- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03476915
Развитие дисплазии тазобедренного сустава с помощью ультразвукового скрининга бессимптомных младенцев в университетской больнице Асьюта
Частота развития дисплазии тазобедренного сустава при ультразвуковом скрининге бессимптомных младенцев в возрасте до 6 месяцев в амбулаторных клиниках университетской больницы Асьюта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Происхождение и патогенез ДДГ многофакторны. Аномальная слабость связок и тазобедренной капсулы наблюдается у пациентов с ДДГ. Материнский гормон релаксин также может быть фактором. Экстремальное сгибание бедра с разгибанием колена, как и в тазовом предлежании, способствует вывиху головки бедренной кости и приводит к укорочению и контрактуре подвздошно-поясничной мышцы.
Ранее сообщалось, что DDH была основной этиологией примерно в 25 % выполненных операций по замене тазобедренного сустава в возрасте до 40 лет, а возраст первоначального диагноза варьировал от 0 до 39 лет со средним значением 8 лет у этих пациентов.
Основной целью программы скрининга тазобедренного сустава у новорожденных является как можно более раннее выявление DDH, чтобы можно было назначить раннее лечение и избежать необходимости хирургического лечения, а также развития остаточной дисплазии тазобедренного сустава.
Ультрасонография имеет явные преимущества по сравнению с другими методами визуализации: в отличие от обычной рентгенографии, она позволяет отличить хрящевые компоненты вертлужной впадины и головки бедренной кости от других структур мягких тканей, УЗИ в режиме реального времени позволяет проводить многоплоскостные исследования, позволяющие на ранней стадии определить положение головки бедренной кости. по отношению к вертлужной впадине; таким образом, он обеспечивает тот же тип информации, который можно получить с помощью артрографии, компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии, но с меньшими затратами, хотя ультразвуковое исследование дороже, чем обычная рентгенография, оно не требует седации и не связано с ионизирующим излучением. , в отличие от других техник, позволяет наблюдать за изменениями положения бедра при движении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все младенцы в возрасте до 6 месяцев, посещавшие детские ортопедические амбулаторные клиники университетской больницы Асьют в период с 1 января 2017 года по 30 декабря 2017 года.
Критерий исключения:
- Возраст старше 6 месяцев
- Наличие любых жалоб на тазобедренный сустав
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
младенцы, прошедшие скрининг
Бессимптомным младенцам в возрасте до 6 месяцев, поступающим в детскую ортопедическую амбулаторию университетской больницы Асьюта по другим причинам, будет проведено ультразвуковое исследование тазобедренного сустава.
|
УЗИ на американском аппарате Midray модели DP-2200 китайского производства с высокочастотным (5-10 МГц) линейным датчиком по ранее описанному методу Графа для оценки состояния обоих тазобедренных суставов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Альфа- и бета-ангелы бедра по УЗИ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Угол α является мерой глубины вертлужной впадины и представляет собой угол, образованный между крышей вертлужной впадины и вертикальной корой подвздошной кости.
Бета-угол - это угол, образованный между вертикальной корой подвздошной кости и треугольным волокнистым хрящом губы. Он представляет собой моделирование хрящевой крыши вертлужной впадины.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sewell MD, Rosendahl K, Eastwood DM. Developmental dysplasia of the hip. BMJ. 2009 Nov 24;339:b4454. doi: 10.1136/bmj.b4454. No abstract available.
- Dezateux C, Rosendahl K. Developmental dysplasia of the hip. Lancet. 2007 May 5;369(9572):1541-1552. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60710-7.
- Engesaeter IO, Lehmann T, Laborie LB, Lie SA, Rosendahl K, Engesaeter LB. Total hip replacement in young adults with hip dysplasia: age at diagnosis, previous treatment, quality of life, and validation of diagnoses reported to the Norwegian Arthroplasty Register between 1987 and 2007. Acta Orthop. 2011 Apr;82(2):149-54. doi: 10.3109/17453674.2011.566146. Epub 2011 Mar 24.
- Wientroub S, Grill F. Ultrasonography in developmental dysplasia of the hip. J Bone Joint Surg Am. 2000 Jul;82-A(7):1004-18. doi: 10.2106/00004623-200007000-00012. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DHD2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .