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Dysplasie développementale de la hanche par dépistage échographique des nourrissons asymptomatiques à l'hôpital universitaire d'Assiut

23 mars 2018 mis à jour par: Sondos Hassan, Assiut University

Incidence de la dysplasie développementale de la hanche par dépistage échographique des nourrissons asymptomatiques de moins de 6 mois dans les cliniques externes de l'hôpital universitaire d'Assiut

La dysplasie développementale de la hanche (DDH), anciennement connue sous le nom de luxation congénitale de la hanche, comprend un spectre d'anomalies comprenant une forme acétabulaire anormale (dysplasie) et une malposition de la tête fémorale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'origine et la pathogenèse de la DDH sont multifactorielles. Une laxité anormale des ligaments et de la capsule de la hanche est observée chez les patients atteints de DDH. L'hormone maternelle relaxine peut également être un facteur. Une flexion extrême de la hanche avec extension du genou, comme dans la position du siège, tend à favoriser la luxation de la tête fémorale et conduit au raccourcissement et à la contracture du muscle iliopsoas.

Il a été précédemment rapporté que la DDH était l'étiologie sous-jacente dans environ 25 % des arthroplasties de la hanche réalisées avant l'âge de 40 ans et l'âge du diagnostic initial variait de 0 à 39 ans, avec une moyenne de 8 ans chez ces patients.

L'objectif principal d'un programme de dépistage de la hanche chez le nouveau-né est de détecter la DDH le plus tôt possible, afin qu'un traitement précoce puisse être administré et que la nécessité d'un traitement chirurgical ainsi que le développement d'une dysplasie résiduelle de la hanche puissent être évités.

L'échographie offre des avantages distincts par rapport aux autres techniques d'imagerie : contrairement à la radiographie simple, elle peut distinguer les composants cartilagineux de l'acétabulum et de la tête fémorale des autres structures des tissus mous, l'échographie en temps réel permet des examens multiplanaires qui peuvent déterminer précocement la position de la tête fémorale par rapport à l'acétabulum ; ainsi, il fournit le même type d'informations qui peuvent être obtenues avec l'arthrographie, la tomodensitométrie ou l'imagerie par résonance magnétique, mais à moindre coût, bien que l'échographie soit plus chère que la radiographie simple, elle ne nécessite pas de sédation et n'implique pas de rayonnement ionisant , contrairement à d'autres techniques et permet d'observer les changements de position des hanches avec le mouvement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

330

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 6 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les nourrissons de moins de 6 mois fréquentant les cliniques ambulatoires d'orthopédie pédiatrique de l'hôpital universitaire d'Assiut entre le 1er janvier 2017 et le 30 décembre 2017.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les nourrissons de moins de 6 mois fréquentant les cliniques ambulatoires d'orthopédie pédiatrique de l'hôpital universitaire d'Assiut entre le 1er janvier 2017 et le 30 décembre 2017.

Critère d'exclusion:

  • Âge supérieur à 6 mois
  • Avoir des plaintes d'articulation de la hanche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
nourrissons dépistés
Les nourrissons asymptomatiques de moins de 6 mois, se présentant à la clinique externe d'orthopédie pédiatrique de l'hôpital universitaire d'Assiut pour d'autres problèmes seront soumis à un examen échographique de l'articulation de la hanche.
Examen américain par une machine américaine, modèle Midray DP-2200 fabriqué en Chine, avec un transducteur linéaire à haute fréquence (5-10 MHZ) utilisant la méthode Graf décrite précédemment pour l'évaluation des deux articulations de la hanche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les anges alpha et bêta de la hanche par échographie
Délai: ligne de base
L'angle α est une mesure de la profondeur acétabulaire et est l'angle formé entre le toit acétabulaire et le cortex vertical de l'ilium. L'angle bêta est l'angle formé entre le cortex vertical de l'ilion et le fibrocartilage labral triangulaire, Il représente la modélisation du toit cartilagineux acétabulaire
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2018

Première publication (Réel)

26 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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