Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysplazja rozwojowa stawu biodrowego na podstawie badania ultrasonograficznego bezobjawowych niemowląt w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut

23 marca 2018 zaktualizowane przez: Sondos Hassan, Assiut University

Częstość występowania rozwojowej dysplazji stawu biodrowego w badaniu ultrasonograficznym bezobjawowych niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy w przychodniach Szpitala Uniwersyteckiego Assiut

Rozwojowa dysplazja stawu biodrowego (DDH), dawniej znana jako wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego, obejmuje spektrum nieprawidłowości obejmujących nieprawidłowy kształt panewki (dysplazja) i nieprawidłowe ustawienie głowy kości udowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pochodzenie i patogeneza DDH są wieloczynnikowe. U pacjentów z DDH obserwuje się nieprawidłową wiotkość więzadeł i torebki stawu biodrowego. Czynnikiem może być również relaksyna hormonu matki. Ekstremalne zgięcie stawu biodrowego z wyprostem kolana, podobnie jak w pozycji miednicowej, sprzyja przemieszczeniu głowy kości udowej i prowadzi do skrócenia i przykurczu mięśnia biodrowo-lędźwiowego.

Wcześniej informowano, że DDH była etiologią leżącą u podstaw około 25% wykonanych alloplastyk stawu biodrowego w wieku poniżej 40 lat, a początkowy wiek rozpoznania wahał się od 0 do 39 lat, ze średnią 8 lat u tych pacjentów.

Głównym celem programu przesiewowego badania stawu biodrowego noworodków jest jak najwcześniejsze wykrycie DDH, aby można było zastosować wczesne leczenie i uniknąć konieczności leczenia chirurgicznego oraz rozwoju resztkowej dysplazji stawu biodrowego.

Ultrasonografia oferuje wyraźne korzyści w porównaniu z innymi technikami obrazowania: w przeciwieństwie do zwykłej radiografii pozwala odróżnić chrzęstne komponenty panewki i głowy kości udowej od innych struktur tkanek miękkich, USG w czasie rzeczywistym pozwala na wielopłaszczyznowe badania, które mogą wcześnie określić położenie głowy kości udowej w odniesieniu do panewki; w ten sposób dostarcza tego samego rodzaju informacji, które można uzyskać za pomocą artrografii, tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego, ale przy niższych kosztach, chociaż ultrasonografia jest droższa niż zwykła radiografia, nie wymaga uspokojenia i nie obejmuje promieniowania jonizującego , w przeciwieństwie do innych technik i pozwala na obserwację zmian położenia bioder wraz z ruchem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

330

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie niemowlęta w wieku poniżej 6 miesięcy przebywające w przychodniach ortopedii dziecięcej szpitala uniwersyteckiego Assiut w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 30 grudnia 2017 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie niemowlęta w wieku poniżej 6 miesięcy przebywające w przychodniach ortopedii dziecięcej szpitala uniwersyteckiego Assiut w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 30 grudnia 2017 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek powyżej 6 miesięcy
  • Mając jakiekolwiek dolegliwości stawu biodrowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
badane niemowlęta
Bezobjawowe niemowlęta do 6. miesiąca życia, zgłaszające się do poradni ortopedycznej dziecięcej szpitala uniwersyteckiego Assiut z powodu innych dolegliwości, będą poddane badaniu ultrasonograficznemu stawu biodrowego.
Badanie USG aparatem amerykańskim Midray model DP-2200 produkcji chińskiej głowicą liniową wysokiej częstotliwości (5-10 MHZ) z wykorzystaniem opisanej wcześniej metody Grafa do oceny obu stawów biodrowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anioły alfa i beta stawu biodrowego za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: linia bazowa
Kąt α jest miarą głębokości panewki i jest kątem utworzonym między sklepieniem panewki a pionową korą kości biodrowej. Kąt beta to kąt utworzony między pionową korą kości biodrowej a trójkątną chrząstką włóknistą obrąbka. Odzwierciedla on modelowanie chrząstki panewki
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj