- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03476915
Dysplasie développementale de la hanche par dépistage échographique des nourrissons asymptomatiques à l'hôpital universitaire d'Assiut
Incidence de la dysplasie développementale de la hanche par dépistage échographique des nourrissons asymptomatiques de moins de 6 mois dans les cliniques externes de l'hôpital universitaire d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'origine et la pathogenèse de la DDH sont multifactorielles. Une laxité anormale des ligaments et de la capsule de la hanche est observée chez les patients atteints de DDH. L'hormone maternelle relaxine peut également être un facteur. Une flexion extrême de la hanche avec extension du genou, comme dans la position du siège, tend à favoriser la luxation de la tête fémorale et conduit au raccourcissement et à la contracture du muscle iliopsoas.
Il a été précédemment rapporté que la DDH était l'étiologie sous-jacente dans environ 25 % des arthroplasties de la hanche réalisées avant l'âge de 40 ans et l'âge du diagnostic initial variait de 0 à 39 ans, avec une moyenne de 8 ans chez ces patients.
L'objectif principal d'un programme de dépistage de la hanche chez le nouveau-né est de détecter la DDH le plus tôt possible, afin qu'un traitement précoce puisse être administré et que la nécessité d'un traitement chirurgical ainsi que le développement d'une dysplasie résiduelle de la hanche puissent être évités.
L'échographie offre des avantages distincts par rapport aux autres techniques d'imagerie : contrairement à la radiographie simple, elle peut distinguer les composants cartilagineux de l'acétabulum et de la tête fémorale des autres structures des tissus mous, l'échographie en temps réel permet des examens multiplanaires qui peuvent déterminer précocement la position de la tête fémorale par rapport à l'acétabulum ; ainsi, il fournit le même type d'informations qui peuvent être obtenues avec l'arthrographie, la tomodensitométrie ou l'imagerie par résonance magnétique, mais à moindre coût, bien que l'échographie soit plus chère que la radiographie simple, elle ne nécessite pas de sédation et n'implique pas de rayonnement ionisant , contrairement à d'autres techniques et permet d'observer les changements de position des hanches avec le mouvement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les nourrissons de moins de 6 mois fréquentant les cliniques ambulatoires d'orthopédie pédiatrique de l'hôpital universitaire d'Assiut entre le 1er janvier 2017 et le 30 décembre 2017.
Critère d'exclusion:
- Âge supérieur à 6 mois
- Avoir des plaintes d'articulation de la hanche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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nourrissons dépistés
Les nourrissons asymptomatiques de moins de 6 mois, se présentant à la clinique externe d'orthopédie pédiatrique de l'hôpital universitaire d'Assiut pour d'autres problèmes seront soumis à un examen échographique de l'articulation de la hanche.
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Examen américain par une machine américaine, modèle Midray DP-2200 fabriqué en Chine, avec un transducteur linéaire à haute fréquence (5-10 MHZ) utilisant la méthode Graf décrite précédemment pour l'évaluation des deux articulations de la hanche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les anges alpha et bêta de la hanche par échographie
Délai: ligne de base
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L'angle α est une mesure de la profondeur acétabulaire et est l'angle formé entre le toit acétabulaire et le cortex vertical de l'ilium.
L'angle bêta est l'angle formé entre le cortex vertical de l'ilion et le fibrocartilage labral triangulaire, Il représente la modélisation du toit cartilagineux acétabulaire
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sewell MD, Rosendahl K, Eastwood DM. Developmental dysplasia of the hip. BMJ. 2009 Nov 24;339:b4454. doi: 10.1136/bmj.b4454. No abstract available.
- Dezateux C, Rosendahl K. Developmental dysplasia of the hip. Lancet. 2007 May 5;369(9572):1541-1552. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60710-7.
- Engesaeter IO, Lehmann T, Laborie LB, Lie SA, Rosendahl K, Engesaeter LB. Total hip replacement in young adults with hip dysplasia: age at diagnosis, previous treatment, quality of life, and validation of diagnoses reported to the Norwegian Arthroplasty Register between 1987 and 2007. Acta Orthop. 2011 Apr;82(2):149-54. doi: 10.3109/17453674.2011.566146. Epub 2011 Mar 24.
- Wientroub S, Grill F. Ultrasonography in developmental dysplasia of the hip. J Bone Joint Surg Am. 2000 Jul;82-A(7):1004-18. doi: 10.2106/00004623-200007000-00012. No abstract available.
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Autres numéros d'identification d'étude
- DHD2017
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