Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utviklingshoftedysplasi ved ultrasonografisk screening av asymptomatiske spedbarn ved Assiut universitetssykehus

23. mars 2018 oppdatert av: Sondos Hassan, Assiut University

Forekomst av utviklingsmessig hofteleddsdysplasi ved ultrasonografisk screening av asymptomatiske spedbarn under 6 måneder gamle ved Assiut universitetssykehus poliklinikker

Utviklingsdysplasi i hoften (DDH), tidligere kjent som medfødt dislokasjon av hoften, omfatter et spekter av abnormiteter som inkluderer unormal acetabulær form (dysplasi) og feilstilling av lårbenshodet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Opprinnelsen og patogenesen til DDH er multifaktoriell. Unormal slapphet av leddbånd og hoftekapsel er sett hos pasienter med DDH. Morshormonet relaxin kan også være en faktor. Ekstrem hoftefleksjon med kneekstensjon, som i seteleie, har en tendens til å fremme femoral hodeluksasjon og fører til forkortning og kontraktur av iliopsoas-muskelen.

Det ble tidligere rapportert at DDH var den underliggende etiologien hos ca. 25 % av de utførte hofteprotesene under 40 år, og den første diagnosealderen varierte fra 0 til 39 år, med et gjennomsnitt på 8 år hos disse pasientene.

Hovedhensikten med et nyfødt hoftescreeningsprogram er å oppdage DDH så tidlig som mulig, slik at tidlig behandling kan gis og behov for kirurgisk behandling samt utvikling av gjenværende hoftedysplasi kan unngås.

Ultralyd gir klare fordeler sammenlignet med andre bildeteknikker: i motsetning til vanlig røntgen kan den skille bruskkomponentene i acetabulum og lårbenshodet fra andre bløtvevsstrukturer, sanntids-US tillater multiplanare undersøkelser som tidlig kan bestemme posisjonen til lårbenshodet med hensyn til acetabulum; dermed gir den samme type informasjon som kan oppnås med artrografi, datatomografi eller magnetisk resonansavbildning, men til lavere pris, selv om ultralyd er dyrere enn vanlig radiografi, krever det ikke sedasjon og involverer ikke ioniserende stråling , i motsetning til andre teknikker og tillater observasjon av endringer i hofteposisjon med bevegelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

330

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 6 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle spedbarn under 6 måneder som går på barneortopedisk poliklinikk ved Assiut universitetssykehus i perioden 1. januar 2017 til 30. desember 2017.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle spedbarn under 6 måneder som går på barneortopedisk poliklinikk ved Assiut universitetssykehus i perioden 1. januar 2017 til 30. desember 2017.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder eldre enn 6 måneder
  • Har noen hofteleddsplager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
screenet spedbarn
Asymptomatiske spedbarn under 6 måneder som møter til barne-ortopedisk poliklinikk ved Assiut universitetssykehus for andre problemer vil bli utsatt for ultralydundersøkelse av hofteleddet.
Amerikansk undersøkelse med amerikansk maskin, Midray modell DP-2200 laget i Kina, med en høyfrekvent (5-10 MHZ) lineær transduser ved bruk av den tidligere beskrevne Graf-metoden for vurdering av begge hofteledd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alfa- og beta-englene i hoften ved ultralyd
Tidsramme: grunnlinje
Α-vinkelen er et mål på acetabulær dybde og er vinkelen som dannes mellom acetabulartaket og vertikal cortex av ilium. Beta-vinkelen er vinkelen som dannes mellom den vertikale cortex av ilium og trekantet labral fibrobrusk, den representerer den acetabulære bruskmodelleringen
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere