popsanou Grafovou metodu pro hodnocení obou kyčelních kloubů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alfa a beta andělé kyčle ultrazvukem
Časové okno: základní linie
Α-úhel je mírou hloubky acetabula a je úhlem vytvořeným mezi střechou acetabula a vertikální kůrou kyčelní kosti. Úhel beta je úhel vytvořený mezi svislou kůrou kyčelního kloubu a trojúhelníkovou labrální vazivovou chrupavkou. Představuje modelaci acetabulární chrupavčité střechy.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit