- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03476915
Kehittävä lonkan dysplasia oireettomien imeväisten ultraäänitutkimuksella Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Kehittyvän lonkkadysplasian ilmaantuvuus alle 6 kuukauden ikäisten oireettomien imeväisten ultraäänitutkimuksella Assiutin yliopistollisen sairaalan poliklinikoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
DDH:n alkuperä ja patogeneesi ovat monitekijäisiä. Nivelsiteiden ja lonkkakapselin epänormaalia löysyyttä havaitaan potilailla, joilla on DDH. Äidin hormoni relaksiini voi myös olla tekijä. Äärimmäinen lonkan koukistus polven ojennuksella, kuten olkapäissä, edistää reisiluun pään sijoiltaanmenoa ja johtaa nivellihaksen lyhenemiseen ja kontraktuuriin.
Aiemmin on raportoitu, että DDH oli taustalla noin 25 %:ssa tehdyistä alle 40-vuotiaista lonkan tekonivelleikkauksista, ja alkuperäinen diagnoosi-ikä oli 0–39 vuotta, keskimäärin 8 vuotta näillä potilailla.
Vastasyntyneen lonkkaseulontaohjelman päätarkoituksena on havaita DDH mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, jotta varhainen hoito voidaan antaa ja leikkaushoidon tarve sekä jäännöslonkkadysplasian kehittyminen voidaan välttää.
Ultraääni tarjoaa selkeitä etuja muihin kuvantamistekniikoihin verrattuna: toisin kuin tavallinen radiografia, sillä voidaan erottaa acetabulumin ja reisiluun pään rustokomponentit muista pehmytkudosrakenteista, reaaliaikainen US mahdollistaa monitasoiset tutkimukset, jotka voivat määrittää reisiluun pään sijainnin ajoissa. acetabulumin suhteen; Siten se tarjoaa samantyyppistä tietoa kuin artrografialla, tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella, mutta halvemmalla, vaikka ultraääni onkin kalliimpaa kuin tavallinen radiografia, se ei vaadi rauhoitusta eikä ionisoivaa säteilyä. , toisin kuin muut tekniikat, ja se mahdollistaa lonkan asennon muutosten havainnoinnin liikkeen myötä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki alle 6 kuukauden ikäiset vauvat, jotka ovat Assiutin yliopistollisen sairaalan lastenortopedian poliklinikoilla 1.1.2017-30.12.2017 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 6 kuukautta
- Onko sinulla lonkkanivelvaivoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
seulottuja vauvoja
Alle 6 kuukauden ikäisille oireettomille vauvoille, jotka hakeutuvat Assiutin yliopistollisen sairaalan lasten ortopedian poliklinikalle muiden ongelmien vuoksi, tehdään lonkkanivelen ultraäänitutkimus.
|
US-tutkimus yhdysvaltalaisella koneella, Kiinassa valmistettu Midray-malli DP-2200, korkeataajuisella (5-10 MHz) lineaarisella anturilla käyttäen aiemmin kuvattua Graf-menetelmää molempien lonkkanivelten arvioimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkan alfa- ja beeta-enkelit ultraäänellä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Α-kulma on asetabulaarisen syvyyden mitta ja se on kulma, joka muodostuu lonkkakaton ja suoliluun pystysuoran aivokuoren välillä.
Beetakulma on kulma, joka muodostuu suoliluun pystysuoran aivokuoren ja kolmiomaisen labraalisen kuituruston välille. Se edustaa asetabulaarista rustokaton mallinnusta
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sewell MD, Rosendahl K, Eastwood DM. Developmental dysplasia of the hip. BMJ. 2009 Nov 24;339:b4454. doi: 10.1136/bmj.b4454. No abstract available.
- Dezateux C, Rosendahl K. Developmental dysplasia of the hip. Lancet. 2007 May 5;369(9572):1541-1552. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60710-7.
- Engesaeter IO, Lehmann T, Laborie LB, Lie SA, Rosendahl K, Engesaeter LB. Total hip replacement in young adults with hip dysplasia: age at diagnosis, previous treatment, quality of life, and validation of diagnoses reported to the Norwegian Arthroplasty Register between 1987 and 2007. Acta Orthop. 2011 Apr;82(2):149-54. doi: 10.3109/17453674.2011.566146. Epub 2011 Mar 24.
- Wientroub S, Grill F. Ultrasonography in developmental dysplasia of the hip. J Bone Joint Surg Am. 2000 Jul;82-A(7):1004-18. doi: 10.2106/00004623-200007000-00012. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DHD2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .