- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03476915
Dysplazja rozwojowa stawu biodrowego na podstawie badania ultrasonograficznego bezobjawowych niemowląt w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut
Częstość występowania rozwojowej dysplazji stawu biodrowego w badaniu ultrasonograficznym bezobjawowych niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy w przychodniach Szpitala Uniwersyteckiego Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pochodzenie i patogeneza DDH są wieloczynnikowe. U pacjentów z DDH obserwuje się nieprawidłową wiotkość więzadeł i torebki stawu biodrowego. Czynnikiem może być również relaksyna hormonu matki. Ekstremalne zgięcie stawu biodrowego z wyprostem kolana, podobnie jak w pozycji miednicowej, sprzyja przemieszczeniu głowy kości udowej i prowadzi do skrócenia i przykurczu mięśnia biodrowo-lędźwiowego.
Wcześniej informowano, że DDH była etiologią leżącą u podstaw około 25% wykonanych alloplastyk stawu biodrowego w wieku poniżej 40 lat, a początkowy wiek rozpoznania wahał się od 0 do 39 lat, ze średnią 8 lat u tych pacjentów.
Głównym celem programu przesiewowego badania stawu biodrowego noworodków jest jak najwcześniejsze wykrycie DDH, aby można było zastosować wczesne leczenie i uniknąć konieczności leczenia chirurgicznego oraz rozwoju resztkowej dysplazji stawu biodrowego.
Ultrasonografia oferuje wyraźne korzyści w porównaniu z innymi technikami obrazowania: w przeciwieństwie do zwykłej radiografii pozwala odróżnić chrzęstne komponenty panewki i głowy kości udowej od innych struktur tkanek miękkich, USG w czasie rzeczywistym pozwala na wielopłaszczyznowe badania, które mogą wcześnie określić położenie głowy kości udowej w odniesieniu do panewki; w ten sposób dostarcza tego samego rodzaju informacji, które można uzyskać za pomocą artrografii, tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego, ale przy niższych kosztach, chociaż ultrasonografia jest droższa niż zwykła radiografia, nie wymaga uspokojenia i nie obejmuje promieniowania jonizującego , w przeciwieństwie do innych technik i pozwala na obserwację zmian położenia bioder wraz z ruchem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie niemowlęta w wieku poniżej 6 miesięcy przebywające w przychodniach ortopedii dziecięcej szpitala uniwersyteckiego Assiut w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 30 grudnia 2017 r.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek powyżej 6 miesięcy
- Mając jakiekolwiek dolegliwości stawu biodrowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
badane niemowlęta
Bezobjawowe niemowlęta do 6. miesiąca życia, zgłaszające się do poradni ortopedycznej dziecięcej szpitala uniwersyteckiego Assiut z powodu innych dolegliwości, będą poddane badaniu ultrasonograficznemu stawu biodrowego.
|
Badanie USG aparatem amerykańskim Midray model DP-2200 produkcji chińskiej głowicą liniową wysokiej częstotliwości (5-10 MHZ) z wykorzystaniem opisanej wcześniej metody Grafa do oceny obu stawów biodrowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anioły alfa i beta stawu biodrowego za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kąt α jest miarą głębokości panewki i jest kątem utworzonym między sklepieniem panewki a pionową korą kości biodrowej.
Kąt beta to kąt utworzony między pionową korą kości biodrowej a trójkątną chrząstką włóknistą obrąbka. Odzwierciedla on modelowanie chrząstki panewki
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sewell MD, Rosendahl K, Eastwood DM. Developmental dysplasia of the hip. BMJ. 2009 Nov 24;339:b4454. doi: 10.1136/bmj.b4454. No abstract available.
- Dezateux C, Rosendahl K. Developmental dysplasia of the hip. Lancet. 2007 May 5;369(9572):1541-1552. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60710-7.
- Engesaeter IO, Lehmann T, Laborie LB, Lie SA, Rosendahl K, Engesaeter LB. Total hip replacement in young adults with hip dysplasia: age at diagnosis, previous treatment, quality of life, and validation of diagnoses reported to the Norwegian Arthroplasty Register between 1987 and 2007. Acta Orthop. 2011 Apr;82(2):149-54. doi: 10.3109/17453674.2011.566146. Epub 2011 Mar 24.
- Wientroub S, Grill F. Ultrasonography in developmental dysplasia of the hip. J Bone Joint Surg Am. 2000 Jul;82-A(7):1004-18. doi: 10.2106/00004623-200007000-00012. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DHD2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .