Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Развитие дисплазии тазобедренного сустава с помощью ультразвукового скрининга бессимптомных младенцев в университетской больнице Асьюта

23 марта 2018 г. обновлено: Sondos Hassan, Assiut University

Частота развития дисплазии тазобедренного сустава при ультразвуковом скрининге бессимптомных младенцев в возрасте до 6 месяцев в амбулаторных клиниках университетской больницы Асьюта

Развивающаяся дисплазия тазобедренного сустава (DDH), ранее известная как врожденный вывих бедра, включает в себя спектр аномалий, которые включают аномальную форму вертлужной впадины (дисплазию) и неправильное положение головки бедренной кости.

Обзор исследования

Подробное описание

Происхождение и патогенез ДДГ многофакторны. Аномальная слабость связок и тазобедренной капсулы наблюдается у пациентов с ДДГ. Материнский гормон релаксин также может быть фактором. Экстремальное сгибание бедра с разгибанием колена, как и в тазовом предлежании, способствует вывиху головки бедренной кости и приводит к укорочению и контрактуре подвздошно-поясничной мышцы.

Ранее сообщалось, что DDH была основной этиологией примерно в 25 % выполненных операций по замене тазобедренного сустава в возрасте до 40 лет, а возраст первоначального диагноза варьировал от 0 до 39 лет со средним значением 8 лет у этих пациентов.

Основной целью программы скрининга тазобедренного сустава у новорожденных является как можно более раннее выявление DDH, чтобы можно было назначить раннее лечение и избежать необходимости хирургического лечения, а также развития остаточной дисплазии тазобедренного сустава.

Ультрасонография имеет явные преимущества по сравнению с другими методами визуализации: в отличие от обычной рентгенографии, она позволяет отличить хрящевые компоненты вертлужной впадины и головки бедренной кости от других структур мягких тканей, УЗИ в режиме реального времени позволяет проводить многоплоскостные исследования, позволяющие на ранней стадии определить положение головки бедренной кости. по отношению к вертлужной впадине; таким образом, он обеспечивает тот же тип информации, который можно получить с помощью артрографии, компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии, но с меньшими затратами, хотя ультразвуковое исследование дороже, чем обычная рентгенография, оно не требует седации и не связано с ионизирующим излучением. , в отличие от других техник, позволяет наблюдать за изменениями положения бедра при движении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

330

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 6 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все младенцы в возрасте до 6 месяцев, посещавшие детские ортопедические амбулаторные клиники университетской больницы Асьют в период с 1 января 2017 года по 30 декабря 2017 года.

Описание

Критерии включения:

  • Все младенцы в возрасте до 6 месяцев, посещавшие детские ортопедические амбулаторные клиники университетской больницы Асьют в период с 1 января 2017 года по 30 декабря 2017 года.

Критерий исключения:

  • Возраст старше 6 месяцев
  • Наличие любых жалоб на тазобедренный сустав

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
младенцы, прошедшие скрининг
Бессимптомным младенцам в возрасте до 6 месяцев, поступающим в детскую ортопедическую амбулаторию университетской больницы Асьюта по другим причинам, будет проведено ультразвуковое исследование тазобедренного сустава.
УЗИ на американском аппарате Midray модели DP-2200 китайского производства с высокочастотным (5-10 МГц) линейным датчиком по ранее описанному методу Графа для оценки состояния обоих тазобедренных суставов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Альфа- и бета-ангелы бедра по УЗИ
Временное ограничение: исходный уровень
Угол α является мерой глубины вертлужной впадины и представляет собой угол, образованный между крышей вертлужной впадины и вертикальной корой подвздошной кости. Бета-угол - это угол, образованный между вертикальной корой подвздошной кости и треугольным волокнистым хрящом губы. Он представляет собой моделирование хрящевой крыши вертлужной впадины.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться