- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03476915
Displasia do Desenvolvimento do Quadril por Triagem Ultrassonográfica de Lactentes Assintomáticos no Hospital Universitário de Assiut
Incidência de Displasia do Desenvolvimento do Quadril por Triagem Ultrassonográfica em Lactentes Assintomáticos com Menos de 6 Meses de Idade no Ambulatório do Hospital Universitário de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A origem e a patogênese da DDQ são multifatoriais. A frouxidão anormal dos ligamentos e da cápsula do quadril é observada em pacientes com DDQ. O hormônio materno relaxina também pode ser um fator. A flexão extrema do quadril com extensão do joelho, como na posição pélvica, tende a promover o deslocamento da cabeça femoral e leva ao encurtamento e contratura do músculo iliopsoas.
Foi relatado anteriormente que a DDQ era a etiologia subjacente em cerca de 25% das artroplastias de quadril realizadas antes dos 40 anos e a idade inicial do diagnóstico variou de 0 a 39 anos, com uma média de 8 anos nesses pacientes.
O principal objetivo de um programa de triagem de quadril neonatal é detectar a DDQ o mais cedo possível, para que o tratamento precoce possa ser administrado e a necessidade de tratamento cirúrgico, bem como o desenvolvimento de displasia coxofemoral residual possa ser evitado.
A ultrassonografia oferece vantagens distintas em comparação com outras técnicas de imagem: ao contrário da radiografia simples, ela pode distinguir os componentes cartilaginosos do acetábulo e da cabeça femoral de outras estruturas de tecidos moles, o US em tempo real permite exames multiplanares que podem determinar precocemente a posição da cabeça femoral em relação ao acetábulo; portanto, fornece o mesmo tipo de informação que pode ser obtida com artrografia, tomografia computadorizada ou ressonância magnética, mas com menor custo, embora a ultrassonografia seja mais cara que a radiografia simples, não requer sedação e não envolve radiação ionizante , ao contrário de outras técnicas e permite a observação de mudanças na posição do quadril com o movimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças menores de 6 meses atendidas nos ambulatórios de Ortopedia Pediátrica do hospital universitário de Assiut no período de 1º de janeiro de 2017 a 30 de dezembro de 2017.
Critério de exclusão:
- Idade superior a 6 meses
- Ter quaisquer queixas nas articulações do quadril
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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bebês rastreados
Crianças assintomáticas com menos de 6 meses de idade, que se apresentam ao ambulatório de ortopedia pediátrica do hospital universitário de Assiut por outros problemas, serão submetidas a exame de ultrassom da articulação do quadril.
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Exame de US por máquina americana, modelo Midray DP-2200 fabricado na China, com um transdutor linear de alta frequência (5-10 MHZ) usando o método Graf descrito anteriormente para avaliação de ambas as articulações do quadril.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os anjos alfa e beta do quadril por ultrassom
Prazo: linha de base
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O ângulo α é uma medida da profundidade acetabular e é o ângulo formado entre o teto acetabular e o córtex vertical do ílio.
O ângulo beta é o ângulo formado entre o córtex vertical do ílio e a fibrocartilagem labial triangular, representa a modelagem do teto cartilaginoso acetabular
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sewell MD, Rosendahl K, Eastwood DM. Developmental dysplasia of the hip. BMJ. 2009 Nov 24;339:b4454. doi: 10.1136/bmj.b4454. No abstract available.
- Dezateux C, Rosendahl K. Developmental dysplasia of the hip. Lancet. 2007 May 5;369(9572):1541-1552. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60710-7.
- Engesaeter IO, Lehmann T, Laborie LB, Lie SA, Rosendahl K, Engesaeter LB. Total hip replacement in young adults with hip dysplasia: age at diagnosis, previous treatment, quality of life, and validation of diagnoses reported to the Norwegian Arthroplasty Register between 1987 and 2007. Acta Orthop. 2011 Apr;82(2):149-54. doi: 10.3109/17453674.2011.566146. Epub 2011 Mar 24.
- Wientroub S, Grill F. Ultrasonography in developmental dysplasia of the hip. J Bone Joint Surg Am. 2000 Jul;82-A(7):1004-18. doi: 10.2106/00004623-200007000-00012. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- DHD2017
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